Klinisk undersøgelse af virkningen af ​​udryddelse af oral Porphyromonas Gingivalis på prognosen for tidlig esophageal cancer efter ESD-kirurgi

Inklusionskriterier:

• Histologisk bekræftet esophageal cancer;
• Nydiagnosticerede patienter, der opfylder de absolutte og relative indikationer for ESD;
• ECOG: 0~1;
• Forventet overlevelse ≥12 uger;
• Modtag ESD-behandling inden for 28 dage og opfylde R0-standarderne;

• De vigtigste organfunktioner er normale, det vil sige, at følgende standarder er opfyldt:

  1. Rutinemæssig blodundersøgelse:

     a.HB≥90g/L; b.ANC≥1,5×10^9/L; c.PLT ≥80×10^9/L;

  2. Biokemisk undersøgelse:

     1. ALB≥30g/L; b.ALT og AST≤2,5ULN; hvis der er levermetastaser, ALT og AST≤5ULN; c.TBIL≤1,5ULN;
• Kvinder i den fødedygtige alder skal acceptere at bruge præventionsmidler (såsom intrauterine anordninger, p-piller eller kondomer) under undersøgelsen og inden for 6 måneder efter afslutningen af ​​undersøgelsen; have en negativ serum- eller uringraviditetstest inden for 7 dage før studieoptagelse og skal være ikke-ammende patienter; mænd bør acceptere, at de skal bruge prævention i løbet af undersøgelsesperioden og inden for 6 måneder efter afslutningen af ​​undersøgelsesperioden;
• Forsøgspersonerne deltog frivilligt i denne undersøgelse, underskrev den informerede samtykkeerklæring, havde god compliance og samarbejdede med opfølgningen.

Ekskluderingskriterier:

• Opfylder ikke ovenstående udvælgelseskriterier;
• Patienter med fjern visceral metastase;
• Patologisk bekræftelse efter ESD opfylder ikke Tis, T1a, R0 eller dybden af ​​læsionen overstiger pSM1, og dybden af ​​submucosal invasion er >200 μm;
• Læsionerne er ulcererede og dårligt differentierede (dårligt differentierede, udifferentierede);
• Der er lymfvaskulær infiltration;
• Dem, der er allergiske over for tinidazol eller har stofskifteforstyrrelser;
• Patienter, der kræver warfarin-antikoagulation, og dem, der ikke kan holde op med at drikke;
• Patienter, der ikke kan tåle ultralydsrensning af tænder;
• Gravide eller ammende kvinder;
• Patienter med andre maligne tumorer inden for 5 år (undtagen helbredt basalcellecarcinom i huden og carcinom in situ i livmoderhalsen);
• Dem, der har en historie med psykotropisk stofmisbrug og ikke er i stand til at holde op, eller patienter med psykiske lidelser;
• Patienter, der har deltaget i andre lægemiddelkliniske forsøg inden for fire uger;
• Patienter, der ifølge forskerens vurdering har samtidige sygdomme, der i alvorlig grad bringer patientsikkerheden i fare eller påvirker patientens gennemførelse af undersøgelsen;
• Patienter med tilbagevendende mundsår eller andre orale sygdomme, der påvirker mundfloraen;
• Patienter med kroniske infektionssygdomme eller autoimmune sygdomme, som kræver langvarig eller gentagen anvendelse af antibakterielle lægemidler eller glukokortikoider; dem, som forskeren vurderer ikke at være egnede til medtagelse.
• Forskeren mener, at ansøgeren ikke er egnet til inklusion.