Клиническое исследование влияния эрадикации Porphyromonas Gingivalis на прогноз раннего рака пищевода после операции ESD

Критерии включения:

• Гистологически подтвержденный рак пищевода;
• Впервые диагностированные пациенты, соответствующие абсолютным и относительным показаниям к ЭСР;
• ЭКОГ: 0～1;
• Ожидаемая выживаемость ≥12 недель;
• Получите лечение от электростатического разряда в течение 28 дней и соответствуйте стандартам R0;

• Основные функции органов в норме, то есть соответствуют следующим нормам:

  1. Плановый анализ крови:

     а.HB≥90 г/л; б.АНК≥1,5×10^9/л; в.ПЛТ ≥80×10^9/л;

  2. Биохимическое исследование:

     1. АЛБ≥30г/л; б.АЛТ и АСТ≤2,5ВГН; если есть метастазы в печень, АЛТ и АСТ≤5ВГН; в.TBIL≤1,5ULN;
• Женщины детородного возраста должны согласиться использовать средства контрацепции (такие как внутриматочные спирали, противозачаточные таблетки или презервативы) во время исследования и в течение 6 месяцев после окончания исследования; иметь отрицательный результат теста на беременность в сыворотке или моче в течение 7 дней до включения в исследование и быть пациентками, не кормящими грудью; мужчины должны согласиться с тем, что они должны использовать меры контрацепции в течение периода исследования и в течение 6 месяцев после окончания периода исследования;
• Субъекты добровольно присоединились к этому исследованию, подписали форму информированного согласия, продемонстрировали хорошее согласие и сотрудничали в последующем наблюдении.

Критерии исключения:

• Не соответствует вышеуказанным критериям отбора;
• Пациенты с отдаленными висцеральными метастазами;
• Патологическое подтверждение после ЭСР не соответствует Tis, T1a, R0 или глубина поражения превышает pSM1, а глубина подслизистой инвазии >200 мкм;
• Очаги изъязвлены и малодифференцированы (слабодифференцированные, недифференцированные);
• Имеется лимфоваскулярная инфильтрация;
• Тем, у кого аллергия на тинидазол или имеются нарушения обмена веществ;
• Пациенты, которым требуется антикоагулянтная терапия варфарином, и те, кто не может бросить пить;
• Пациенты, которые не переносят ультразвуковую чистку зубов;
• Беременные или кормящие женщины;
• Больные с другими злокачественными новообразованиями в течение 5 лет (кроме излеченного базальноклеточного рака кожи и рака in situ шейки матки);
• Те, кто в анамнезе злоупотреблял психотропными наркотиками и не может бросить курить, или пациенты с психическими расстройствами;
• Пациенты, принимавшие участие в клинических исследованиях других препаратов в течение четырех недель;
• Пациенты, которые, по мнению исследователя, имеют сопутствующие заболевания, серьезно угрожающие безопасности пациента или влияющие на завершение пациентом исследования;
• Пациенты с рецидивирующими язвами полости рта или другими заболеваниями полости рта, влияющими на флору полости рта;
• Пациенты с хроническими инфекционными заболеваниями или аутоиммунными заболеваниями, которым требуется длительное или неоднократное применение антибактериальных препаратов или глюкокортикоидов; те, которые исследователь считает неподходящими для включения.
• Исследователь считает, что претендент не подходит для включения.