- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06722469
Um ensaio clínico randomizado para aumentar a adesão ao rastreamento do câncer de mama (BCS)
Um ensaio clínico randomizado que avalia um chatbot iniciado por mensageiro móvel, baseado em teoria, culturalmente adaptado e totalmente automatizado para aumentar a adesão ao rastreamento do câncer de mama
O câncer de mama (CM) é a quinta principal causa de mortes por câncer em mulheres em todo o mundo. Em Hong Kong (HK), o BC é o câncer mais comum, ocupando o terceiro lugar em mortes por câncer entre as mulheres. As diretrizes internacionais defendem o rastreio mamográfico regular para mulheres com idades compreendidas entre os 40-50 e os 69-74 anos, reduzindo a mortalidade por CM em 20%.
O sucesso e a eficácia de um programa organizado de rastreio do cancro dependem em grande parte de elevadas taxas de adesão ou adesão. No entanto, a não adesão ao rastreio do CM é comum e a taxa de adesão abaixo do ideal continua a ser um desafio, particularmente nos países asiáticos.
As intervenções convencionais são eficazes no aumento da adesão ao rastreio mamográfico, mas são demoradas, dependentes de mão-de-obra e caras. Os chatbots de mensagens móveis são uma ferramenta potencial de redução de custos para melhorar a aceitação da triagem de BC porque envolvem apenas um custo único de desenvolvimento e um pequeno custo de manutenção. Atualmente, a maioria dos estudos que avaliam a eficácia das intervenções móveis de saúde na melhoria da adesão ao rastreio mamográfico foram realizados em populações ocidentais. Os comportamentos de procura de saúde para o rastreio do cancro na população chinesa diferem dos dos caucasianos devido a diferenças na cultura, nas crenças sobre saúde e na educação, especialmente no que diz respeito às doenças relacionadas com a mama. As mulheres chinesas muitas vezes se sentem envergonhadas quando conversam pessoalmente com profissionais de saúde sobre a saúde das mamas. A comunicação com um chatbot totalmente automatizado pode minimizar o constrangimento. Além disso, intervenções adaptadas linguística e culturalmente são eficazes no aumento das taxas de rastreio do cancro na população chinesa.
No entanto, são escassos os estudos que avaliam intervenções combinadas de saúde móvel baseadas na teoria para melhorar a adesão ao rastreio do CM. Dois chatbots do WhatsApp baseados em teoria foram desenvolvidos para promover a triagem de CCR e a taxa de adesão ao teste imunoquímico fecal de repetição longitudinal (FIT) de um programa de triagem de CCR de base populacional em HK. Esses dois chatbots utilizados em estudos anteriores do investigador tinham design semelhante ao do chatbot proposto, exceto pelos materiais de educação em saúde. O design do chatbot pode ser adotado diretamente com pequenas modificações no fluxo de trabalho, substituição de conteúdo relacionado à triagem do CRC por materiais educacionais relacionados à triagem do BC e culturalmente modificados. Consequentemente, os investigadores podem desenvolver um novo chatbot para este estudo a um custo menor e em menos tempo.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Thomas Lam, PhD in Medical Science
- Número de telefone: 852-26370428
- E-mail: thomaslam@cuhk.edu.hk
Estude backup de contato
- Nome: Felix Sia, Master of Science
- Número de telefone: 26370428
- E-mail: felixsia@cuhk.edu.hk
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Mulheres chinesas assintomáticas
- 44-69 anos
- elegível para se inscrever em um programa de triagem de CM estratificado por risco subsidiado pelo governo
- capacidade de ler chinês
Critérios de exclusão:
- mulheres de risco moderado ou alto, conforme definido pelo programa local de triagem de CM estratificado por risco
- incapacidade de fornecer consentimento informado
- conversa incompleta com o chatbot.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: WCI
O grupo WCI receberá mensagens automatizadas baseadas no Modelo de Crenças de Saúde (HBM) e na Teoria da Motivação de Proteção (PMT), incluindo avaliações de risco personalizadas, vídeos educativos apresentando profissionais médicos e cenários relacionáveis, e avisos personalizados para incentivar o rastreio mamográfico.
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O grupo WCI receberá mensagens automatizadas baseadas no Modelo de Crenças de Saúde (HBM) e na Teoria da Motivação de Proteção (PMT), incluindo avaliações de risco personalizadas, vídeos educativos apresentando profissionais médicos e cenários relacionáveis, e avisos personalizados para incentivar o rastreio mamográfico.
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Sem intervenção: FOR
Um lembrete tet padrão será enviado em relação ao programa de rastreamento do câncer de mama
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de captação de BCS
Prazo: Dentro de três meses após a intervenção
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O resultado primário é a taxa de adesão ao rastreamento do BC, definida como participação e conclusão do rastreamento mamográfico dentro de três meses após a intervenção.
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Dentro de três meses após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de captação de BCS
Prazo: Seis meses após a intervenção
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Taxa de adesão ao rastreio BC no prazo de seis meses após a intervenção
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Seis meses após a intervenção
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Fatores de risco relacionados à não adesão ao BCS por entrevista
Prazo: Seis meses após a intervenção
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Os factores de risco associados à não adesão ao rastreio do cancro da mama serão recolhidos através de discussão em grupo focalizado
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Seis meses após a intervenção
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Resultados de mamografia
Prazo: Seis meses após a intervenção
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Número de resultados positivos de mamografia de indivíduos que completaram a mamografia
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Seis meses após a intervenção
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Taxa de biópsia mamária mamográfica
Prazo: Seis meses após a intervenção
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Taxa de captação de biópsia mamária subsequente para aquelas com resultados mamográficos positivos
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Seis meses após a intervenção
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Taxa de detecção de câncer de mama
Prazo: Seis meses após a intervenção
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Taxa de detecção de câncer de mama
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Seis meses após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024.527
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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