- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06722469
Un essai contrôlé randomisé pour augmenter le recours au dépistage du cancer du sein (BCS)
Un essai contrôlé randomisé évaluant un chatbot lancé par messagerie mobile, basé sur la théorie, adapté à la culture et entièrement automatisé pour augmenter le recours au dépistage du cancer du sein
Le cancer du sein (BC) est la cinquième cause de décès par cancer chez les femmes dans le monde. À Hong Kong (HK), la Colombie-Britannique est le cancer le plus répandu, se classant au troisième rang pour les décès par cancer chez les femmes. Les directives internationales préconisent un dépistage mammographique régulier pour les femmes âgées de 40 à 50 ans à 69 à 74 ans, réduisant ainsi la mortalité en Colombie-Britannique de 20 %.
Le succès et l'efficacité d'un programme organisé de dépistage du cancer dépendent en grande partie de taux d'adhésion ou d'adoption élevés. Cependant, la non-observance du dépistage de la Colombie-Britannique est courante et le taux de participation sous-optimal reste un défi, en particulier dans les pays asiatiques.
Les interventions conventionnelles sont efficaces pour augmenter le recours au dépistage mammographique, mais elles prennent du temps, nécessitent du travail et sont coûteuses. Les chatbots de messagerie mobile sont un outil potentiel de réduction des coûts pour améliorer l'adoption du dépistage en Colombie-Britannique, car ils n'impliquent qu'un coût de développement unique et un faible coût de maintenance. Actuellement, la plupart des études évaluant l'efficacité des interventions de santé mobile pour améliorer le recours au dépistage par mammographie ont été menées auprès de populations occidentales. Les comportements de recherche de soins de santé pour le dépistage du cancer au sein de la population chinoise diffèrent de ceux des Caucasiens en raison des différences de culture, de croyances en matière de santé et d'éducation, notamment en ce qui concerne les maladies liées au sein. Les femmes chinoises se sentent souvent gênées lorsqu’elles parlent en personne de la santé de leurs seins avec des professionnels de la santé. Communiquer avec un chatbot entièrement automatisé peut minimiser l’embarras. De plus, des interventions adaptées sur le plan linguistique et culturel sont efficaces pour augmenter les taux de dépistage du cancer dans la population chinoise.
Cependant, les études évaluant les interventions mHealth combinées fondées sur la théorie pour améliorer le recours au dépistage en Colombie-Britannique sont rares. Deux chatbots WhatsApp basés sur la théorie ont été développés pour promouvoir le dépistage du CCR et le taux d'observance du test immunochimique fécal répété (FIT) longitudinal d'un programme de dépistage du CCR basé sur la population à Hong Kong. Ces deux chatbots utilisés dans les études précédentes de l'enquêteur avaient une conception similaire à celle du chatbot proposé, à l'exception du matériel d'éducation sanitaire. La conception du chatbot peut être adoptée directement avec des modifications mineures au flux de travail, le remplacement du contenu du dépistage du CRC par le matériel pédagogique lié au dépistage de la Colombie-Britannique et culturellement modifié. Par conséquent, les enquêteurs peuvent développer un nouveau chatbot pour cette étude à moindre coût et dans un délai plus court.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Thomas Lam, PhD in Medical Science
- Numéro de téléphone: 852-26370428
- E-mail: thomaslam@cuhk.edu.hk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Felix Sia, Master of Science
- Numéro de téléphone: 26370428
- E-mail: felixsia@cuhk.edu.hk
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Femmes chinoises asymptomatiques
- 44-69 ans
- éligible pour s'inscrire à un programme de dépistage de la Colombie-Britannique à risque stratifié subventionné par le gouvernement
- capacité à lire le chinois
Critères d'exclusion :
- femmes à risque modéré ou élevé telles que définies par le programme local de dépistage stratifié en fonction du risque en Colombie-Britannique
- incapacité à fournir un consentement éclairé
- conversation incomplète avec le chatbot.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: WCI
Le groupe WCI recevra des messages automatisés basés sur le modèle de croyance en matière de santé (HBM) et la théorie de motivation de protection (PMT), y compris des évaluations de risque personnalisées, des vidéos éducatives mettant en vedette des professionnels de la santé et des scénarios pertinents, ainsi que des invites personnalisées pour encourager le dépistage par mammographie.
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Le groupe WCI recevra des messages automatisés basés sur le modèle de croyance en matière de santé (HBM) et la théorie de motivation de protection (PMT), y compris des évaluations de risque personnalisées, des vidéos éducatives mettant en vedette des professionnels de la santé et des scénarios pertinents, ainsi que des invites personnalisées pour encourager le dépistage par mammographie.
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Aucune intervention: STR
Un rappel standard sera envoyé concernant le programme de dépistage du cancer du sein.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux d'adoption du BCS
Délai: Dans les trois mois après l'intervention
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Le résultat principal est le taux de recours au dépistage en Colombie-Britannique, défini comme la participation et l'achèvement du dépistage mammographique dans les trois mois suivant l'intervention.
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Dans les trois mois après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux d'adoption du BCS
Délai: Six mois après l'intervention
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Taux de recours au dépistage en Colombie-Britannique dans les six mois suivant l'intervention
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Six mois après l'intervention
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Facteurs de risque liés à la non-observance du BCS par entretien
Délai: Six mois après l'intervention
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Les facteurs de risque associés à la non-observance du dépistage du cancer du sein seront collectés dans le cadre d'une discussion de groupe ciblée.
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Six mois après l'intervention
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Résultats de la mammographie
Délai: Six mois après l'intervention
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Nombre de résultats de mammographie positifs chez les sujets ayant terminé une mammographie
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Six mois après l'intervention
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Taux de biopsie mammaire par mammographie
Délai: Six mois après l'intervention
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Taux de recours à une biopsie mammaire ultérieure pour celles dont les résultats mammographiques sont positifs
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Six mois après l'intervention
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Taux de détection du cancer du sein
Délai: Six mois après l'intervention
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Taux de détection du cancer du sein
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Six mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024.527
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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