Estudio clínico sobre el impacto de la erradicación de Porphyromonas gingivalis oral en el pronóstico del cáncer de esófago temprano después de la cirugía ESD

Criterios de inclusión:

• Cáncer de esófago confirmado histológicamente;
• Pacientes de nuevo diagnóstico que cumplan con las indicaciones absolutas y relativas de DES;
• ECOG: 0～1;
• Supervivencia esperada ≥12 semanas;
• Recibir tratamiento ESD dentro de los 28 días y cumplir con los estándares R0;

• Las funciones de los órganos principales son normales, es decir, se cumplen los siguientes estándares:

  1. Examen de sangre de rutina:

     a.HB≥90g/L; b.RAN≥1,5×10^9/L; c.PLT ≥80×10^9/L;

  2. Examen bioquímico:

     1. ALB≥30g/L; b.ALT y AST≤2,5ULN; si hay metástasis hepática, ALT y AST≤5ULN; c.TBIL≤1.5ULN;
• Las mujeres en edad fértil deben aceptar utilizar medidas anticonceptivas (como dispositivos intrauterinos, píldoras anticonceptivas o condones) durante el estudio y dentro de los 6 meses posteriores a la finalización del estudio; tener una prueba de embarazo en suero u orina negativa dentro de los 7 días anteriores a la inscripción en el estudio y deben ser pacientes no lactantes; los hombres deben aceptar que deben utilizar medidas anticonceptivas durante el período del estudio y dentro de los 6 meses posteriores al final del período del estudio;
• Los sujetos se unieron voluntariamente a este estudio, firmaron el formulario de consentimiento informado, tuvieron buen cumplimiento y cooperaron con el seguimiento.

Criterios de exclusión:

• No cumple con los criterios de selección anteriores;
• Pacientes con metástasis visceral a distancia;
• La confirmación patológica después de la DESD no cumple con Tis, T1a, R0 o la profundidad de la lesión excede pSM1 y la profundidad de la invasión submucosa es> 200 μm;
• Las lesiones son ulceradas y poco diferenciadas (poco diferenciadas, indiferenciadas);
• Hay infiltración linfovascular;
• Quienes sean alérgicos al tinidazol o tengan trastornos metabólicos;
• Pacientes que requieren anticoagulación con warfarina y aquellos que no pueden dejar de beber;
• Pacientes que no pueden tolerar la limpieza dental ultrasónica;
• Mujeres embarazadas o lactantes;
• Pacientes con otros tumores malignos dentro de los 5 años (excepto carcinoma de células basales de piel curado y carcinoma in situ de cuello uterino);
• Aquellos que tienen antecedentes de abuso de drogas psicotrópicas y no pueden dejar de fumar o pacientes con trastornos mentales;
• Pacientes que hayan participado en otros ensayos clínicos de fármacos en un plazo de cuatro semanas;
• Pacientes que, a juicio del investigador, tengan enfermedades concomitantes que pongan en grave peligro la seguridad del paciente o afecten la finalización del estudio por parte del paciente;
• Pacientes con úlceras bucales recurrentes u otras enfermedades bucales que afecten la flora bucal;
• Pacientes con enfermedades infecciosas crónicas o enfermedades autoinmunes que requieren el uso prolongado o repetido de medicamentos antibacterianos o glucocorticoides; aquellos considerados no aptos para su inclusión por el investigador.
• El investigador cree que el solicitante no es apto para su inclusión.