Randomizovaná kontrolovaná studie ke zvýšení absorpce screeningu rakoviny prsu (BCS)
Randomizovaná kontrolovaná zkouška hodnotící mobilního Messengerem iniciovaného, teoreticky založeného, kulturně přizpůsobeného a plně automatizovaného chatbota ke zvýšení absorpce screeningu rakoviny prsu
Rakovina prsu (BC) je celosvětově pátou nejčastější příčinou úmrtí na rakovinu u žen. V Hong Kongu (HK) je BC nejčastější rakovinou a řadí se na třetí místo v počtu úmrtí na rakovinu u žen. Mezinárodní směrnice obhajují pravidelný mamografický screening u žen ve věku 40-50 až 69-74 let, což snižuje úmrtnost na BC o 20 %.
Úspěch a účinnost organizovaného programu screeningu rakoviny do značné míry závisí na vysoké míře adherence nebo absorpce. Nicméně nedodržování BC screeningu je běžné a suboptimální míra vychytávání zůstává problémem, zejména v asijských zemích.
Konvenční intervence jsou účinné při zvyšování absorpce mamografického screeningu, ale jsou časově náročné, pracné a drahé. Chatboti s mobilním messengerem jsou potenciálním nástrojem pro úsporu nákladů pro zvýšení využití screeningu BC, protože zahrnují pouze jednorázové náklady na vývoj a malé náklady na údržbu. V současné době byla většina studií hodnotících účinnost mobilních zdravotních intervencí při zlepšování zavádění mamografického screeningu provedena v západní populaci. Chování při hledání zdraví pro screening rakoviny v čínské populaci se liší od chování bělochů kvůli rozdílům v kultuře, zdravotním přesvědčení a vzdělání, zejména pokud jde o nemoci související s prsy. Čínské ženy se často cítí trapně, když mluví se zdravotníky osobně o zdraví prsou. Komunikace s plně automatizovaným chatbotem může minimalizovat rozpaky. Kromě toho jsou lingvisticky a kulturně přizpůsobené intervence účinné při zvyšování míry screeningu rakoviny v čínské populaci.
Studií hodnotících kombinované intervence mHealth založené na teorii ke zvýšení absorpce screeningu BC jsou však vzácné. Byly vyvinuty dva chatboty WhatsApp založené na teorii, aby podpořily screening CRC a míru adherence longitudinálního opakovaného fekálního imunochemického testu (FIT) populačního screeningového programu CRC v HK. Tyto dva chatboty použité v předchozích studiích výzkumníka měly design podobný jako navrhovaný chatbot, s výjimkou materiálů pro zdravotní výchovu. Design chatbota lze převzít přímo s drobnými úpravami pracovního postupu, nahrazením obsahu z CRC screeningu souvisejícím s BC screeningem a kulturně upravenými vzdělávacími materiály. V důsledku toho mohou vyšetřovatelé vyvinout nového chatbota pro tuto studii s nižšími náklady a v kratším čase.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Thomas Lam, PhD in Medical Science
- Telefonní číslo: 852-26370428
- E-mail: thomaslam@cuhk.edu.hk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Felix Sia, Master of Science
- Telefonní číslo: 26370428
- E-mail: felixsia@cuhk.edu.hk
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- asymptomatické čínské ženy
- 44-69 let
- způsobilé se zapsat do vládou dotovaného rizikového BC screeningového programu
- schopnost číst čínsky
Kritéria vyloučení:
- ženy se středním nebo vysokým rizikem, jak je definováno místním rizikově stratifikovaným screeningovým programem BC
- neschopnost poskytnout informovaný souhlas
- neúplná konverzace s chatbotem.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: WCI
Skupina WCI bude dostávat automatizované zprávy založené na Health Belief Model (HBM) a Protection Motivation Theory (PMT), včetně personalizovaných hodnocení rizik, vzdělávacích videí s lékařskými profesionály a souvisejících scénářů a na míru šité výzvy k podpoře mamografického screeningu.
|
Skupina WCI bude dostávat automatizované zprávy založené na Health Belief Model (HBM) a Protection Motivation Theory (PMT), včetně personalizovaných hodnocení rizik, vzdělávacích videí s lékařskými profesionály a souvisejících scénářů a na míru šité výzvy k podpoře mamografického screeningu.
|
|
Žádný zásah: STR
Ohledně programu screeningu rakoviny prsu bude zasláno standardní připomenutí tetování
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlost vychytávání BCS
Časové okno: Do tří měsíců po zásahu
|
Primárním výsledkem je míra vychytávání BC screeningu, definovaná jako účast na mamografickém screeningu a jeho dokončení do tří měsíců po intervenci.
|
Do tří měsíců po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlost vychytávání BCS
Časové okno: Šest měsíců po zásahu
|
Míra vychytávání BC screeningu do šesti měsíců po intervenci
|
Šest měsíců po zásahu
|
|
Rizikové faktory související s nedodržováním BCS pohovorem
Časové okno: Šest měsíců po zásahu
|
Rizikové faktory spojené s nedodržováním screeningu rakoviny prsu budou shromážděny v rámci skupinové diskuse
|
Šest měsíců po zásahu
|
|
Výsledky mamografie
Časové okno: Šest měsíců po zásahu
|
Počet pozitivních mamografických výsledků subjektů, které absolvovaly mamografii
|
Šest měsíců po zásahu
|
|
Frekvence biopsie prsu na mamografu
Časové okno: Šest měsíců po zásahu
|
Rychlost vychytávání následné biopsie prsu u pacientů s pozitivními mamografickými výsledky
|
Šest měsíců po zásahu
|
|
Míra detekce rakoviny prsu
Časové okno: Šest měsíců po zásahu
|
Míra detekce rakoviny prsu
|
Šest měsíců po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024.527
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .