Intervenção móvel para saúde mental de cuidadores familiares na Tailândia
20 de julho de 2026 atualizado por: Hongtu Chen, Brigham and Women's Hospital
Aplicativo móvel para detecção precoce e intervenção para reduzir o sofrimento psicológico em cuidadores familiares informais de adultos residentes na comunidade com transtornos crônicos na Tailândia
O objetivo do projeto R21 é desenvolver um programa de aplicativo móvel de saúde mental para cuidadores culturalmente informado que promoverá a detecção precoce de problemas de saúde mental e fornecerá uma intervenção de autocuidado baseada em evidências para cuidadores familiares que prestam cuidados a adultos com doenças crônicas na Tailândia.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
O objetivo do projeto R21 de 2 anos é desenvolver um programa de aplicativo móvel de saúde mental para cuidadores culturalmente informado (doravante denominado CAMMA) que fornecerá uma intervenção baseada em evidências para reduzir problemas de saúde mental em cuidadores familiares de adultos com transtornos crônicos em Tailândia.
Os objetivos específicos incluem: 1) Realizar investigação qualitativa sobre cuidadores familiares de pessoas com doenças crónicas, centrando-se na sua experiência com problemas de saúde mental, prática de cuidados, mecanismos de resposta e barreiras sociotecnológicas à aceitação e utilização da tecnologia; 2) Desenvolver uma aplicação móvel para a realização da intervenção CAMMA; e 3) Realizar uma avaliação formativa dos Componentes de Intervenção CAMMA para garantir a aceitabilidade e usabilidade dos componentes de intervenção individuais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
400
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Hongtu Chen, PhD
- Número de telefone: 617 459 5072
- E-mail: hchen@bwh.harvard.edu
Locais de estudo
-
-
-
Bangkok, Tailândia
- Recrutamento
- Ministry of Public Health
-
Contato:
- Komatra Chuengsatiansup, MD
- Número de telefone: +66 626016116
- E-mail: loxlix@gmail.com
-
Contato:
- Siranee Sihapark, PhD
- Número de telefone: +66 810551215
- E-mail: daosiam@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- cuidador familiar adulto (maior de 18 anos) (CG)
- tem experiência mínima de 4 meses como cuidador e presta pelo menos 4 horas diárias de cuidado ao destinatário do cuidado (CR);
- triagem positiva para sintomas depressivos (pontuação acima de 5 no PHQ-9), ou ansiedade generalizada (pontuação acima de 3 no GAD-2) ou estresse medido com a Escala de Percepção de Estresse (pontuação acima de 6 no PPS-4)
- Acesso a um dispositivo móvel com acesso à internet
Critérios de exclusão:
- Cuidador que se recusa a fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervention condition
Digital CAMMA intervention
|
12-week system-integrated digital intervention including caregiver-facing mental health self-monitoring tools, self-care and caregiving support modules, facilitated peer interaction, and standardized triage/referral workflows supported by Care Manager / Community Caregiver digital interfaces.
Engagement prompts and monitoring dashboards are used to support sustained use.
|
|
Comparador Ativo: Control condition
Enhanced usual care
|
12-week enhanced usual care including general health education materials and facilitated group discussions; no access to CAMMA's caregiver mental health monitoring, caregiver-specific self-care module
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Depressive Symptoms
Prazo: At baseline (during about 2 weeks after consent and prior to initiation of study condition procedures), post-intervention (at the conclusion of the 12-week intervention period), and follow-up (approximately 3 months after completion of the intervention)
|
Measured using the Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
|
At baseline (during about 2 weeks after consent and prior to initiation of study condition procedures), post-intervention (at the conclusion of the 12-week intervention period), and follow-up (approximately 3 months after completion of the intervention)
|
|
Anxiety Symptoms
Prazo: At baseline (during about 2 weeks after consent and prior to initiation of study condition procedures), post-intervention (at the conclusion of the 12-week intervention period), and follow-up (approximately 3 months after completion of the intervention)
|
Measured using the Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7)
|
At baseline (during about 2 weeks after consent and prior to initiation of study condition procedures), post-intervention (at the conclusion of the 12-week intervention period), and follow-up (approximately 3 months after completion of the intervention)
|
|
Perceived Stress
Prazo: At baseline (during about 2 weeks after consent and prior to initiation of study condition procedures), post-intervention (at the conclusion of the 12-week intervention period), and follow-up (approximately 3 months after completion of the intervention)
|
Measured using the Thai version of the Perceived Stress Scale (T-PSS-10)
|
At baseline (during about 2 weeks after consent and prior to initiation of study condition procedures), post-intervention (at the conclusion of the 12-week intervention period), and follow-up (approximately 3 months after completion of the intervention)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de abril de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de julho de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
9 de dezembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023P001212
- 4R33MH131043-03 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Precisamos decidir sobre procedimentos específicos e tipos de pesquisadores para compartilhar a DPI.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .