- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06722469
Рандомизированное контролируемое исследование по повышению эффективности скрининга рака молочной железы (BCS)
Рандомизированное контролируемое исследование по оценке мобильного мессенджера, основанного на теории, культурно адаптированного и полностью автоматизированного чат-бота для повышения эффективности скрининга рака молочной железы
Рак молочной железы (РМЖ) является пятой по значимости причиной смертности от рака среди женщин во всем мире. В Гонконге (Гонконг) БК является наиболее распространенным видом рака, занимая третье место по смертности от рака среди женщин. Международные рекомендации рекомендуют регулярный маммографический скрининг женщинам в возрасте от 40-50 до 69-74 лет, что снижает смертность от рака молочной железы на 20%.
Успех и эффективность организованной программы скрининга рака во многом зависят от высокого уровня приверженности или охвата. Тем не менее, несоблюдение режима скрининга РМЖ является обычным явлением, а неоптимальный уровень его прохождения остается проблемой, особенно в азиатских странах.
Традиционные вмешательства эффективны для увеличения охвата маммографическим скринингом, но они отнимают много времени, трудоемки и дороги. Чат-боты для мобильных мессенджеров являются потенциальным инструментом экономии средств для повышения эффективности скрининга БК, поскольку они требуют лишь разовых затрат на разработку и небольших затрат на обслуживание. В настоящее время большинство исследований, оценивающих эффективность мобильных медицинских вмешательств в улучшении охвата маммографическим скринингом, было проведено среди населения Запада. Поведение китайского населения в отношении обращения за медицинской помощью при скрининге рака отличается от поведения европеоидов из-за различий в культуре, представлениях о здоровье и образовании, особенно в отношении заболеваний, связанных с грудью. Китайские женщины часто чувствуют себя неловко, когда лично разговаривают с медицинскими работниками о здоровье груди. Общение с полностью автоматизированным чат-ботом может свести к минимуму неловкость. Кроме того, меры, адаптированные с учетом языковых и культурных особенностей, эффективны для повышения уровня скрининга рака среди населения Китая.
Тем не менее, исследований, оценивающих комбинированные теоретически обоснованные меры мобильного здравоохранения для повышения эффективности скрининга РМЖ, мало. Два теоретически обоснованных чат-бота WhatsApp были разработаны для продвижения скрининга колоректального рака и показателя приверженности продольному повторному фекальному иммунохимическому тесту (FIT) в рамках популяционной программы скрининга колоректального рака в Гонконге. Эти два чат-бота, использованные в предыдущих исследованиях исследователя, имели дизайн, аналогичный дизайну предлагаемого чат-бота, за исключением материалов по санитарному просвещению. Дизайн чат-бота может быть адаптирован напрямую с небольшими изменениями в рабочем процессе, заменой контента с скрининга CRC на скрининг BC, а также с культурно модифицированными образовательными материалами. Следовательно, исследователи могут разработать нового чат-бота для этого исследования с меньшими затратами и в более короткие сроки.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Thomas Lam, PhD in Medical Science
- Номер телефона: 852-26370428
- Электронная почта: thomaslam@cuhk.edu.hk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Felix Sia, Master of Science
- Номер телефона: 26370428
- Электронная почта: felixsia@cuhk.edu.hk
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- бессимптомные китаянки
- 44-69 лет
- имеет право на участие в субсидируемой государством программе скрининга BC со стратификацией риска
- умение читать по-китайски
Критерии исключения:
- женщины с умеренным или высоким риском, как это определено местной программой скрининга РМЖ с стратификацией риска
- невозможность дать информированное согласие
- незавершенный разговор с чат-ботом.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ВЦИ
Группа WCI будет получать автоматические сообщения на основе модели убеждений в отношении здоровья (HBM) и теории мотивации защиты (PMT), включая персонализированные оценки рисков, образовательные видеоролики с участием медицинских работников и соответствующих сценариев, а также индивидуальные подсказки для поощрения маммографического скрининга.
|
Группа WCI будет получать автоматические сообщения на основе модели убеждений в отношении здоровья (HBM) и теории мотивации защиты (PMT), включая персонализированные оценки рисков, образовательные видеоролики с участием медицинских работников и соответствующих сценариев, а также индивидуальные подсказки для поощрения маммографического скрининга.
|
|
Без вмешательства: СТР
Будет отправлено стандартное напоминание о программе скрининга рака молочной железы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость освоения BCS
Временное ограничение: В течение трех месяцев после вмешательства
|
Первичным результатом является частота прохождения скрининга РМЖ, определяемая как участие и завершение маммографического скрининга в течение трех месяцев после вмешательства.
|
В течение трех месяцев после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость освоения BCS
Временное ограничение: Через шесть месяцев после вмешательства
|
Уровень прохождения скрининга БК в течение шести месяцев после вмешательства
|
Через шесть месяцев после вмешательства
|
|
Факторы риска, связанные с несоблюдением BCS по данным интервью
Временное ограничение: Через шесть месяцев после вмешательства
|
Факторы риска, связанные с несоблюдением режима скрининга рака молочной железы, будут собраны путем обсуждения в целевых группах.
|
Через шесть месяцев после вмешательства
|
|
Результаты маммографии
Временное ограничение: Через шесть месяцев после вмешательства
|
Количество положительных результатов маммографии у субъектов, прошедших маммографию
|
Через шесть месяцев после вмешательства
|
|
Частота биопсии молочной железы при маммографе
Временное ограничение: Через шесть месяцев после вмешательства
|
Уровень готовности к последующей биопсии молочной железы у лиц с положительными результатами маммографии
|
Через шесть месяцев после вмешательства
|
|
Уровень выявления рака молочной железы
Временное ограничение: Через шесть месяцев после вмешательства
|
Уровень выявления рака молочной железы
|
Через шесть месяцев после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024.527
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .