Étude clinique sur l'impact de l'éradication de Porphyromonas Gingivalis oral sur le pronostic du cancer de l'œsophage précoce après une chirurgie ESD

Critères d'intégration :

• Cancer de l'œsophage confirmé histologiquement ;
• Patients nouvellement diagnostiqués qui répondent aux indications absolues et relatives de l'ESD ;
• ECOG : 0～1 ;
• Survie attendue ≥12 semaines ;
• Recevez un traitement ESD dans les 28 jours et répondez aux normes R0 ;

• Les fonctions des principaux organes sont normales, c'est-à-dire que les normes suivantes sont respectées :

  1. Examen sanguin de routine :

     a.HB≥90g/L ; b.ANC≥1,5×10^9/L ; c.PLT ≥80×10^9/L ;

  2. Examen biochimique :

     1. ALB≥30g/L ; b.ALT et AST≤2,5ULN ; s'il y a des métastases hépatiques, ALT et AST≤5ULN ; c.TBIL≤1,5ULN ;
• Les femmes en âge de procréer doivent accepter d'utiliser des mesures contraceptives (telles que des dispositifs intra-utérins, des pilules contraceptives ou des préservatifs) pendant l'étude et dans les 6 mois suivant la fin de l'étude ; avoir un test de grossesse sérique ou urinaire négatif dans les 7 jours précédant l'inscription à l'étude et doivent être des patientes non allaitantes ; les hommes doivent accepter qu'ils doivent utiliser des mesures contraceptives pendant la période d'étude et dans les 6 mois suivant la fin de la période d'étude ;
• Les sujets ont volontairement rejoint cette étude, ont signé le formulaire de consentement éclairé, ont eu une bonne conformité et ont coopéré au suivi.

Critères d'exclusion :

• Ne répond pas aux critères de sélection ci-dessus ;
• Patients présentant des métastases viscérales à distance ;
• La confirmation pathologique après une ESD ne répond pas à Tis, T1a, R0 ou la profondeur de la lésion dépasse pSM1 et la profondeur de l'invasion sous-muqueuse est > 200 μm ;
• Les lésions sont ulcérées et peu différenciées (peu différenciées, indifférenciées) ;
• Il existe une infiltration lymphovasculaire ;
• Ceux qui sont allergiques au tinidazole ou qui souffrent de troubles métaboliques ;
• Les patients qui nécessitent un traitement anticoagulant par la warfarine et ceux qui ne peuvent pas arrêter de boire ;
• Les patients qui ne tolèrent pas le nettoyage dentaire par ultrasons ;
• Femmes enceintes ou allaitantes ;
• Patients atteints d'autres tumeurs malignes dans les 5 ans (sauf carcinome basocellulaire guéri de la peau et carcinome in situ du col de l'utérus) ;
• Ceux qui ont des antécédents d’abus de drogues psychotropes et sont incapables d’arrêter ou les patients souffrant de troubles mentaux ;
• Patients ayant participé à d’autres essais cliniques de médicaments dans un délai de quatre semaines ;
• Les patients qui, selon le jugement du chercheur, souffrent de maladies concomitantes qui mettent gravement en danger la sécurité des patients ou affectent la fin de l'étude par le patient ;
• Patients présentant des ulcères buccaux récurrents ou d’autres maladies buccales affectant la flore buccale ;
• Patients atteints de maladies infectieuses chroniques ou de maladies auto-immunes qui nécessitent une application prolongée ou répétée de médicaments antibactériens ou de glucocorticoïdes ; ceux jugés ne pouvant pas être inclus par le chercheur.
• Le chercheur estime que le candidat n'est pas apte à être inclus.