Randomizowane, kontrolowane badanie mające na celu zwiększenie liczby badań przesiewowych w kierunku raka piersi (BCS)
Randomizowane, kontrolowane badanie oceniające zainicjowanego przez komunikator mobilny, opartego na teorii, dostosowanego kulturowo i w pełni zautomatyzowanego chatbota w celu zwiększenia liczby osób korzystających z badań przesiewowych w kierunku raka piersi
Rak piersi (BC) jest piątą najczęstszą przyczyną zgonów z powodu nowotworów u kobiet na całym świecie. W Hongkongu (HK) najczęstszym nowotworem jest BC, zajmujący trzecie miejsce pod względem zgonów z powodu nowotworów wśród kobiet. Międzynarodowe wytyczne zalecają regularne badania mammograficzne u kobiet w wieku od 40–50 do 69–74 lat, zmniejszające śmiertelność przed BC o 20%.
Powodzenie i skuteczność zorganizowanego programu badań przesiewowych w kierunku nowotworu zależą w dużej mierze od wysokiego wskaźnika przestrzegania zaleceń i jego wykorzystania. Jednakże nieprzestrzeganie zaleceń dotyczących badań przesiewowych przed BC jest powszechne, a wyzwaniem pozostaje suboptymalny wskaźnik ich wykorzystania, szczególnie w krajach azjatyckich.
Konwencjonalne interwencje skutecznie zwiększają liczbę badań mammograficznych, są jednak czasochłonne, pracochłonne i kosztowne. Mobilne chatboty-komunikatory są potencjalnym narzędziem pozwalającym obniżyć koszty i zwiększyć liczbę badań przesiewowych w kierunku BC, ponieważ wiążą się z jednorazowym kosztem opracowania i niewielkim kosztem utrzymania. Obecnie większość badań oceniających skuteczność mobilnych interwencji zdrowotnych w poprawie wykorzystania badań przesiewowych mammograficznych przeprowadzono w populacjach zachodnich. Zachowania związane z poszukiwaniem zdrowia w ramach badań przesiewowych w kierunku raka w populacji chińskiej różnią się od zachowań osób rasy kaukaskiej ze względu na różnice w kulturze, przekonaniach zdrowotnych i edukacji, zwłaszcza w zakresie chorób związanych z piersią. Chinki często czują się zawstydzone, gdy osobiście rozmawiają z pracownikami służby zdrowia na temat zdrowia piersi. Komunikacja z w pełni zautomatyzowanym chatbotem może zminimalizować zakłopotanie. Ponadto interwencje dostosowane językowo i kulturowo skutecznie zwiększają liczbę badań przesiewowych w kierunku raka w populacji chińskiej.
Jednak badania oceniające połączone oparte na teorii interwencje m-zdrowia w celu zwiększenia liczby badań przesiewowych przed BC są nieliczne. Opracowano dwa oparte na teorii chatboty WhatsApp w celu promowania badań przesiewowych w kierunku CRC oraz wskaźnika przestrzegania podłużnych testów immunochemicznych w kale (FIT) w ramach populacyjnego programu badań przesiewowych w kierunku CRC w Hongkongu. Te dwa chatboty użyte w poprzednich badaniach badacza miały konstrukcję podobną do proponowanego chatbota, z wyjątkiem materiałów edukacyjnych na temat zdrowia. Projekt chatbota można zaadoptować bezpośrednio, wprowadzając drobne modyfikacje w przepływie pracy, zastępując treści z badań przesiewowych CRC na związane z badaniami przesiewowymi przed BC i modyfikując kulturowo materiały edukacyjne. W rezultacie badacze mogą opracować nowego chatbota na potrzeby tego badania mniejszym kosztem i w krótszym czasie.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Thomas Lam, PhD in Medical Science
- Numer telefonu: 852-26370428
- E-mail: thomaslam@cuhk.edu.hk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Felix Sia, Master of Science
- Numer telefonu: 26370428
- E-mail: felixsia@cuhk.edu.hk
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- bezobjawowych Chinek
- 44-69 lat
- kwalifikują się do zapisania się do dotowanego przez rząd programu badań przesiewowych BC ze strategią ryzyka
- umiejętność czytania po chińsku
Kryteria wykluczenia:
- kobiety należące do grupy umiarkowanego lub wysokiego ryzyka, zgodnie z definicją lokalnego programu badań przesiewowych BC ze strategią ryzyka
- niemożność wyrażenia świadomej zgody
- niepełna rozmowa z chatbotem.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: WCI
Grupa WCI będzie otrzymywać automatyczne wiadomości oparte na modelu przekonań zdrowotnych (HBM) i teorii motywacji ochrony (PMT), w tym spersonalizowane oceny ryzyka, filmy edukacyjne przedstawiające pracowników służby zdrowia i powiązane scenariusze, a także dostosowane podpowiedzi zachęcające do badań mammograficznych.
|
Grupa WCI będzie otrzymywać automatyczne wiadomości oparte na modelu przekonań zdrowotnych (HBM) i teorii motywacji ochrony (PMT), w tym spersonalizowane oceny ryzyka, filmy edukacyjne przedstawiające pracowników służby zdrowia i powiązane scenariusze, a także dostosowane podpowiedzi zachęcające do badań mammograficznych.
|
|
Brak interwencji: STR
Zostanie wysłane standardowe przypomnienie o tet dotyczące programu badań przesiewowych w kierunku raka piersi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkość przyjmowania BCS
Ramy czasowe: W ciągu trzech miesięcy od interwencji
|
Pierwszorzędowym wynikiem jest wskaźnik udziału w badaniach przesiewowych BC, zdefiniowany jako udział w badaniach mammograficznych i ich ukończenie w ciągu trzech miesięcy po interwencji.
|
W ciągu trzech miesięcy od interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkość przyjmowania BCS
Ramy czasowe: Sześć miesięcy po interwencji
|
Wskaźnik wykorzystania badań przesiewowych przed BC w ciągu sześciu miesięcy po interwencji
|
Sześć miesięcy po interwencji
|
|
Czynniki ryzyka związane z nieprzestrzeganiem BCS podczas rozmowy kwalifikacyjnej
Ramy czasowe: Sześć miesięcy po interwencji
|
Czynniki ryzyka związane z nieprzestrzeganiem zaleceń dotyczących badań przesiewowych w kierunku raka piersi zostaną zebrane w drodze dyskusji w grupach tematycznych
|
Sześć miesięcy po interwencji
|
|
Wyniki mammografii
Ramy czasowe: Sześć miesięcy po interwencji
|
Liczba pozytywnych wyników mammografii u osób, które ukończyły mammografię
|
Sześć miesięcy po interwencji
|
|
Częstość biopsji mammograficznej piersi
Ramy czasowe: Sześć miesięcy po interwencji
|
Wskaźnik wykorzystania kolejnej biopsji piersi u osób z pozytywnymi wynikami mammografii
|
Sześć miesięcy po interwencji
|
|
Wskaźnik wykrywalności raka piersi
Ramy czasowe: Sześć miesięcy po interwencji
|
Wskaźnik wykrywalności raka piersi
|
Sześć miesięcy po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024.527
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .