Klinische studie naar de impact van de uitroeiing van orale Porphyromonas Gingivalis op de prognose van vroege slokdarmkanker na ESD-chirurgie

Inclusiecriteria:

• Histologisch bevestigde slokdarmkanker;
• Nieuw gediagnosticeerde patiënten die voldoen aan de absolute en relatieve indicaties voor ESD;
• ECOG: 0~1;
• Verwachte overleving ≥12 weken;
• Ontvang binnen 28 dagen een ESD-behandeling en voldoe aan de R0-normen;

• De belangrijkste orgaanfuncties zijn normaal, dat wil zeggen dat aan de volgende normen wordt voldaan:

  1. Routinematig bloedonderzoek:

     a.HB≥90g/L; b.ANC≥1,5×10^9/L; c.PLT ≥80×10^9/L;

  2. Biochemisch onderzoek:

     1. ALB≥30g/l; b.ALT en AST≤2,5ULN; als er sprake is van levermetastasen, ALT en AST≤5ULN; c.TBIL≤1,5ULN;
• Vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten ermee instemmen anticonceptiemaatregelen te nemen (zoals spiraaltjes, anticonceptiepillen of condooms) tijdens het onderzoek en binnen 6 maanden na het einde van het onderzoek; binnen 7 dagen vóór deelname aan de studie een negatieve serum- of urinezwangerschapstest hebben en geen borstvoeding gevende patiënten zijn; mannen moeten ermee instemmen dat zij tijdens de onderzoeksperiode en binnen 6 maanden na het einde van de onderzoeksperiode anticonceptiemaatregelen moeten nemen;
• De proefpersonen namen vrijwillig deel aan dit onderzoek, ondertekenden het geïnformeerde toestemmingsformulier, hadden een goede naleving en werkten mee aan de follow-up.

Uitsluitingscriteria:

• Voldoet niet aan bovenstaande selectiecriteria;
• Patiënten met viscerale metastasen op afstand;
• Pathologische bevestiging na ESD voldoet niet aan Tis, T1a, R0 of de diepte van de laesie overschrijdt pSM1, en de diepte van submucosale invasie is> 200 μm;
• De laesies zijn zweren en slecht gedifferentieerd (slecht gedifferentieerd, ongedifferentieerd);
• Er is lymfovasculaire infiltratie;
• Degenen die allergisch zijn voor tinidazol of stofwisselingsstoornissen hebben;
• Patiënten die warfarine-antistolling nodig hebben en degenen die niet kunnen stoppen met drinken;
• Patiënten die ultrasone tandreiniging niet verdragen;
• Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven;
• Patiënten met andere kwaadaardige tumoren binnen 5 jaar (behalve genezen basaalcelcarcinoom van de huid en carcinoma in situ van de baarmoederhals);
• Degenen die een geschiedenis van psychotrope drugsmisbruik hebben en niet kunnen stoppen of patiënten met psychische stoornissen;
• Patiënten die binnen vier weken hebben deelgenomen aan andere klinische geneesmiddelenonderzoeken;
• Patiënten die naar het oordeel van de onderzoeker bijkomende ziekten hebben die de patiëntveiligheid ernstig in gevaar brengen of de voltooiing van het onderzoek door de patiënt beïnvloeden;
• Patiënten met terugkerende mondzweren of andere mondziekten die de mondflora aantasten;
• Patiënten met chronische infectieziekten of auto-immuunziekten die langdurige of herhaalde toepassing van antibacteriële geneesmiddelen of glucocorticoïden nodig hebben; die door de onderzoeker niet geschikt worden geacht voor opname.
• De onderzoeker is van mening dat de aanvrager niet geschikt is voor inclusie.