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Un essai contrôlé randomisé pour augmenter le recours au dépistage du cancer du sein (BCS)

3 décembre 2024 mis à jour par: Thomas Yuen Tung Lam, Chinese University of Hong Kong

Un essai contrôlé randomisé évaluant un chatbot lancé par messagerie mobile, basé sur la théorie, adapté à la culture et entièrement automatisé pour augmenter le recours au dépistage du cancer du sein

Le cancer du sein (BC) est la cinquième cause de décès par cancer chez les femmes dans le monde. À Hong Kong (HK), la Colombie-Britannique est le cancer le plus répandu, se classant au troisième rang pour les décès par cancer chez les femmes. Les directives internationales préconisent un dépistage mammographique régulier pour les femmes âgées de 40 à 50 ans à 69 à 74 ans, réduisant ainsi la mortalité en Colombie-Britannique de 20 %.

Le succès et l'efficacité d'un programme organisé de dépistage du cancer dépendent en grande partie de taux d'adhésion ou d'adoption élevés. Cependant, la non-observance du dépistage de la Colombie-Britannique est courante et le taux de participation sous-optimal reste un défi, en particulier dans les pays asiatiques.

Les interventions conventionnelles sont efficaces pour augmenter le recours au dépistage mammographique, mais elles prennent du temps, nécessitent du travail et sont coûteuses. Les chatbots de messagerie mobile sont un outil potentiel de réduction des coûts pour améliorer l'adoption du dépistage en Colombie-Britannique, car ils n'impliquent qu'un coût de développement unique et un faible coût de maintenance. Actuellement, la plupart des études évaluant l'efficacité des interventions de santé mobile pour améliorer le recours au dépistage par mammographie ont été menées auprès de populations occidentales. Les comportements de recherche de soins de santé pour le dépistage du cancer au sein de la population chinoise diffèrent de ceux des Caucasiens en raison des différences de culture, de croyances en matière de santé et d'éducation, notamment en ce qui concerne les maladies liées au sein. Les femmes chinoises se sentent souvent gênées lorsqu’elles parlent en personne de la santé de leurs seins avec des professionnels de la santé. Communiquer avec un chatbot entièrement automatisé peut minimiser l’embarras. De plus, des interventions adaptées sur le plan linguistique et culturel sont efficaces pour augmenter les taux de dépistage du cancer dans la population chinoise.

Cependant, les études évaluant les interventions mHealth combinées fondées sur la théorie pour améliorer le recours au dépistage en Colombie-Britannique sont rares. Deux chatbots WhatsApp basés sur la théorie ont été développés pour promouvoir le dépistage du CCR et le taux d'observance du test immunochimique fécal répété (FIT) longitudinal d'un programme de dépistage du CCR basé sur la population à Hong Kong. Ces deux chatbots utilisés dans les études précédentes de l'enquêteur avaient une conception similaire à celle du chatbot proposé, à l'exception du matériel d'éducation sanitaire. La conception du chatbot peut être adoptée directement avec des modifications mineures au flux de travail, le remplacement du contenu du dépistage du CRC par le matériel pédagogique lié au dépistage de la Colombie-Britannique et culturellement modifié. Par conséquent, les enquêteurs peuvent développer un nouveau chatbot pour cette étude à moindre coût et dans un délai plus court.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

Au cours des deux dernières décennies, l’utilisation d’Internet et de la téléphonie mobile a augmenté en raison de leur prix abordable. La pandémie de COVID-19 a en outre nécessité des soins de santé en ligne et par téléphone, ouvrant la voie à des interventions de santé mobile moins exigeantes en main-d'œuvre et plus rentables. Il s'agit notamment des messages texte, des appels téléphoniques, des e-mails, des réseaux sociaux et des applications mobiles, qui ont considérablement augmenté le recours au dépistage en Colombie-Britannique de 1,2 % à 50,9 %. Parmi eux, les appels manuels et les SMS sont les méthodes les plus répandues. Les appels manuels facilitent les interactions avec les sujets, facilitant la prise de décision et la participation éclairées, mais nécessitent une main-d'œuvre importante. Bien que les SMS offrent des fonctionnalités de communication automatique et de chatbot, chaque message coûte environ 0,2 $ HKD, ce qui pose des défis économiques à long terme, en particulier pour les interventions basées sur la population. À l’inverse, les chatbots basés sur des messageries mobiles, comme WhatsApp, sont moins chers en raison de la messagerie texte et multimédia gratuite et illimitée sur différents systèmes d’exploitation mHealth. WhatsApp est répandu dans le monde entier, y compris à Hong Kong, et a été mis en œuvre avec succès dans divers contextes cliniques. Compte tenu de ces résultats prometteurs, les enquêteurs pensent que les chatbots lancés par messagerie mobile jouent un rôle étendu dans le taux de recours au dépistage en Colombie-Britannique en raison de l'omniprésence, de l'acceptabilité et de l'efficacité des interventions mHealth. Cependant, les études évaluant les interventions mHealth combinées fondées sur la théorie pour améliorer le recours au dépistage en Colombie-Britannique sont rares.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

470

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Thomas Lam, PhD in Medical Science
  • Numéro de téléphone: 852-26370428
  • E-mail: thomaslam@cuhk.edu.hk

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  1. Femmes chinoises asymptomatiques
  2. 44-69 ans
  3. éligible pour s'inscrire à un programme de dépistage de la Colombie-Britannique à risque stratifié subventionné par le gouvernement
  4. capacité à lire le chinois

Critères d'exclusion :

  1. femmes à risque modéré ou élevé telles que définies par le programme local de dépistage stratifié en fonction du risque en Colombie-Britannique
  2. incapacité à fournir un consentement éclairé
  3. conversation incomplète avec le chatbot.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: WCI
Le groupe WCI recevra des messages automatisés basés sur le modèle de croyance en matière de santé (HBM) et la théorie de motivation de protection (PMT), y compris des évaluations de risque personnalisées, des vidéos éducatives mettant en vedette des professionnels de la santé et des scénarios pertinents, ainsi que des invites personnalisées pour encourager le dépistage par mammographie.
Le groupe WCI recevra des messages automatisés basés sur le modèle de croyance en matière de santé (HBM) et la théorie de motivation de protection (PMT), y compris des évaluations de risque personnalisées, des vidéos éducatives mettant en vedette des professionnels de la santé et des scénarios pertinents, ainsi que des invites personnalisées pour encourager le dépistage par mammographie.
Aucune intervention: STR
Un rappel standard sera envoyé concernant le programme de dépistage du cancer du sein.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'adoption du BCS
Délai: Dans les trois mois après l'intervention
Le résultat principal est le taux de recours au dépistage en Colombie-Britannique, défini comme la participation et l'achèvement du dépistage mammographique dans les trois mois suivant l'intervention.
Dans les trois mois après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'adoption du BCS
Délai: Six mois après l'intervention
Taux de recours au dépistage en Colombie-Britannique dans les six mois suivant l'intervention
Six mois après l'intervention
Facteurs de risque liés à la non-observance du BCS par entretien
Délai: Six mois après l'intervention
Les facteurs de risque associés à la non-observance du dépistage du cancer du sein seront collectés dans le cadre d'une discussion de groupe ciblée.
Six mois après l'intervention
Résultats de la mammographie
Délai: Six mois après l'intervention
Nombre de résultats de mammographie positifs chez les sujets ayant terminé une mammographie
Six mois après l'intervention
Taux de biopsie mammaire par mammographie
Délai: Six mois après l'intervention
Taux de recours à une biopsie mammaire ultérieure pour celles dont les résultats mammographiques sont positifs
Six mois après l'intervention
Taux de détection du cancer du sein
Délai: Six mois après l'intervention
Taux de détection du cancer du sein
Six mois après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juillet 2025

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2024

Première publication (Estimé)

9 décembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

9 décembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2024

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2024.527

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Description du régime IPD

Toujours en cours de décision

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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