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Eine randomisierte kontrollierte Studie zur Steigerung der Akzeptanz von Brustkrebs-Screenings (BCS)

3. Dezember 2024 aktualisiert von: Thomas Yuen Tung Lam, Chinese University of Hong Kong

Eine randomisierte kontrollierte Studie zur Bewertung eines vom mobilen Messenger initiierten, theoriebasierten, kulturell maßgeschneiderten und vollständig automatisierten Chatbots zur Steigerung der Akzeptanz von Brustkrebs-Screening

Brustkrebs (BC) ist weltweit die fünfthäufigste Krebstodesursache bei Frauen. In Hongkong (HK) ist BC die häufigste Krebsart und liegt bei den Krebstodesfällen bei Frauen an dritter Stelle. Internationale Richtlinien befürworten ein regelmäßiges Mammographie-Screening für Frauen im Alter von 40–50 bis 69–74 Jahren, wodurch die BC-Mortalität um 20 % gesenkt wird.

Der Erfolg und die Wirksamkeit eines organisierten Krebsvorsorgeprogramms hängen weitgehend von einer hohen Adhärenz- oder Akzeptanzrate ab. Allerdings kommt es häufig vor, dass das BC-Screening nicht eingehalten wird, und die suboptimale Aufnahmerate bleibt insbesondere in asiatischen Ländern eine Herausforderung.

Herkömmliche Interventionen erhöhen wirksam die Akzeptanz des Mammographie-Screenings, sind jedoch zeitaufwändig, arbeitsintensiv und teuer. Mobile Messenger-Chatbots sind ein potenziell kostensparendes Tool zur Verbesserung der Akzeptanz von BC-Screenings, da sie nur mit einmaligen Entwicklungskosten und geringen Wartungskosten verbunden sind. Derzeit wurden die meisten Studien zur Bewertung der Wirksamkeit mobiler Gesundheitsinterventionen bei der Verbesserung der Akzeptanz von Mammographie-Screenings in westlichen Bevölkerungsgruppen durchgeführt. Das gesundheitsorientierte Verhalten bei der Krebsvorsorgeuntersuchung in der chinesischen Bevölkerung unterscheidet sich von dem der Kaukasier aufgrund von Unterschieden in der Kultur, den Gesundheitsanschauungen und der Bildung, insbesondere in Bezug auf brustbedingte Krankheiten. Chinesischen Frauen ist es oft peinlich, wenn sie persönlich mit medizinischem Personal über die Brustgesundheit sprechen. Die Kommunikation mit einem vollautomatischen Chatbot kann Peinlichkeiten minimieren. Darüber hinaus sind sprachlich und kulturell zugeschnittene Interventionen wirksam, um die Krebsfrüherkennungsraten in der chinesischen Bevölkerung zu erhöhen.

Es gibt jedoch nur wenige Studien, die kombinierte theoriebasierte mHealth-Interventionen zur Verbesserung der Akzeptanz von BC-Screenings bewerten. Zwei theoriebasierte WhatsApp-Chatbots wurden entwickelt, um das CRC-Screening und die Einhaltungsrate des longitudinalen wiederholten fäkalen immunchemischen Tests (FIT) eines bevölkerungsbasierten CRC-Screeningprogramms in Hongkong zu fördern. Diese beiden Chatbots, die in früheren Studien des Forschers verwendet wurden, hatten ein ähnliches Design wie der vorgeschlagene Chatbot, mit Ausnahme der Materialien zur Gesundheitserziehung. Das Chatbot-Design kann mit geringfügigen Änderungen am Arbeitsablauf, dem Austausch von Inhalten vom CRC-Screening in Bezug auf das BC-Screening und kulturell veränderten Schulungsmaterialien direkt übernommen werden. Folglich können die Forscher zu geringeren Kosten und in kürzerer Zeit einen neuen Chatbot für diese Studie entwickeln.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In den letzten zwei Jahrzehnten hat die Nutzung von Internet und Mobiltelefonen aufgrund der Erschwinglichkeit zugenommen. Die COVID-19-Pandemie hat die Online- und telefonische Gesundheitsversorgung zusätzlich erforderlich gemacht und den Weg für weniger arbeitsintensive, kostengünstige mHealth-Interventionen geebnet. Dazu gehören Kurznachrichtendienste (SMS), Telefonanrufe, E-Mails, soziale Medien und mobile Apps, die die Akzeptanz von BC-Screenings deutlich um 1,2 % bis 50,9 % gesteigert haben. Dabei sind manuelle Anrufe und SMS die vorherrschenden Methoden. Manuelle Anrufe erleichtern die Interaktion mit Probanden und unterstützen eine fundierte Entscheidungsfindung und Beteiligung, erfordern jedoch viel Personal. Obwohl SMS automatische Kommunikations- und Chatbot-Funktionen bietet, kostet jede Nachricht etwa 0,2 HKD $, was insbesondere für bevölkerungsbasierte Interventionen langfristige wirtschaftliche Herausforderungen mit sich bringt. Umgekehrt sind Chatbots, die auf mobilen Messengern wie WhatsApp basieren, aufgrund der unbegrenzten kostenlosen Text- und Multimedia-Nachrichten über verschiedene mHealth-Betriebssysteme hinweg kostengünstiger. WhatsApp ist weltweit verbreitet, auch in Hongkong, und wurde in verschiedenen klinischen Umgebungen erfolgreich implementiert. Angesichts dieser vielversprechenden Ergebnisse glauben die Forscher, dass von mobilen Messengern initiierte Chatbots aufgrund der Allgegenwärtigkeit, Akzeptanz und Wirksamkeit von mHealth-Interventionen eine größere Rolle bei der Akzeptanzrate des BC-Screenings spielen. Es gibt jedoch nur wenige Studien, die kombinierte theoriebasierte mHealth-Interventionen zur Verbesserung der Akzeptanz von BC-Screenings bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

470

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. asymptomatische chinesische Frauen
  2. 44-69 Jahre alt
  3. berechtigt, sich für ein staatlich subventioniertes, risikostratifiziertes BC-Screening-Programm anzumelden
  4. Fähigkeit, Chinesisch zu lesen

Ausschlusskriterien:

  1. Frauen mit mittlerem oder hohem Risiko gemäß der Definition des lokalen risikostratifizierten BC-Screening-Programms
  2. Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben
  3. unvollständiges Gespräch mit dem Chatbot.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: WCI
Die WCI-Gruppe erhält automatisierte Nachrichten, die auf dem Health Belief Model (HBM) und der Protection Motivation Theory (PMT) basieren, einschließlich personalisierter Risikobewertungen, Lehrvideos mit medizinischen Fachkräften und nachvollziehbaren Szenarien sowie maßgeschneiderte Aufforderungen zur Förderung des Mammographie-Screenings.
Die WCI-Gruppe erhält automatisierte Nachrichten, die auf dem Health Belief Model (HBM) und der Protection Motivation Theory (PMT) basieren, einschließlich personalisierter Risikobewertungen, Lehrvideos mit medizinischen Fachkräften und nachvollziehbaren Szenarien sowie maßgeschneiderte Aufforderungen zur Förderung des Mammographie-Screenings.
Kein Eingriff: STR
Es wird eine Standard-Tet-Erinnerung bezüglich des Brustkrebs-Früherkennungsprogramms verschickt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
BCS-Aufnahmerate
Zeitfenster: Innerhalb von drei Monaten nach dem Eingriff
Das primäre Ergebnis ist die Aufnahmerate des BC-Screenings, definiert als Teilnahme am Mammographie-Screening und dessen Abschluss innerhalb von drei Monaten nach dem Eingriff.
Innerhalb von drei Monaten nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
BCS-Aufnahmerate
Zeitfenster: Sechs Monate nach dem Eingriff
Akzeptanzrate des BC-Screenings innerhalb von sechs Monaten nach dem Eingriff
Sechs Monate nach dem Eingriff
Risikofaktoren im Zusammenhang mit der Nichteinhaltung von BCS laut Interview
Zeitfenster: Sechs Monate nach dem Eingriff
Risikofaktoren im Zusammenhang mit der Nichteinhaltung des Brustkrebs-Screenings werden durch gezielte Gruppendiskussionen gesammelt
Sechs Monate nach dem Eingriff
Mammographie-Ergebnisse
Zeitfenster: Sechs Monate nach dem Eingriff
Anzahl der positiven Mammographie-Ergebnisse von Probanden, die eine Mammographie abgeschlossen haben
Sechs Monate nach dem Eingriff
Mammographie-Brustbiopsierate
Zeitfenster: Sechs Monate nach dem Eingriff
Aufnahmerate der nachfolgenden Brustbiopsie bei Personen mit positiven Mammographieergebnissen
Sechs Monate nach dem Eingriff
Erkennungsrate von Brustkrebs
Zeitfenster: Sechs Monate nach dem Eingriff
Erkennungsrate von Brustkrebs
Sechs Monate nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juli 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

9. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

9. Dezember 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Wird noch entschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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