Intervención móvil para la salud mental de cuidadores familiares en Tailandia
20 de julio de 2026 actualizado por: Hongtu Chen, Brigham and Women's Hospital
Aplicación móvil para la detección e intervención tempranas para reducir la angustia psicológica en cuidadores familiares informales de adultos con trastornos crónicos que viven en la comunidad en Tailandia
El objetivo del proyecto R21 es desarrollar un programa de aplicación móvil de salud mental para cuidadores culturalmente informado que promoverá la detección temprana de problemas de salud mental y brindará una intervención de autocuidado basada en evidencia para cuidadores familiares que brindan atención a adultos con enfermedades crónicas en Tailandia.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo del proyecto R21 de 2 años es desarrollar un programa de Aplicación Móvil de Salud Mental para Cuidadores (en adelante, CAMMA) culturalmente informado que brindará una intervención basada en evidencia para reducir los problemas de salud mental en los cuidadores familiares de adultos con trastornos crónicos en Tailandia.
Los objetivos específicos incluyen: 1) Realizar investigaciones cualitativas sobre cuidadores familiares de personas con trastornos crónicos, centrándose en su experiencia con problemas de salud mental, prácticas de cuidado, mecanismos de afrontamiento y barreras sociotecnológicas para la aceptación y el uso de la tecnología; 2) Desarrollar una aplicación móvil para la realización de la intervención CAMMA; y 3) Realizar una evaluación formativa de los Componentes de Intervención CAMMA para garantizar la aceptabilidad y usabilidad de los componentes de intervención individuales.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
400
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Hongtu Chen, PhD
- Número de teléfono: 617 459 5072
- Correo electrónico: hchen@bwh.harvard.edu
Ubicaciones de estudio
-
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Bangkok, Tailandia
- Reclutamiento
- Ministry of Public Health
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Contacto:
- Komatra Chuengsatiansup, MD
- Número de teléfono: +66 626016116
- Correo electrónico: loxlix@gmail.com
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Contacto:
- Siranee Sihapark, PhD
- Número de teléfono: +66 810551215
- Correo electrónico: daosiam@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- adulto (mayores de 18 años) cuidador familiar (CG)
- tiene un mínimo de 4 meses de experiencia como cuidador y brinda al menos 4 horas diarias de atención al destinatario del cuidado (CR);
- resultado positivo en síntomas depresivos (puntuación superior a 5 en PHQ-9), ansiedad generalizada (puntuación superior a 3 en GAD-2) o estrés medido con la escala Perceive Stress (puntuación superior a 6 en PPS-4)
- Acceso a un dispositivo móvil con acceso a internet
Criterios de exclusión:
- Cuidador que se niega a dar consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervention condition
Digital CAMMA intervention
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12-week system-integrated digital intervention including caregiver-facing mental health self-monitoring tools, self-care and caregiving support modules, facilitated peer interaction, and standardized triage/referral workflows supported by Care Manager / Community Caregiver digital interfaces.
Engagement prompts and monitoring dashboards are used to support sustained use.
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Comparador activo: Control condition
Enhanced usual care
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12-week enhanced usual care including general health education materials and facilitated group discussions; no access to CAMMA's caregiver mental health monitoring, caregiver-specific self-care module
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Depressive Symptoms
Periodo de tiempo: At baseline (during about 2 weeks after consent and prior to initiation of study condition procedures), post-intervention (at the conclusion of the 12-week intervention period), and follow-up (approximately 3 months after completion of the intervention)
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Measured using the Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
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At baseline (during about 2 weeks after consent and prior to initiation of study condition procedures), post-intervention (at the conclusion of the 12-week intervention period), and follow-up (approximately 3 months after completion of the intervention)
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Anxiety Symptoms
Periodo de tiempo: At baseline (during about 2 weeks after consent and prior to initiation of study condition procedures), post-intervention (at the conclusion of the 12-week intervention period), and follow-up (approximately 3 months after completion of the intervention)
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Measured using the Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7)
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At baseline (during about 2 weeks after consent and prior to initiation of study condition procedures), post-intervention (at the conclusion of the 12-week intervention period), and follow-up (approximately 3 months after completion of the intervention)
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Perceived Stress
Periodo de tiempo: At baseline (during about 2 weeks after consent and prior to initiation of study condition procedures), post-intervention (at the conclusion of the 12-week intervention period), and follow-up (approximately 3 months after completion of the intervention)
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Measured using the Thai version of the Perceived Stress Scale (T-PSS-10)
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At baseline (during about 2 weeks after consent and prior to initiation of study condition procedures), post-intervention (at the conclusion of the 12-week intervention period), and follow-up (approximately 3 months after completion of the intervention)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
30 de abril de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
31 de julio de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
9 de diciembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023P001212
- 4R33MH131043-03 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Necesitamos decidir sobre procedimientos específicos y tipos de investigadores para compartir el IPD.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .