ESD手術後の早期食道がんの予後に対する口腔ポルフィロモナス・ジンジバリスの根絶の影響に関する臨床研究

包含基準:

• 組織学的に食道がんが確認された。
• ESDの絶対的適応症および相対的適応症を満たす新たに診断された患者。
• ECOG：0～1;
• 予想生存期間 12 週間以上。
• 28 日以内に ESD 治療を受け、R0 基準を満たしていること。

• 主な臓器の機能は正常です。つまり、次の基準が満たされています。

  1. 定期的な血液検査:

     a.HB≧90g/L; b.ANC≧1.5×10^9/L; c.PLT ≥80×10^9/L;

  2. 生化学検査：

     1. ALB≧30g/L; b.ALTおよびAST≤2.5ULN; 肝転移がある場合、ALTおよびAST≤5ULN。 c.TBIL≤1.5ULN;
• 妊娠の可能性のある女性は、研究期間中および研究終了後6か月以内に避妊手段（子宮内避妊具、経口避妊薬、コンドームなど）を使用することに同意しなければなりません。研究登録前7日以内に血清または尿妊娠検査が陰性であり、非授乳患者でなければならない。男性は、研究期間中および研究期間終了後6か月以内に避妊措置を講じなければならないことに同意する必要があります。
• 被験者は自発的にこの研究に参加し、インフォームドコンセントフォームに署名し、遵守し、追跡調査に協力しました。

除外基準:

• 上記の選択基準を満たしていません。
• 遠隔内臓転移のある患者。
• ESD後の病理学的確認がTis、T1a、R0を満たさない、または病変の深さがpSM1を超え、粘膜下浸潤の深さが>200μmである。
• 病変は潰瘍化していて低分化型（低分化、未分化）です。
• リンパ血管浸潤がある。
• チニダゾールにアレルギーがある人、または代謝障害のある人;
• ワルファリン抗凝固療法が必要な患者および飲酒をやめられない患者。
• 超音波歯の洗浄に耐えられない患者。
• 妊娠中または授乳中の女性。
• 5年以内に他の悪性腫瘍を患っている患者（治癒した皮膚の基底細胞癌および子宮頸部上皮内癌を除く）。
• 向精神薬乱用歴があり、やめられない方、精神疾患のある方。
• 4週間以内に他の薬物の臨床試験に参加した患者。
• 研究者の判断によると、患者の安全を著しく危険にさらす、または患者の研究の完了に影響を与える疾患を併発している患者。
• 再発性の口腔潰瘍または口腔内細菌叢に影響を与えるその他の口腔疾患のある患者。
• 抗菌薬またはグルココルチコイドの長期または反復投与を必要とする慢性感染症または自己免疫疾患の患者。研究者によって含めるのがふさわしくないと判断されたもの。
• 研究者は、申請者は採用に適していないと考えています。