Klinische Studie zum Einfluss der Eradikation von oralem Porphyromonas Gingivalis auf die Prognose von Speiseröhrenkrebs im Frühstadium nach ESD-Operation

Einschlusskriterien:

• Histologisch bestätigter Speiseröhrenkrebs;
• Neu diagnostizierte Patienten, die die absoluten und relativen Indikationen für ESD erfüllen;
• ECOG: 0～1;
• Erwartetes Überleben ≥12 Wochen;
• Erhalten Sie innerhalb von 28 Tagen eine ESD-Behandlung und erfüllen Sie die R0-Standards;

• Die Hauptorganfunktionen sind normal, d. h. folgende Standards werden erfüllt:

  1. Routinemäßige Blutuntersuchung:

     a.HB≥90g/L; b.ANC≥1,5×10^9/L; c.PLT ≥80×10^9/L;

  2. Biochemische Untersuchung:

     1. ALB≥30g/L; b.ALT und AST≤2,5ULN; wenn Lebermetastasen vorliegen, ALT und AST≤5ULN; c.TBIL≤1,5ULN;
• Frauen im gebärfähigen Alter müssen zustimmen, während der Studie und innerhalb von 6 Monaten nach Ende der Studie empfängnisverhütende Maßnahmen (wie Intrauterinpessare, Antibabypillen oder Kondome) anzuwenden; innerhalb von 7 Tagen vor Studieneinschluss einen negativen Serum- oder Urin-Schwangerschaftstest haben und nicht stillende Patientinnen sein müssen; Männer sollten zustimmen, dass sie während des Studienzeitraums und innerhalb von 6 Monaten nach Ende des Studienzeitraums Verhütungsmaßnahmen anwenden müssen.
• Die Probanden nahmen freiwillig an dieser Studie teil, unterzeichneten die Einverständniserklärung, hielten sich gut an die Studie und kooperierten bei der Nachuntersuchung.

Ausschlusskriterien:

• Erfüllt die oben genannten Auswahlkriterien nicht;
• Patienten mit viszeralen Fernmetastasen;
• Pathologische Bestätigung, nachdem ESD Tis, T1a, R0 nicht erfüllt oder die Tiefe der Läsion pSM1 überschreitet und die Tiefe der submukosalen Invasion > 200 μm beträgt;
• Die Läsionen sind ulzeriert und wenig differenziert (schlecht differenziert, undifferenziert);
• Es liegt eine lymphovaskuläre Infiltration vor;
• Personen, die gegen Tinidazol allergisch sind oder an Stoffwechselstörungen leiden;
• Patienten, die eine Warfarin-Antikoagulation benötigen, und Patienten, die nicht mit dem Trinken aufhören können;
• Patienten, die eine Ultraschall-Zahnreinigung nicht vertragen;
• Schwangere oder stillende Frauen;
• Patienten mit anderen bösartigen Tumoren innerhalb von 5 Jahren (außer geheiltem Basalzellkarzinom der Haut und Carcinoma in situ des Gebärmutterhalses);
• Diejenigen, die in der Vergangenheit psychotrope Drogen missbraucht haben und nicht in der Lage sind, mit dem Rauchen aufzuhören, oder Patienten mit psychischen Störungen;
• Patienten, die innerhalb von vier Wochen an anderen klinischen Arzneimittelstudien teilgenommen haben;
• Patienten, die nach Einschätzung des Forschers Begleiterkrankungen haben, die die Patientensicherheit ernsthaft gefährden oder den Abschluss der Studie durch den Patienten beeinträchtigen;
• Patienten mit wiederkehrenden Mundgeschwüren oder anderen Munderkrankungen, die die Mundflora beeinträchtigen;
• Patienten mit chronischen Infektionskrankheiten oder Autoimmunerkrankungen, die eine langfristige oder wiederholte Anwendung antibakterieller Medikamente oder Glukokortikoide benötigen; diejenigen, die der Forscher für die Einbeziehung als nicht geeignet erachtet.
• Der Forscher ist der Ansicht, dass der Bewerber nicht für eine Aufnahme geeignet ist.