Mobilní intervence pro duševní zdraví rodinných pečovatelů v Thajsku
20. července 2026 aktualizováno: Hongtu Chen, Brigham and Women's Hospital
Mobilní aplikace pro včasnou detekci a intervenci ke snížení psychické tísně u neformálních rodinných pečovatelů o dospělé osoby žijící v komunitě s chronickými poruchami v Thajsku
Cílem projektu R21 je vyvinout kulturně informovaný program Caregiver Mental Health Mobile Application, který bude podporovat včasnou detekci problémů s duševním zdravím a poskytovat na důkazech založenou péči o sebe pro rodinné pečovatele poskytující péči dospělým s chronickým onemocněním v Thajsku.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Detailní popis
Cílem 2letého projektu R21 je vyvinout kulturně informovaný program Caregiver Mental Health Mobile Application (dále jen CAMMA), který poskytne na důkazech založenou intervenci ke snížení problémů duševního zdraví u rodinných pečovatelů dospělých s chronickými poruchami v Thajsko.
Specifické cíle zahrnují: 1) Provádění kvalitativního výzkumu rodinných pečovatelů osob s chronickými poruchami se zaměřením na jejich zkušenosti s problémy duševního zdraví, pečovatelskou praxi, mechanismy zvládání a sociálně-technologické bariéry přijímání a používání technologií; 2) Vyvinout mobilní aplikaci pro doručení zásahu CAMMA; a 3) Provést formativní hodnocení složek zásahu CAMMA k zajištění přijatelnosti a použitelnosti jednotlivých složek zásahu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
400
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Hongtu Chen, PhD
- Telefonní číslo: 617 459 5072
- E-mail: hchen@bwh.harvard.edu
Studijní místa
-
-
-
Bangkok, Thajsko
- Nábor
- Ministry of Public Health
-
Kontakt:
- Komatra Chuengsatiansup, MD
- Telefonní číslo: +66 626016116
- E-mail: loxlix@gmail.com
-
Kontakt:
- Siranee Sihapark, PhD
- Telefonní číslo: +66 810551215
- E-mail: daosiam@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- dospělý (věk 18+) rodinný pečovatel (CG)
- má minimálně 4 měsíční praxi jako pečovatel a poskytuje alespoň 4 hodiny denně péči příjemci péče (ČR);
- pozitivní screening na depresivní symptomy (skóre nad 5 na PHQ-9) nebo na generalizovanou úzkost (skóre nad 3 na GAD-2) nebo na stres měřený pomocí škály vnímání stresu (skóre nad 6 na PPS-4)
- Přístup k mobilnímu zařízení s přístupem na internet
Kritéria vyloučení:
- Pečovatel, který odmítá poskytnout informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervention condition
Digital CAMMA intervention
|
12-week system-integrated digital intervention including caregiver-facing mental health self-monitoring tools, self-care and caregiving support modules, facilitated peer interaction, and standardized triage/referral workflows supported by Care Manager / Community Caregiver digital interfaces.
Engagement prompts and monitoring dashboards are used to support sustained use.
|
|
Aktivní komparátor: Control condition
Enhanced usual care
|
12-week enhanced usual care including general health education materials and facilitated group discussions; no access to CAMMA's caregiver mental health monitoring, caregiver-specific self-care module
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Depressive Symptoms
Časové okno: At baseline (during about 2 weeks after consent and prior to initiation of study condition procedures), post-intervention (at the conclusion of the 12-week intervention period), and follow-up (approximately 3 months after completion of the intervention)
|
Measured using the Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
|
At baseline (during about 2 weeks after consent and prior to initiation of study condition procedures), post-intervention (at the conclusion of the 12-week intervention period), and follow-up (approximately 3 months after completion of the intervention)
|
|
Anxiety Symptoms
Časové okno: At baseline (during about 2 weeks after consent and prior to initiation of study condition procedures), post-intervention (at the conclusion of the 12-week intervention period), and follow-up (approximately 3 months after completion of the intervention)
|
Measured using the Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7)
|
At baseline (during about 2 weeks after consent and prior to initiation of study condition procedures), post-intervention (at the conclusion of the 12-week intervention period), and follow-up (approximately 3 months after completion of the intervention)
|
|
Perceived Stress
Časové okno: At baseline (during about 2 weeks after consent and prior to initiation of study condition procedures), post-intervention (at the conclusion of the 12-week intervention period), and follow-up (approximately 3 months after completion of the intervention)
|
Measured using the Thai version of the Perceived Stress Scale (T-PSS-10)
|
At baseline (during about 2 weeks after consent and prior to initiation of study condition procedures), post-intervention (at the conclusion of the 12-week intervention period), and follow-up (approximately 3 months after completion of the intervention)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. dubna 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. července 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. prosince 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. prosince 2024
První zveřejněno (Aktuální)
9. prosince 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. července 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023P001212
- 4R33MH131043-03 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Musíme rozhodnout o konkrétních postupech a typech výzkumníků pro sdílení IPD.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .