乳がん検診の受診率を高めるためのランダム化比較試験 (BCS)
乳がん検診の受診率を高めるために、モバイルメッセンジャーで開始され、理論に基づいて文化に合わせた完全自動チャットボットを評価するランダム化比較試験
乳がん(BC)は、世界中の女性のがんによる死亡原因の第 5 位です。 香港 (HK) では、BC が最も一般的ながんであり、女性のがんによる死亡数では 3 位にランクされています。 国際ガイドラインでは、40~50歳から69~74歳の女性を対象に定期的なマンモグラフィー検査を実施し、BC死亡率を20%削減することを提唱している。
組織化されたがん検診プログラムの成功と有効性は、高い遵守率または受診率に大きく依存します。 しかし、BCスクリーニングを順守しないことは一般的であり、特にアジア諸国では最適とは言えない受診率が依然として課題となっている。
従来の介入はマンモグラフィー検査の受診率を高めるのに効果的ですが、時間がかかり、労働力に依存し、費用がかかります。 モバイル メッセンジャー チャットボットは、1 回限りの開発コストと少額のメンテナンス コストしかかからないため、BC スクリーニングの普及を促進する潜在的なコスト削減ツールです。 現在、マンモグラフィー検査の受診率向上におけるモバイルヘルス介入の有効性を評価する研究のほとんどは、西洋の人々を対象に実施されています。 文化、健康に関する信念、特に乳房関連疾患に関する教育の違いにより、中国人のがん検診に対する健康を求める行動は白人とは異なります。 中国人女性は乳房の健康について医療従事者と面と向かって話すときに恥ずかしさを感じることがよくあります。 完全に自動化されたチャットボットと通信すると、恥ずかしさを最小限に抑えることができます。 さらに、言語的および文化的に調整された介入は、中国人のがん検診率を高めるのに効果的です。
しかし、BC スクリーニングの受診率を高めるために、理論に基づいた mHealth 介入を組み合わせて評価した研究はほとんどありません。 2 つの理論に基づいた WhatsApp チャットボットは、大腸がんスクリーニングと、香港における集団ベースの大腸がん検診プログラムの長期反復糞便免疫化学検査 (FIT) 遵守率を促進するために開発されました。 研究者の以前の研究で使用されたこれら 2 つのチャットボットは、健康教育の教材を除いて、提案されたチャットボットと同様の設計をしていました。 チャットボットの設計は、ワークフローに若干の変更を加え、CRC スクリーニング関連から BC スクリーニング関連のコンテンツに置き換え、文化的に修正された教育教材を使用して直接採用できます。 その結果、研究者はこの研究用に新しいチャットボットを低コストかつ短期間で開発できるようになります。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Thomas Lam, PhD in Medical Science
- 電話番号:852-26370428
- メール:thomaslam@cuhk.edu.hk
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Felix Sia, Master of Science
- 電話番号:26370428
- メール:felixsia@cuhk.edu.hk
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 無症状の中国人女性
- 44~69歳
- 政府の補助金によるリスク階層化BCスクリーニングプログラムに登録する資格がある
- 中国語を読む能力
除外基準:
- 地域のリスク層別BCスクリーニングプログラムで定義された中リスクまたは高リスクの女性
- インフォームドコンセントを提供できない
- チャットボットとの不完全な会話。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:WCI
WCI グループは、健康信念モデル (HBM) と保護動機付け理論 (PMT) に基づいた自動メッセージを受信します。これには、個別化されたリスク評価、医療専門家や共感できるシナリオを特集した教育ビデオ、マンモグラフィー検査を奨励するためのカスタマイズされたプロンプトが含まれます。
|
WCI グループは、健康信念モデル (HBM) と保護動機付け理論 (PMT) に基づいた自動メッセージを受信します。これには、個別化されたリスク評価、医療専門家や共感できるシナリオを特集した教育ビデオ、マンモグラフィー検査を奨励するためのカスタマイズされたプロンプトが含まれます。
|
|
介入なし:STR
乳がん検診プログラムに関する標準的な tet リマインダーが送信されます
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
BCS摂取率
時間枠:介入後3ヶ月以内
|
主要評価項目はBCスクリーニング受診率であり、介入後3か月以内のマンモグラフィスクリーニングへの参加および完了として定義されます。
|
介入後3ヶ月以内
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
BCS摂取率
時間枠:介入から6か月後
|
介入後6か月以内のBCスクリーニング受診率
|
介入から6か月後
|
|
面接による BCS 不遵守に関連するリスク要因
時間枠:介入から6か月後
|
乳がん検診の不履行に関連する危険因子は、集中的なグループディスカッションによって収集されます。
|
介入から6か月後
|
|
マンモグラフィーの結果
時間枠:介入から6か月後
|
マンモグラフィ検査を完了した被験者のマンモグラフィ陽性結果の数
|
介入から6か月後
|
|
マンモグラフィー乳房生検率
時間枠:介入から6か月後
|
マンモグラフィー結果が陽性だった人のその後の乳房生検の受診率
|
介入から6か月後
|
|
乳がんの検出率
時間枠:介入から6か月後
|
乳がんの検出率
|
介入から6か月後
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。