Intervento mobile per la salute mentale dei caregiver familiari in Tailandia
20 luglio 2026 aggiornato da: Hongtu Chen, Brigham and Women's Hospital
Applicazione mobile per la diagnosi precoce e l'intervento per ridurre il disagio psicologico nei caregiver familiari informali di adulti con disturbi cronici residenti in comunità in Tailandia
L'obiettivo del progetto R21 è quello di sviluppare un programma di applicazioni mobili per la salute mentale dei caregiver culturalmente informato che promuoverà la diagnosi precoce dei problemi di salute mentale e fornirà un intervento di autocura basato sull'evidenza per i caregiver familiari che forniscono assistenza agli adulti con malattie croniche in Tailandia.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo del progetto R21, della durata di due anni, è quello di sviluppare un programma di applicazioni mobili per la salute mentale dei caregiver culturalmente informato (di seguito denominato CAMMA) che fornirà un intervento basato sull'evidenza per ridurre i problemi di salute mentale nei caregiver familiari di adulti con disturbi cronici in Tailandia.
Gli obiettivi specifici includono: 1) Condurre una ricerca qualitativa sui caregiver familiari di persone con disturbi cronici, concentrandosi sulla loro esperienza con problemi di salute mentale, pratica di assistenza, meccanismi di coping e barriere socio-tecnologiche all'accettazione e all'uso della tecnologia; 2) Sviluppare un'applicazione mobile per la fornitura dell'intervento CAMMA; e 3) Condurre una valutazione formativa dei componenti dell'intervento CAMMA per garantire l'accettabilità e l'utilizzabilità dei singoli componenti dell'intervento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
400
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Hongtu Chen, PhD
- Numero di telefono: 617 459 5072
- Email: hchen@bwh.harvard.edu
Luoghi di studio
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Bangkok, Tailandia
- Reclutamento
- Ministry of Public Health
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Contatto:
- Komatra Chuengsatiansup, MD
- Numero di telefono: +66 626016116
- Email: loxlix@gmail.com
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Contatto:
- Siranee Sihapark, PhD
- Numero di telefono: +66 810551215
- Email: daosiam@gmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- adulto (dai 18 anni in su) badante familiare (CG)
- ha un minimo di 4 mesi di esperienza come caregiver e fornisce almeno 4 ore al giorno di assistenza al destinatario dell'assistenza (CR);
- screening positivo sui sintomi depressivi (punteggio superiore a 5 su PHQ-9), o ansia generalizzata (punteggio superiore a 3 su GAD-2) o stress misurato con Perceive Stress Scale (punteggio superiore a 6 su PPS-4)
- Accesso a un dispositivo mobile con accesso a Internet
Criteri di esclusione:
- Caregiver che rifiuta di fornire il consenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervention condition
Digital CAMMA intervention
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12-week system-integrated digital intervention including caregiver-facing mental health self-monitoring tools, self-care and caregiving support modules, facilitated peer interaction, and standardized triage/referral workflows supported by Care Manager / Community Caregiver digital interfaces.
Engagement prompts and monitoring dashboards are used to support sustained use.
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Comparatore attivo: Control condition
Enhanced usual care
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12-week enhanced usual care including general health education materials and facilitated group discussions; no access to CAMMA's caregiver mental health monitoring, caregiver-specific self-care module
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Depressive Symptoms
Lasso di tempo: At baseline (during about 2 weeks after consent and prior to initiation of study condition procedures), post-intervention (at the conclusion of the 12-week intervention period), and follow-up (approximately 3 months after completion of the intervention)
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Measured using the Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
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At baseline (during about 2 weeks after consent and prior to initiation of study condition procedures), post-intervention (at the conclusion of the 12-week intervention period), and follow-up (approximately 3 months after completion of the intervention)
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Anxiety Symptoms
Lasso di tempo: At baseline (during about 2 weeks after consent and prior to initiation of study condition procedures), post-intervention (at the conclusion of the 12-week intervention period), and follow-up (approximately 3 months after completion of the intervention)
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Measured using the Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7)
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At baseline (during about 2 weeks after consent and prior to initiation of study condition procedures), post-intervention (at the conclusion of the 12-week intervention period), and follow-up (approximately 3 months after completion of the intervention)
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Perceived Stress
Lasso di tempo: At baseline (during about 2 weeks after consent and prior to initiation of study condition procedures), post-intervention (at the conclusion of the 12-week intervention period), and follow-up (approximately 3 months after completion of the intervention)
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Measured using the Thai version of the Perceived Stress Scale (T-PSS-10)
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At baseline (during about 2 weeks after consent and prior to initiation of study condition procedures), post-intervention (at the conclusion of the 12-week intervention period), and follow-up (approximately 3 months after completion of the intervention)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2023
Completamento primario (Stimato)
30 aprile 2028
Completamento dello studio (Stimato)
31 luglio 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 dicembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 dicembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
9 dicembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 luglio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 luglio 2026
Ultimo verificato
1 luglio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023P001212
- 4R33MH131043-03 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
Dobbiamo decidere procedure specifiche e tipologie di ricercatori per la condivisione dell'IPD.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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