- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06722469
Eine randomisierte kontrollierte Studie zur Steigerung der Akzeptanz von Brustkrebs-Screenings (BCS)
Eine randomisierte kontrollierte Studie zur Bewertung eines vom mobilen Messenger initiierten, theoriebasierten, kulturell maßgeschneiderten und vollständig automatisierten Chatbots zur Steigerung der Akzeptanz von Brustkrebs-Screening
Brustkrebs (BC) ist weltweit die fünfthäufigste Krebstodesursache bei Frauen. In Hongkong (HK) ist BC die häufigste Krebsart und liegt bei den Krebstodesfällen bei Frauen an dritter Stelle. Internationale Richtlinien befürworten ein regelmäßiges Mammographie-Screening für Frauen im Alter von 40–50 bis 69–74 Jahren, wodurch die BC-Mortalität um 20 % gesenkt wird.
Der Erfolg und die Wirksamkeit eines organisierten Krebsvorsorgeprogramms hängen weitgehend von einer hohen Adhärenz- oder Akzeptanzrate ab. Allerdings kommt es häufig vor, dass das BC-Screening nicht eingehalten wird, und die suboptimale Aufnahmerate bleibt insbesondere in asiatischen Ländern eine Herausforderung.
Herkömmliche Interventionen erhöhen wirksam die Akzeptanz des Mammographie-Screenings, sind jedoch zeitaufwändig, arbeitsintensiv und teuer. Mobile Messenger-Chatbots sind ein potenziell kostensparendes Tool zur Verbesserung der Akzeptanz von BC-Screenings, da sie nur mit einmaligen Entwicklungskosten und geringen Wartungskosten verbunden sind. Derzeit wurden die meisten Studien zur Bewertung der Wirksamkeit mobiler Gesundheitsinterventionen bei der Verbesserung der Akzeptanz von Mammographie-Screenings in westlichen Bevölkerungsgruppen durchgeführt. Das gesundheitsorientierte Verhalten bei der Krebsvorsorgeuntersuchung in der chinesischen Bevölkerung unterscheidet sich von dem der Kaukasier aufgrund von Unterschieden in der Kultur, den Gesundheitsanschauungen und der Bildung, insbesondere in Bezug auf brustbedingte Krankheiten. Chinesischen Frauen ist es oft peinlich, wenn sie persönlich mit medizinischem Personal über die Brustgesundheit sprechen. Die Kommunikation mit einem vollautomatischen Chatbot kann Peinlichkeiten minimieren. Darüber hinaus sind sprachlich und kulturell zugeschnittene Interventionen wirksam, um die Krebsfrüherkennungsraten in der chinesischen Bevölkerung zu erhöhen.
Es gibt jedoch nur wenige Studien, die kombinierte theoriebasierte mHealth-Interventionen zur Verbesserung der Akzeptanz von BC-Screenings bewerten. Zwei theoriebasierte WhatsApp-Chatbots wurden entwickelt, um das CRC-Screening und die Einhaltungsrate des longitudinalen wiederholten fäkalen immunchemischen Tests (FIT) eines bevölkerungsbasierten CRC-Screeningprogramms in Hongkong zu fördern. Diese beiden Chatbots, die in früheren Studien des Forschers verwendet wurden, hatten ein ähnliches Design wie der vorgeschlagene Chatbot, mit Ausnahme der Materialien zur Gesundheitserziehung. Das Chatbot-Design kann mit geringfügigen Änderungen am Arbeitsablauf, dem Austausch von Inhalten vom CRC-Screening in Bezug auf das BC-Screening und kulturell veränderten Schulungsmaterialien direkt übernommen werden. Folglich können die Forscher zu geringeren Kosten und in kürzerer Zeit einen neuen Chatbot für diese Studie entwickeln.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Thomas Lam, PhD in Medical Science
- Telefonnummer: 852-26370428
- E-Mail: thomaslam@cuhk.edu.hk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Felix Sia, Master of Science
- Telefonnummer: 26370428
- E-Mail: felixsia@cuhk.edu.hk
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- asymptomatische chinesische Frauen
- 44-69 Jahre alt
- berechtigt, sich für ein staatlich subventioniertes, risikostratifiziertes BC-Screening-Programm anzumelden
- Fähigkeit, Chinesisch zu lesen
Ausschlusskriterien:
- Frauen mit mittlerem oder hohem Risiko gemäß der Definition des lokalen risikostratifizierten BC-Screening-Programms
- Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben
- unvollständiges Gespräch mit dem Chatbot.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: WCI
Die WCI-Gruppe erhält automatisierte Nachrichten, die auf dem Health Belief Model (HBM) und der Protection Motivation Theory (PMT) basieren, einschließlich personalisierter Risikobewertungen, Lehrvideos mit medizinischen Fachkräften und nachvollziehbaren Szenarien sowie maßgeschneiderte Aufforderungen zur Förderung des Mammographie-Screenings.
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Die WCI-Gruppe erhält automatisierte Nachrichten, die auf dem Health Belief Model (HBM) und der Protection Motivation Theory (PMT) basieren, einschließlich personalisierter Risikobewertungen, Lehrvideos mit medizinischen Fachkräften und nachvollziehbaren Szenarien sowie maßgeschneiderte Aufforderungen zur Förderung des Mammographie-Screenings.
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Kein Eingriff: STR
Es wird eine Standard-Tet-Erinnerung bezüglich des Brustkrebs-Früherkennungsprogramms verschickt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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BCS-Aufnahmerate
Zeitfenster: Innerhalb von drei Monaten nach dem Eingriff
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Das primäre Ergebnis ist die Aufnahmerate des BC-Screenings, definiert als Teilnahme am Mammographie-Screening und dessen Abschluss innerhalb von drei Monaten nach dem Eingriff.
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Innerhalb von drei Monaten nach dem Eingriff
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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BCS-Aufnahmerate
Zeitfenster: Sechs Monate nach dem Eingriff
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Akzeptanzrate des BC-Screenings innerhalb von sechs Monaten nach dem Eingriff
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Sechs Monate nach dem Eingriff
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Risikofaktoren im Zusammenhang mit der Nichteinhaltung von BCS laut Interview
Zeitfenster: Sechs Monate nach dem Eingriff
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Risikofaktoren im Zusammenhang mit der Nichteinhaltung des Brustkrebs-Screenings werden durch gezielte Gruppendiskussionen gesammelt
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Sechs Monate nach dem Eingriff
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Mammographie-Ergebnisse
Zeitfenster: Sechs Monate nach dem Eingriff
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Anzahl der positiven Mammographie-Ergebnisse von Probanden, die eine Mammographie abgeschlossen haben
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Sechs Monate nach dem Eingriff
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Mammographie-Brustbiopsierate
Zeitfenster: Sechs Monate nach dem Eingriff
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Aufnahmerate der nachfolgenden Brustbiopsie bei Personen mit positiven Mammographieergebnissen
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Sechs Monate nach dem Eingriff
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Erkennungsrate von Brustkrebs
Zeitfenster: Sechs Monate nach dem Eingriff
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Erkennungsrate von Brustkrebs
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Sechs Monate nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024.527
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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