Kliininen tutkimus suun Porphyromonas Gingivalis -bakteerin hävittämisen vaikutuksesta varhaisen ruokatorven syövän ennusteeseen ESD-leikkauksen jälkeen

Sisällön kriteerit:

• Histologisesti vahvistettu ruokatorven syöpä;
• Äskettäin diagnosoidut potilaat, jotka täyttävät ESD:n absoluuttiset ja suhteelliset indikaatiot;
• ECOG: 0～1;
• Odotettu elossaoloaika ≥12 viikkoa;
• Saat ESD-hoidon 28 päivän kuluessa ja täytät R0-standardit;

• Pääelinten toiminnot ovat normaaleja, eli seuraavat standardit täyttyvät:

  1. Säännöllinen verikoe:

     a.HB≥90g/l; b.ANC≥1,5×10^9/l; c.PLT ≥80 × 10^9/L;

  2. Biokemiallinen tutkimus:

     1. ALB≥30g/l; b.ALT ja AST≤2,5ULN; jos maksametastaaseja, ALT ja AST≤5ULN; c.TBIL<1,5ULN;
• Hedelmällisessä iässä olevien naisten on suostuttava käyttämään ehkäisymenetelmiä (kuten kohdunsisäisiä laitteita, ehkäisypillereitä tai kondomeja) tutkimuksen aikana ja 6 kuukauden kuluessa tutkimuksen päättymisestä; heillä on negatiivinen seerumin tai virtsan raskaustesti 7 päivän sisällä ennen tutkimukseen ilmoittautumista, ja heidän on oltava ei-imettäviä potilaita; miesten tulee sopia, että heidän on käytettävä ehkäisyä tutkimusjakson aikana ja 6 kuukauden kuluessa tutkimusjakson päättymisestä;
• Koehenkilöt liittyivät vapaaehtoisesti tähän tutkimukseen, allekirjoittivat tietoisen suostumuslomakkeen, noudattavat hyvin ja tekivät yhteistyötä seurannassa.

Poissulkemiskriteerit:

• Ei täytä yllä olevia valintaperusteita;
• Potilaat, joilla on kaukainen sisäelinten etäpesäke;
• Patologinen vahvistus sen jälkeen, kun ESD ei täytä Tis-, T1a-, R0-arvoja tai leesion syvyys on suurempi kuin pSM1, ja submukosaalisen invaasion syvyys on >200 μm;
• Leesiot ovat haavaumia ja huonosti erilaistuneet (heikosti erilaistuneet, erilaistumattomat);
• On lymfvaskulaarista infiltraatiota;
• Ne, jotka ovat allergisia tinidatsolille tai joilla on aineenvaihduntahäiriöitä;
• Potilaat, jotka tarvitsevat varfariinin antikoagulaatiota, ja ne, jotka eivät voi lopettaa juomista;
• Potilaat, jotka eivät siedä hampaiden ultraäänipuhdistusta;
• raskaana olevat tai imettävät naiset;
• Potilaat, joilla on muita pahanlaatuisia kasvaimia 5 vuoden sisällä (paitsi parannettu ihon tyvisolusyöpä ja kohdunkaulan karsinooma in situ);
• Ne, joilla on ollut psykotrooppisten lääkkeiden väärinkäyttöä ja jotka eivät pysty lopettamaan, tai potilaat, joilla on mielenterveysongelmia;
• Potilaat, jotka ovat osallistuneet muihin lääketutkimuksiin neljän viikon sisällä;
• Potilaat, joilla on tutkijan arvion mukaan potilasturvallisuutta vakavasti vaarantavia tai potilaan tutkimuksen valmistumiseen vaikuttavia sairauksia;
• Potilaat, joilla on toistuvia suun haavaumia tai muita suun sairauksia, jotka vaikuttavat suun kasvistoon;
• Potilaat, joilla on kroonisia infektiosairauksia tai autoimmuunisairauksia, jotka tarvitsevat pitkäaikaista tai toistuvaa antibakteeristen lääkkeiden tai glukokortikoidien käyttöä; ne eivät ole tutkijan mielestä sopivia sisällytettäväksi.
• Tutkija uskoo, että hakija ei sovellu mukaan otettavaksi.