Mobile Intervention für die psychische Gesundheit von pflegenden Angehörigen in Thailand
20. Juli 2026 aktualisiert von: Hongtu Chen, Brigham and Women's Hospital
Mobile Anwendung zur Früherkennung und Intervention zur Reduzierung psychischer Belastungen bei informellen Familienbetreuern von in der Gemeinschaft lebenden Erwachsenen mit chronischen Störungen in Thailand
Das Ziel des R21-Projekts besteht darin, ein kulturell informiertes mobiles Anwendungsprogramm für die psychische Gesundheit von Pflegekräften zu entwickeln, das die Früherkennung von psychischen Gesundheitsproblemen fördert und eine evidenzbasierte Selbstpflegeintervention für Familienbetreuer bietet, die Erwachsene mit chronischen Krankheiten in Thailand betreuen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel des zweijährigen R21-Projekts ist die Entwicklung eines kulturell informierten mobilen Anwendungsprogramms für die psychische Gesundheit von Pflegekräften (im Folgenden als CAMMA bezeichnet), das eine evidenzbasierte Intervention zur Reduzierung psychischer Gesundheitsprobleme bei Familienbetreuern von Erwachsenen mit chronischen Störungen bietet Thailand.
Zu den spezifischen Zielen gehören: 1) Durchführung qualitativer Forschung über Familienbetreuer von Personen mit chronischen Störungen, wobei der Schwerpunkt auf deren Erfahrungen mit psychischen Gesundheitsproblemen, Pflegepraxis, Bewältigungsmechanismen und soziotechnologischen Hindernissen für die Akzeptanz und Nutzung von Technologien liegt; 2) Entwicklung einer mobilen Anwendung für die Durchführung der CAMMA-Intervention; und 3) Führen Sie eine formative Bewertung der CAMMA-Interventionskomponenten durch, um die Akzeptanz und Benutzerfreundlichkeit einzelner Interventionskomponenten sicherzustellen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
400
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Hongtu Chen, PhD
- Telefonnummer: 617 459 5072
- E-Mail: hchen@bwh.harvard.edu
Studienorte
-
-
-
Bangkok, Thailand
- Rekrutierung
- Ministry of Public Health
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Kontakt:
- Komatra Chuengsatiansup, MD
- Telefonnummer: +66 626016116
- E-Mail: loxlix@gmail.com
-
Kontakt:
- Siranee Sihapark, PhD
- Telefonnummer: +66 810551215
- E-Mail: daosiam@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- erwachsener (ab 18 Jahren) Familienbetreuer (CG)
- verfügt über mindestens 4 Monate Erfahrung als Pflegekraft und kümmert sich täglich um mindestens 4 Stunden um den Pflegebedürftigen (CR);
- Screening positiv auf depressive Symptome (Wert über 5 bei PHQ-9) oder generalisierte Angst (Wert über 3 auf GAD-2) oder Stress gemessen mit der Perceive Stress Scale (Wert über 6 auf PPS-4)
- Zugriff auf ein mobiles Gerät mit Internetzugang
Ausschlusskriterien:
- Betreuer, der die Einwilligung nach Aufklärung verweigert
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Intervention condition
Digital CAMMA intervention
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12-week system-integrated digital intervention including caregiver-facing mental health self-monitoring tools, self-care and caregiving support modules, facilitated peer interaction, and standardized triage/referral workflows supported by Care Manager / Community Caregiver digital interfaces.
Engagement prompts and monitoring dashboards are used to support sustained use.
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Aktiver Komparator: Control condition
Enhanced usual care
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12-week enhanced usual care including general health education materials and facilitated group discussions; no access to CAMMA's caregiver mental health monitoring, caregiver-specific self-care module
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Depressive Symptoms
Zeitfenster: At baseline (during about 2 weeks after consent and prior to initiation of study condition procedures), post-intervention (at the conclusion of the 12-week intervention period), and follow-up (approximately 3 months after completion of the intervention)
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Measured using the Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
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At baseline (during about 2 weeks after consent and prior to initiation of study condition procedures), post-intervention (at the conclusion of the 12-week intervention period), and follow-up (approximately 3 months after completion of the intervention)
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Anxiety Symptoms
Zeitfenster: At baseline (during about 2 weeks after consent and prior to initiation of study condition procedures), post-intervention (at the conclusion of the 12-week intervention period), and follow-up (approximately 3 months after completion of the intervention)
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Measured using the Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7)
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At baseline (during about 2 weeks after consent and prior to initiation of study condition procedures), post-intervention (at the conclusion of the 12-week intervention period), and follow-up (approximately 3 months after completion of the intervention)
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Perceived Stress
Zeitfenster: At baseline (during about 2 weeks after consent and prior to initiation of study condition procedures), post-intervention (at the conclusion of the 12-week intervention period), and follow-up (approximately 3 months after completion of the intervention)
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Measured using the Thai version of the Perceived Stress Scale (T-PSS-10)
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At baseline (during about 2 weeks after consent and prior to initiation of study condition procedures), post-intervention (at the conclusion of the 12-week intervention period), and follow-up (approximately 3 months after completion of the intervention)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. April 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Juli 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Dezember 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Dezember 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. Dezember 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. Juli 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Juli 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023P001212
- 4R33MH131043-03 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
Wir müssen über spezifische Verfahren und Forschertypen für die gemeinsame Nutzung des IPD entscheiden.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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