このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

乳がん検診の受診率を高めるためのランダム化比較試験 (BCS)

2024年12月3日 更新者:Thomas Yuen Tung Lam、Chinese University of Hong Kong

乳がん検診の受診率を高めるために、モバイルメッセンジャーで開始され、理論に基づいて文化に合わせた完全自動チャットボットを評価するランダム化比較試験

乳がん(BC)は、世界中の女性のがんによる死亡原因の第 5 位です。 香港 (HK) では、BC が最も一般的ながんであり、女性のがんによる死亡数では 3 位にランクされています。 国際ガイドラインでは、40~50歳から69~74歳の女性を対象に定期的なマンモグラフィー検査を実施し、BC死亡率を20%削減することを提唱している。

組織化されたがん検診プログラムの成功と有効性は、高い遵守率または受診率に大きく依存します。 しかし、BCスクリーニングを順守しないことは一般的であり、特にアジア諸国では最適とは言えない受診率が依然として課題となっている。

従来の介入はマンモグラフィー検査の受診率を高めるのに効果的ですが、時間がかかり、労働力に依存し、費用がかかります。 モバイル メッセンジャー チャットボットは、1 回限りの開発コストと少額のメンテナンス コストしかかからないため、BC スクリーニングの普及を促進する潜在的なコスト削減ツールです。 現在、マンモグラフィー検査の受診率向上におけるモバイルヘルス介入の有効性を評価する研究のほとんどは、西洋の人々を対象に実施されています。 文化、健康に関する信念、特に乳房関連疾患に関する教育の違いにより、中国人のがん検診に対する健康を求める行動は白人とは異なります。 中国人女性は乳房の健康について医療従事者と面と向かって話すときに恥ずかしさを感じることがよくあります。 完全に自動化されたチャットボットと通信すると、恥ずかしさを最小限に抑えることができます。 さらに、言語的および文化的に調整された介入は、中国人のがん検診率を高めるのに効果的です。

しかし、BC スクリーニングの受診率を高めるために、理論に基づいた mHealth 介入を組み合わせて評価した研究はほとんどありません。 2 つの理論に基づいた WhatsApp チャットボットは、大腸がんスクリーニングと、香港における集団ベースの大腸がん検診プログラムの長期反復糞便免疫化学検査 (FIT) 遵守率を促進するために開発されました。 研究者の以前の研究で使用されたこれら 2 つのチャットボットは、健康教育の教材を除いて、提案されたチャットボットと同様の設計をしていました。 チャットボットの設計は、ワークフローに若干の変更を加え、CRC スクリーニング関連から BC スクリーニング関連のコンテンツに置き換え、文化的に修正された教育教材を使用して直接採用できます。 その結果、研究者はこの研究用に新しいチャットボットを低コストかつ短期間で開発できるようになります。

調査の概要

状態

まだ募集していません

介入・治療

詳細な説明

過去 20 年間、手頃な価格のおかげでインターネットと携帯電話の使用が増加しました。 新型コロナウイルス感染症(COVID-19)のパンデミックにより、オンラインおよび電話ベースの医療がさらに必要となり、労働集約度が低く、費用対効果の高い mHealth 介入への道が開かれました。 これらには、ショート メッセージ サービス (SMS) テキスト メッセージ、電話、電子メール、ソーシャル メディア、モバイル アプリが含まれており、BC スクリーニングの受診率が 1.2% ~ 50.9% と大幅に増加しました。 その中でも、手動通話とSMSが一般的な方法です。 手動通話は被験者との対話を促進し、十分な情報に基づいた意思決定と参加を支援しますが、多大な労力を必要とします。 SMS は自動通信とチャットボット機能を提供しますが、各メッセージのコストは約 0.2 香港ドルであり、特に人口ベースの介入の場合、長期的な経済的課題を引き起こします。 逆に、WhatsApp などのモバイル メッセンジャーをベースにしたチャットボットは、さまざまな mHealth オペレーティング システム間で無制限のフリー テキストおよびマルチメディア メッセージングを利用できるため、安価です。 WhatsApp は香港を含めて世界的に普及しており、さまざまな臨床現場での導入に成功しています。 これらの有望な結果を踏まえ、研究者らは、mHealth 介入の遍在性、受容性、有効性により、モバイル メッセンジャーで開始されるチャットボットが BC スクリーニング受診率に広範な役割を果たしていると考えています。 しかし、BC スクリーニングの受診率を高めるために、理論に基づいた mHealth 介入を組み合わせて評価した研究はほとんどありません。

研究の種類

介入

入学 (推定)

470

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Thomas Lam, PhD in Medical Science
  • 電話番号:852-26370428
  • メール:thomaslam@cuhk.edu.hk

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. 無症状の中国人女性
  2. 44~69歳
  3. 政府の補助金によるリスク階層化BCスクリーニングプログラムに登録する資格がある
  4. 中国語を読む能力

除外基準:

  1. 地域のリスク層別BCスクリーニングプログラムで定義された中リスクまたは高リスクの女性
  2. インフォームドコンセントを提供できない
  3. チャットボットとの不完全な会話。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:WCI
WCI グループは、健康信念モデル (HBM) と保護動機付け理論 (PMT) に基づいた自動メッセージを受信します。これには、個別化されたリスク評価、医療専門家や共感できるシナリオを特集した教育ビデオ、マンモグラフィー検査を奨励するためのカスタマイズされたプロンプトが含​​まれます。
WCI グループは、健康信念モデル (HBM) と保護動機付け理論 (PMT) に基づいた自動メッセージを受信します。これには、個別化されたリスク評価、医療専門家や共感できるシナリオを特集した教育ビデオ、マンモグラフィー検査を奨励するためのカスタマイズされたプロンプトが含​​まれます。
介入なし:STR
乳がん検診プログラムに関する標準的な tet リマインダーが送信されます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
BCS摂取率
時間枠:介入後3ヶ月以内
主要評価項目はBCスクリーニング受診率であり、介入後3か月以内のマンモグラフィスクリーニングへの参加および完了として定義されます。
介入後3ヶ月以内

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
BCS摂取率
時間枠:介入から6か月後
介入後6か月以内のBCスクリーニング受診率
介入から6か月後
面接による BCS 不遵守に関連するリスク要因
時間枠:介入から6か月後
乳がん検診の不履行に関連する危険因子は、集中的なグループディスカッションによって収集されます。
介入から6か月後
マンモグラフィーの結果
時間枠:介入から6か月後
マンモグラフィ検査を完了した被験者のマンモグラフィ陽性結果の数
介入から6か月後
マンモグラフィー乳房生検率
時間枠:介入から6か月後
マンモグラフィー結果が陽性だった人のその後の乳房生検の受診率
介入から6か月後
乳がんの検出率
時間枠:介入から6か月後
乳がんの検出率
介入から6か月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年7月1日

一次修了 (推定)

2027年6月30日

研究の完了 (推定)

2027年12月31日

試験登録日

最初に提出

2024年11月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年12月3日

最初の投稿 (推定)

2024年12月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年12月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年12月3日

最終確認日

2024年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

まだ決定中

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する