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Um ensaio clínico randomizado para aumentar a adesão ao rastreamento do câncer de mama (BCS)

3 de dezembro de 2024 atualizado por: Thomas Yuen Tung Lam, Chinese University of Hong Kong

Um ensaio clínico randomizado que avalia um chatbot iniciado por mensageiro móvel, baseado em teoria, culturalmente adaptado e totalmente automatizado para aumentar a adesão ao rastreamento do câncer de mama

O câncer de mama (CM) é a quinta principal causa de mortes por câncer em mulheres em todo o mundo. Em Hong Kong (HK), o BC é o câncer mais comum, ocupando o terceiro lugar em mortes por câncer entre as mulheres. As diretrizes internacionais defendem o rastreio mamográfico regular para mulheres com idades compreendidas entre os 40-50 e os 69-74 anos, reduzindo a mortalidade por CM em 20%.

O sucesso e a eficácia de um programa organizado de rastreio do cancro dependem em grande parte de elevadas taxas de adesão ou adesão. No entanto, a não adesão ao rastreio do CM é comum e a taxa de adesão abaixo do ideal continua a ser um desafio, particularmente nos países asiáticos.

As intervenções convencionais são eficazes no aumento da adesão ao rastreio mamográfico, mas são demoradas, dependentes de mão-de-obra e caras. Os chatbots de mensagens móveis são uma ferramenta potencial de redução de custos para melhorar a aceitação da triagem de BC porque envolvem apenas um custo único de desenvolvimento e um pequeno custo de manutenção. Atualmente, a maioria dos estudos que avaliam a eficácia das intervenções móveis de saúde na melhoria da adesão ao rastreio mamográfico foram realizados em populações ocidentais. Os comportamentos de procura de saúde para o rastreio do cancro na população chinesa diferem dos dos caucasianos devido a diferenças na cultura, nas crenças sobre saúde e na educação, especialmente no que diz respeito às doenças relacionadas com a mama. As mulheres chinesas muitas vezes se sentem envergonhadas quando conversam pessoalmente com profissionais de saúde sobre a saúde das mamas. A comunicação com um chatbot totalmente automatizado pode minimizar o constrangimento. Além disso, intervenções adaptadas linguística e culturalmente são eficazes no aumento das taxas de rastreio do cancro na população chinesa.

No entanto, são escassos os estudos que avaliam intervenções combinadas de saúde móvel baseadas na teoria para melhorar a adesão ao rastreio do CM. Dois chatbots do WhatsApp baseados em teoria foram desenvolvidos para promover a triagem de CCR e a taxa de adesão ao teste imunoquímico fecal de repetição longitudinal (FIT) de um programa de triagem de CCR de base populacional em HK. Esses dois chatbots utilizados em estudos anteriores do investigador tinham design semelhante ao do chatbot proposto, exceto pelos materiais de educação em saúde. O design do chatbot pode ser adotado diretamente com pequenas modificações no fluxo de trabalho, substituição de conteúdo relacionado à triagem do CRC por materiais educacionais relacionados à triagem do BC e culturalmente modificados. Consequentemente, os investigadores podem desenvolver um novo chatbot para este estudo a um custo menor e em menos tempo.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Nas últimas duas décadas, o uso da Internet e do telefone móvel aumentou devido à acessibilidade. A pandemia de COVID-19 exigiu ainda cuidados de saúde online e telefónicos, abrindo caminho para intervenções de saúde móvel menos intensivas em mão-de-obra e com boa relação custo-eficácia. Estes incluem mensagens de texto do serviço de mensagens curtas (SMS), chamadas telefónicas, e-mail, redes sociais e aplicações móveis, que aumentaram significativamente a adesão ao rastreio do BC em 1,2%-50,9%. Entre eles, chamadas manuais e SMS são métodos predominantes. As chamadas manuais facilitam as interações com os sujeitos, auxiliando na tomada de decisões informadas e na participação, mas exigem grande mão de obra. Embora o SMS ofereça funcionalidades de comunicação automática e chatbot, cada mensagem custa aproximadamente HKD 0,2, o que representa desafios económicos a longo prazo, especialmente para intervenções de base populacional. Por outro lado, os chatbots baseados em mensageiros móveis, como o WhatsApp, são mais baratos devido às mensagens gratuitas e ilimitadas de texto e multimídia em diferentes sistemas operacionais mHealth. O WhatsApp é predominante globalmente, inclusive em Hong Kong, e foi implementado com sucesso em vários ambientes clínicos. Dados esses resultados promissores, os investigadores acreditam que os chatbots iniciados por mensageiros móveis têm um papel estendido na taxa de captação de triagem de BC devido à onipresença, aceitabilidade e eficácia das intervenções de mHealth. No entanto, são escassos os estudos que avaliam intervenções combinadas de saúde móvel baseadas na teoria para melhorar a adesão ao rastreio do CM.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

470

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Thomas Lam, PhD in Medical Science
  • Número de telefone: 852-26370428
  • E-mail: thomaslam@cuhk.edu.hk

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. Mulheres chinesas assintomáticas
  2. 44-69 anos
  3. elegível para se inscrever em um programa de triagem de CM estratificado por risco subsidiado pelo governo
  4. capacidade de ler chinês

Critérios de exclusão:

  1. mulheres de risco moderado ou alto, conforme definido pelo programa local de triagem de CM estratificado por risco
  2. incapacidade de fornecer consentimento informado
  3. conversa incompleta com o chatbot.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: WCI
O grupo WCI receberá mensagens automatizadas baseadas no Modelo de Crenças de Saúde (HBM) e na Teoria da Motivação de Proteção (PMT), incluindo avaliações de risco personalizadas, vídeos educativos apresentando profissionais médicos e cenários relacionáveis, e avisos personalizados para incentivar o rastreio mamográfico.
O grupo WCI receberá mensagens automatizadas baseadas no Modelo de Crenças de Saúde (HBM) e na Teoria da Motivação de Proteção (PMT), incluindo avaliações de risco personalizadas, vídeos educativos apresentando profissionais médicos e cenários relacionáveis, e avisos personalizados para incentivar o rastreio mamográfico.
Sem intervenção: FOR
Um lembrete tet padrão será enviado em relação ao programa de rastreamento do câncer de mama

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de captação de BCS
Prazo: Dentro de três meses após a intervenção
O resultado primário é a taxa de adesão ao rastreamento do BC, definida como participação e conclusão do rastreamento mamográfico dentro de três meses após a intervenção.
Dentro de três meses após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de captação de BCS
Prazo: Seis meses após a intervenção
Taxa de adesão ao rastreio BC no prazo de seis meses após a intervenção
Seis meses após a intervenção
Fatores de risco relacionados à não adesão ao BCS por entrevista
Prazo: Seis meses após a intervenção
Os factores de risco associados à não adesão ao rastreio do cancro da mama serão recolhidos através de discussão em grupo focalizado
Seis meses após a intervenção
Resultados de mamografia
Prazo: Seis meses após a intervenção
Número de resultados positivos de mamografia de indivíduos que completaram a mamografia
Seis meses após a intervenção
Taxa de biópsia mamária mamográfica
Prazo: Seis meses após a intervenção
Taxa de captação de biópsia mamária subsequente para aquelas com resultados mamográficos positivos
Seis meses após a intervenção
Taxa de detecção de câncer de mama
Prazo: Seis meses após a intervenção
Taxa de detecção de câncer de mama
Seis meses após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de julho de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de novembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

9 de dezembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

9 de dezembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Ainda sendo decidido

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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