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Un ensayo controlado aleatorio para aumentar la aceptación de las pruebas de detección del cáncer de mama (BCS)

3 de diciembre de 2024 actualizado por: Thomas Yuen Tung Lam, Chinese University of Hong Kong

Un ensayo controlado aleatorio que evalúa un chatbot totalmente automatizado, basado en teoría, adaptado culturalmente y iniciado por mensajería móvil para aumentar la aceptación de la detección del cáncer de mama

El cáncer de mama (CM) es la quinta causa principal de muerte por cáncer en mujeres en todo el mundo. En Hong Kong (HK), BC es el cáncer más común y ocupa el tercer lugar en muertes por cáncer entre las mujeres. Las directrices internacionales abogan por la realización de mamografías periódicas en mujeres de 40 a 50 años y de 69 a 74 años, lo que reduce la mortalidad por cáncer de mama en un 20%.

El éxito y la eficacia de un programa organizado de detección del cáncer dependen en gran medida de unas altas tasas de cumplimiento o aceptación. Sin embargo, el incumplimiento de la detección de cáncer de mama es común y la tasa de aceptación subóptima sigue siendo un desafío, particularmente en los países asiáticos.

Las intervenciones convencionales son efectivas para aumentar la aceptación de las mamografías, pero requieren mucho tiempo, requieren mano de obra y son costosas. Los chatbots de mensajería móvil son una herramienta potencial de ahorro de costos para mejorar la aceptación de la detección de BC porque implican solo un costo de desarrollo único y un pequeño costo de mantenimiento. Actualmente, la mayoría de los estudios que evalúan la eficacia de las intervenciones de salud móviles para mejorar la aceptación de las mamografías se han realizado en poblaciones occidentales. Los comportamientos de búsqueda de atención médica para la detección del cáncer en la población china difieren de los de los caucásicos debido a diferencias en la cultura, las creencias sobre la salud y la educación, especialmente en lo que respecta a las enfermedades relacionadas con la mama. Las mujeres chinas a menudo se sienten avergonzadas cuando hablan en persona con los trabajadores de la salud sobre la salud de los senos. Comunicarse con un chatbot totalmente automatizado puede minimizar la vergüenza. Además, las intervenciones adaptadas lingüística y culturalmente son eficaces para aumentar las tasas de detección del cáncer en la población china.

Sin embargo, son escasos los estudios que evalúan intervenciones combinadas de mHealth basadas en teorías para mejorar la aceptación del cribado de BC. Se desarrollaron dos chatbots de WhatsApp basados ​​en la teoría para promover la detección del CCR y la tasa de adherencia a la prueba inmunoquímica fecal repetida longitudinal (FIT) de un programa de detección del CCR basado en la población en Hong Kong. Estos dos chatbots utilizados en estudios anteriores de los investigadores tenían diseños similares al del chatbot propuesto, excepto por los materiales de educación sanitaria. El diseño del chatbot se puede adoptar directamente con modificaciones menores en el flujo de trabajo, reemplazo del contenido relacionado con la detección de CRC por materiales educativos relacionados con la detección de BC y culturalmente modificados. En consecuencia, los investigadores pueden desarrollar un nuevo chatbot para este estudio a un costo menor y en menos tiempo.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En las últimas dos décadas, el uso de Internet y de teléfonos móviles ha aumentado debido a la asequibilidad. La pandemia de COVID-19 ha requerido aún más atención médica en línea y por teléfono, allanando el camino para intervenciones de salud móvil que requieren menos mano de obra y son más rentables. Estos incluyen mensajes de texto de servicio de mensajes cortos (SMS), llamadas telefónicas, correo electrónico, redes sociales y aplicaciones móviles, que han impulsado significativamente la adopción de pruebas de detección de cáncer de mama entre un 1,2 % y un 50,9 %. Entre ellos, las llamadas manuales y los SMS son métodos predominantes. Las llamadas manuales facilitan las interacciones con los sujetos, lo que ayuda a la participación y la toma de decisiones informadas, pero requieren mucha mano de obra. Aunque los SMS ofrecen comunicación automática y funciones de chatbot, cada mensaje cuesta aproximadamente HKD$0,2, lo que plantea desafíos económicos a largo plazo, especialmente para las intervenciones basadas en la población. Por el contrario, los chatbots basados ​​en mensajería móvil, como WhatsApp, son menos costosos debido a la mensajería de texto y multimedia gratuita e ilimitada en los diferentes sistemas operativos de mHealth. WhatsApp prevalece a nivel mundial, incluso en Hong Kong, y se ha implementado con éxito en varios entornos clínicos. Dados estos resultados prometedores, los investigadores creen que los chatbots iniciados por mensajería móvil tienen un papel ampliado en la tasa de aceptación de la detección de BC debido a la ubicuidad, aceptabilidad y eficacia de las intervenciones de mHealth. Sin embargo, son escasos los estudios que evalúan intervenciones combinadas de mHealth basadas en teorías para mejorar la aceptación del cribado de BC.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

470

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Thomas Lam, PhD in Medical Science
  • Número de teléfono: 852-26370428
  • Correo electrónico: thomaslam@cuhk.edu.hk

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Felix Sia, Master of Science
  • Número de teléfono: 26370428
  • Correo electrónico: felixsia@cuhk.edu.hk

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Mujeres chinas asintomáticas
  2. 44-69 años
  3. elegible para inscribirse en un programa de detección de BC estratificado por riesgo subsidiado por el gobierno
  4. capacidad de leer chino

Criterios de exclusión:

  1. mujeres con riesgo moderado o alto según lo definido por el programa local de detección de cáncer de mama estratificado por riesgo
  2. incapacidad para proporcionar consentimiento informado
  3. conversación incompleta con el chatbot.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: WCI
El grupo WCI recibirá mensajes automatizados basados ​​en el Modelo de Creencias en Salud (HBM) y la Teoría de Motivación de Protección (PMT), incluidas evaluaciones de riesgos personalizadas, videos educativos que presentan a profesionales médicos y escenarios identificables, e indicaciones personalizadas para fomentar la detección mamográfica.
El grupo WCI recibirá mensajes automatizados basados ​​en el Modelo de Creencias en Salud (HBM) y la Teoría de Motivación de Protección (PMT), incluidas evaluaciones de riesgos personalizadas, videos educativos que presentan a profesionales médicos y escenarios identificables, e indicaciones personalizadas para fomentar la detección mamográfica.
Sin intervención: FUE
Se enviará un recordatorio estándar sobre el programa de detección de cáncer de mama.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de absorción de BCS
Periodo de tiempo: Dentro de los tres meses posteriores a la intervención.
El resultado primario es la tasa de aceptación del cribado de BC, definida como la participación y finalización del cribado mamográfico dentro de los tres meses posteriores a la intervención.
Dentro de los tres meses posteriores a la intervención.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de absorción de BCS
Periodo de tiempo: Seis meses después de la intervención
Tasa de aceptación del cribado de BC dentro de los seis meses posteriores a la intervención
Seis meses después de la intervención
Factores de riesgo relacionados con la falta de adherencia a la BCS por entrevista
Periodo de tiempo: Seis meses después de la intervención
Los factores de riesgo asociados con la falta de cumplimiento de las pruebas de detección del cáncer de mama se recopilarán mediante una discusión grupal focalizada.
Seis meses después de la intervención
Resultados de la mamografía
Periodo de tiempo: Seis meses después de la intervención
Número de resultados positivos de mamografía de sujetos que completaron la mamografía
Seis meses después de la intervención
Tasa de biopsia mamaria por mamografía
Periodo de tiempo: Seis meses después de la intervención
Tasa de aceptación de biopsia mamaria posterior para aquellas con resultados mamográficos positivos
Seis meses después de la intervención
Tasa de detección del cáncer de mama
Periodo de tiempo: Seis meses después de la intervención
Tasa de detección del cáncer de mama
Seis meses después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de julio de 2025

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de noviembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de diciembre de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

9 de diciembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

9 de diciembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de diciembre de 2024

Última verificación

1 de diciembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Aún se está decidiendo

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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