Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een gerandomiseerde gecontroleerde studie om de deelname aan borstkankerscreening te vergroten (BCS)

3 december 2024 bijgewerkt door: Thomas Yuen Tung Lam, Chinese University of Hong Kong

Een gerandomiseerde gecontroleerde studie ter evaluatie van een door een mobiele messenger geïnitieerde, op theorie gebaseerde, op cultuur afgestemde en volledig geautomatiseerde chatbot om de deelname aan borstkankerscreening te vergroten

Borstkanker (BC) is de vijfde belangrijkste oorzaak van sterfgevallen door kanker bij vrouwen wereldwijd. In Hong Kong (HK) is BC de meest voorkomende vorm van kanker en staat op de derde plaats wat betreft sterfgevallen door kanker onder vrouwen. Internationale richtlijnen pleiten voor regelmatige mammografische screening voor vrouwen van 40-50 tot 69-74 jaar, waardoor de sterfte in BC met 20% wordt verminderd.

Het succes en de effectiviteit van een georganiseerd kankerscreeningsprogramma zijn grotendeels afhankelijk van de hoge therapietrouw of opnamegraad. Het niet naleven van BC-screening komt echter vaak voor en de suboptimale opnamegraad blijft een uitdaging, vooral in Aziatische landen.

Conventionele interventies zijn effectief in het vergroten van de deelname aan mammografische screening, maar zijn tijdrovend, arbeidsafhankelijk en duur. Mobiele messenger-chatbots zijn een potentieel kostenbesparend hulpmiddel om de acceptatie van BC-screening te verbeteren, omdat ze slechts eenmalige ontwikkelingskosten en kleine onderhoudskosten met zich meebrengen. Momenteel zijn de meeste onderzoeken naar de effectiviteit van mobiele gezondheidsinterventies bij het verbeteren van de deelname aan mammografiescreening uitgevoerd onder westerse populaties. Het gezondheidszoekgedrag voor kankerscreening bij de Chinese bevolking verschilt van dat van de blanke bevolking vanwege verschillen in cultuur, gezondheidsopvattingen en opleiding, vooral met betrekking tot borstgerelateerde ziekten. Chinese vrouwen voelen zich vaak beschaamd als ze persoonlijk met gezondheidswerkers praten over de gezondheid van hun borsten. Communiceren met een volledig geautomatiseerde chatbot kan de schaamte tot een minimum beperken. Bovendien zijn taalkundig en cultureel op maat gemaakte interventies effectief in het verhogen van de kankerscreeningspercentages onder de Chinese bevolking.

Studies die gecombineerde, op theorie gebaseerde mHealth-interventies evalueren om de opname van BC-screening te verbeteren, zijn echter schaars. Er zijn twee op theorie gebaseerde WhatsApp-chatbots ontwikkeld om CRC-screening te bevorderen, en om de naleving van longitudinale fecale immunochemische tests (FIT) van een op de bevolking gebaseerd CRC-screeningsprogramma in HK te bevorderen. Deze twee chatbots die in eerdere onderzoeken van de onderzoeker werden gebruikt, hadden een ontwerp dat vergelijkbaar was met dat van de voorgestelde chatbot, behalve het materiaal voor gezondheidsvoorlichting. Het ontwerp van de chatbot kan direct worden overgenomen met kleine aanpassingen aan de workflow, vervanging van inhoud van CRC-screening gerelateerd aan BC-screening, en cultureel aangepast onderwijsmateriaal. Hierdoor kunnen de onderzoekers voor dit onderzoek tegen lagere kosten en in kortere tijd een nieuwe chatbot ontwikkelen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In de afgelopen twintig jaar is het gebruik van internet en mobiele telefoons toegenomen dankzij de betaalbaarheid. De COVID-19-pandemie heeft online- en telefonische gezondheidszorg verder noodzakelijk gemaakt, waardoor de weg is vrijgemaakt voor minder arbeidsintensieve, kosteneffectieve m-gezondheidsinterventies. Deze omvatten sms-berichten (korte berichten), telefoongesprekken, e-mail, sociale media en mobiele apps, die de opname van BC-screening aanzienlijk hebben verhoogd met 1,2% -50,9%. Onder hen zijn handmatige oproepen en sms-berichten de meest voorkomende methoden. Handmatige oproepen vergemakkelijken de interactie met proefpersonen en bevorderen een geïnformeerde besluitvorming en participatie, maar vereisen veel mankracht. Hoewel SMS automatische communicatie- en chatbotfuncties biedt, kost elk bericht ongeveer HKD$0,2, wat op de lange termijn economische uitdagingen met zich meebrengt, vooral voor interventies op basis van de bevolking. Omgekeerd zijn chatbots gebaseerd op mobiele messengers, zoals WhatsApp, goedkoper vanwege onbeperkte gratis sms- en multimediaberichten op verschillende mHealth-besturingssystemen. WhatsApp is wereldwijd wijdverspreid, ook in HK, en is met succes geïmplementeerd in verschillende klinische omgevingen. Gezien deze veelbelovende resultaten zijn de onderzoekers van mening dat door mobiele messengers geïnitieerde chatbots een grotere rol spelen in de acceptatiegraad van BC-screening vanwege de alomtegenwoordigheid, aanvaardbaarheid en effectiviteit van mHealth-interventies. Studies die gecombineerde, op theorie gebaseerde mHealth-interventies evalueren om de opname van BC-screening te verbeteren, zijn echter schaars.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

470

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. asymptomatische Chinese vrouwen
  2. 44-69 jaar oud
  3. komen in aanmerking voor deelname aan een door de overheid gesubsidieerd, op risico gestratificeerd BC-screeningprogramma
  4. vermogen om Chinees te lezen

Uitsluitingscriteria:

  1. vrouwen met een matig of hoog risico zoals gedefinieerd door het lokale, op risico gestratificeerde BC-screeningprogramma
  2. onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
  3. onvolledig gesprek met de chatbot.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: WCI
De WCI-groep zal geautomatiseerde berichten ontvangen op basis van het Health Belief Model (HBM) en Protection Motivation Theory (PMT), inclusief gepersonaliseerde risicobeoordelingen, educatieve video's met medische professionals en herkenbare scenario's, en op maat gemaakte aanwijzingen om mammografische screening aan te moedigen.
De WCI-groep zal geautomatiseerde berichten ontvangen op basis van het Health Belief Model (HBM) en Protection Motivation Theory (PMT), inclusief gepersonaliseerde risicobeoordelingen, educatieve video's met medische professionals en herkenbare scenario's, en op maat gemaakte aanwijzingen om mammografische screening aan te moedigen.
Geen tussenkomst: STR
Voor het bevolkingsonderzoek borstkanker wordt standaard een tet-herinnering verzonden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
BCS-opnamesnelheid
Tijdsspanne: Binnen drie maanden na de interventie
De primaire uitkomstmaat is de opnamegraad van BC-screening, gedefinieerd als deelname aan en voltooiing van mammografische screening binnen drie maanden na de interventie.
Binnen drie maanden na de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
BCS-opnamesnelheid
Tijdsspanne: Zes maanden na de interventie
Opnamepercentage van BC-screening binnen zes maanden na de interventie
Zes maanden na de interventie
Risicofactoren gerelateerd aan BCS-niet-naleving volgens interview
Tijdsspanne: Zes maanden na de interventie
Risicofactoren die verband houden met het niet naleven van de screening op borstkanker zullen worden verzameld door middel van gerichte groepsdiscussie
Zes maanden na de interventie
Mammografie resultaten
Tijdsspanne: Zes maanden na de interventie
Aantal positieve mammografieresultaten van proefpersonen die de mammografie hebben voltooid
Zes maanden na de interventie
Tarief borstbiopsie mammografie
Tijdsspanne: Zes maanden na de interventie
Opnamepercentage van daaropvolgende borstbiopten voor mensen met positieve mammografische resultaten
Zes maanden na de interventie
Detectiepercentage van borstkanker
Tijdsspanne: Zes maanden na de interventie
Detectiepercentage van borstkanker
Zes maanden na de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juli 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 december 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

9 december 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

9 december 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 december 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Er wordt nog besloten

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren