Mobil intervention for mental sundhed hos familieplejere i Thailand
20. juli 2026 opdateret af: Hongtu Chen, Brigham and Women's Hospital
Mobilapplikation til tidlig opdagelse og intervention for at reducere psykologisk nød hos uformelle familieplejere til voksne i lokalsamfundet med kroniske lidelser i Thailand
Målet med R21-projektet er at udvikle et kulturelt informeret Caregiver Mental Health Mobile Application-program, der vil fremme tidlig opdagelse af psykiske problemer og levere en evidensbaseret egenomsorgsintervention til familieplejere, der yder omsorg til voksne med kronisk sygdom i Thailand.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Detaljeret beskrivelse
Målet med det 2-årige R21-projekt er at udvikle et kulturelt informeret Caregiver Mental Health Mobile Application (herefter benævnt CAMMA) program, der vil levere en evidensbaseret intervention til at reducere psykiske problemer hos familieplejere til voksne med kroniske lidelser i Thailand.
Specifikke mål omfatter: 1) Udførelse af kvalitativ forskning i familieplejere til personer med kroniske lidelser, med fokus på deres erfaringer med psykiske problemer, omsorgspraksis, mestringsmekanismer og socio-teknologiske barrierer for teknologiaccept og -brug; 2) Udvikle en mobilapplikation til levering af CAMMA-interventionen; og 3) Udfør en formativ evaluering af CAMMA-interventionskomponenterne for at sikre acceptabilitet og anvendelighed af individuelle interventionskomponenter.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
400
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Hongtu Chen, PhD
- Telefonnummer: 617 459 5072
- E-mail: hchen@bwh.harvard.edu
Studiesteder
-
-
-
Bangkok, Thailand
- Rekruttering
- Ministry of Public Health
-
Kontakt:
- Komatra Chuengsatiansup, MD
- Telefonnummer: +66 626016116
- E-mail: loxlix@gmail.com
-
Kontakt:
- Siranee Sihapark, PhD
- Telefonnummer: +66 810551215
- E-mail: daosiam@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- voksen (18+) familieplejer (CG)
- har minimum 4 måneders erfaring som plejer og yder mindst 4 timers pleje om dagen til plejemodtageren (CR);
- skærm positiv på depressive symptomer (score over 5 på PHQ-9), eller generaliseret angst (score over 3 på GAD-2), eller stress målt med Perceive Stress Scale (score over 6 på PPS-4)
- Adgang til en mobilenhed med internetadgang
Ekskluderingskriterier:
- Pårørende, der nægter at give informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention condition
Digital CAMMA intervention
|
12-week system-integrated digital intervention including caregiver-facing mental health self-monitoring tools, self-care and caregiving support modules, facilitated peer interaction, and standardized triage/referral workflows supported by Care Manager / Community Caregiver digital interfaces.
Engagement prompts and monitoring dashboards are used to support sustained use.
|
|
Aktiv komparator: Control condition
Enhanced usual care
|
12-week enhanced usual care including general health education materials and facilitated group discussions; no access to CAMMA's caregiver mental health monitoring, caregiver-specific self-care module
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depressive Symptoms
Tidsramme: At baseline (during about 2 weeks after consent and prior to initiation of study condition procedures), post-intervention (at the conclusion of the 12-week intervention period), and follow-up (approximately 3 months after completion of the intervention)
|
Measured using the Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
|
At baseline (during about 2 weeks after consent and prior to initiation of study condition procedures), post-intervention (at the conclusion of the 12-week intervention period), and follow-up (approximately 3 months after completion of the intervention)
|
|
Anxiety Symptoms
Tidsramme: At baseline (during about 2 weeks after consent and prior to initiation of study condition procedures), post-intervention (at the conclusion of the 12-week intervention period), and follow-up (approximately 3 months after completion of the intervention)
|
Measured using the Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7)
|
At baseline (during about 2 weeks after consent and prior to initiation of study condition procedures), post-intervention (at the conclusion of the 12-week intervention period), and follow-up (approximately 3 months after completion of the intervention)
|
|
Perceived Stress
Tidsramme: At baseline (during about 2 weeks after consent and prior to initiation of study condition procedures), post-intervention (at the conclusion of the 12-week intervention period), and follow-up (approximately 3 months after completion of the intervention)
|
Measured using the Thai version of the Perceived Stress Scale (T-PSS-10)
|
At baseline (during about 2 weeks after consent and prior to initiation of study condition procedures), post-intervention (at the conclusion of the 12-week intervention period), and follow-up (approximately 3 months after completion of the intervention)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. april 2028
Studieafslutning (Anslået)
31. juli 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. december 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. december 2024
Først opslået (Faktiske)
9. december 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. juli 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. juli 2026
Sidst verificeret
1. juli 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023P001212
- 4R33MH131043-03 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Vi er nødt til at beslutte os for specifikke procedurer og typer af forskere til at dele IPD.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .