- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06722469
Uno studio controllato randomizzato per aumentare la partecipazione allo screening del cancro al seno (BCS)
Uno studio randomizzato e controllato per la valutazione di un chatbot avviato da Mobile Messenger, basato sulla teoria, culturalmente personalizzato e completamente automatizzato per aumentare la diffusione dello screening del cancro al seno
Il cancro al seno (BC) è la quinta causa di morte per cancro nelle donne in tutto il mondo. A Hong Kong (HK), il BC è il cancro più comune, classificandosi al terzo posto nelle morti per cancro tra le donne. Le linee guida internazionali sostengono lo screening mammografico regolare per le donne di età compresa tra 40-50 e 69-74 anni, riducendo la mortalità per BC del 20%.
Il successo e l’efficacia di un programma organizzato di screening del cancro dipendono in gran parte dall’elevata adesione o dai tassi di adesione. Tuttavia, la non aderenza allo screening per BC è comune e il tasso di adesione non ottimale rimane una sfida, in particolare nei paesi asiatici.
Gli interventi convenzionali sono efficaci nell’aumentare l’adozione dello screening mammografico, ma richiedono molto tempo, lavoro e sono costosi. I chatbot di messaggistica mobile sono un potenziale strumento di risparmio sui costi per migliorare l’adozione dello screening BC perché comportano solo un costo di sviluppo una tantum e un piccolo costo di manutenzione. Attualmente, la maggior parte degli studi che valutano l’efficacia degli interventi sanitari mobili nel migliorare l’adozione dello screening mammografico sono stati condotti nelle popolazioni occidentali. I comportamenti di ricerca della salute per lo screening del cancro nella popolazione cinese differiscono da quelli dei caucasici a causa delle differenze nella cultura, nelle convinzioni sulla salute e nell’istruzione, in particolare per quanto riguarda le malattie legate al seno. Le donne cinesi spesso si sentono in imbarazzo quando parlano di persona con gli operatori sanitari della salute del seno. Comunicare con un chatbot completamente automatizzato può ridurre al minimo l'imbarazzo. Inoltre, interventi adattati linguisticamente e culturalmente sono efficaci nell’aumentare i tassi di screening del cancro nella popolazione cinese.
Tuttavia, gli studi che valutano gli interventi combinati di mHealth basati sulla teoria per migliorare l’adozione dello screening BC sono scarsi. Sono stati sviluppati due chatbot WhatsApp basati sulla teoria per promuovere lo screening del CRC e il tasso di aderenza al test immunochimico fecale ripetuto longitudinalmente (FIT) di un programma di screening del CRC basato sulla popolazione a Hong Kong. Questi due chatbot utilizzati negli studi precedenti del ricercatore avevano un design simile a quello del chatbot proposto, ad eccezione dei materiali di educazione sanitaria. Il design del chatbot può essere adottato direttamente con piccole modifiche al flusso di lavoro, sostituzione dei contenuti relativi allo screening CRC con materiali didattici relativi allo screening BC e culturalmente modificati. Di conseguenza, i ricercatori possono sviluppare un nuovo chatbot per questo studio a un costo inferiore e in tempi più brevi.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Thomas Lam, PhD in Medical Science
- Numero di telefono: 852-26370428
- Email: thomaslam@cuhk.edu.hk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Felix Sia, Master of Science
- Numero di telefono: 26370428
- Email: felixsia@cuhk.edu.hk
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Donne cinesi asintomatiche
- 44-69 anni
- idonei a iscriversi a un programma di screening BC stratificato in base al rischio, sovvenzionato dal governo
- capacità di leggere il cinese
Criteri di esclusione:
- donne a rischio moderato o alto come definito dal programma di screening BC stratificato a rischio locale
- incapacità di fornire il consenso informato
- conversazione incompleta con il chatbot.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: WCI
Il gruppo WCI riceverà messaggi automatizzati basati sull'Health Belief Model (HBM) e sulla Protection Motivation Theory (PMT), comprese valutazioni personalizzate del rischio, video educativi con professionisti medici e scenari facilmente riconoscibili e suggerimenti su misura per incoraggiare lo screening mammografico.
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Il gruppo WCI riceverà messaggi automatizzati basati sull'Health Belief Model (HBM) e sulla Protection Motivation Theory (PMT), comprese valutazioni personalizzate del rischio, video educativi con professionisti medici e scenari facilmente riconoscibili e suggerimenti su misura per incoraggiare lo screening mammografico.
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Nessun intervento: STR
Verrà inviato un promemoria standard relativo al programma di screening del cancro al seno
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di assorbimento del BCS
Lasso di tempo: Entro tre mesi dall'intervento
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L'outcome primario è il tasso di adesione allo screening BC, definito come la partecipazione e il completamento dello screening mammografico entro tre mesi dall'intervento.
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Entro tre mesi dall'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di assorbimento del BCS
Lasso di tempo: Sei mesi dopo l'intervento
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Tasso di adesione allo screening BC entro sei mesi dall'intervento
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Sei mesi dopo l'intervento
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Fattori di rischio legati alla mancata adesione al BCS mediante intervista
Lasso di tempo: Sei mesi dopo l'intervento
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I fattori di rischio associati alla mancata adesione allo screening del cancro al seno saranno raccolti mediante discussioni di gruppo mirate
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Sei mesi dopo l'intervento
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Risultati della mammografia
Lasso di tempo: Sei mesi dopo l'intervento
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Numero di risultati mammografici positivi di soggetti che hanno completato la mammografia
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Sei mesi dopo l'intervento
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Tasso di biopsia mammaria mammografica
Lasso di tempo: Sei mesi dopo l'intervento
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Tasso di assorbimento della successiva biopsia mammaria per quelle con risultati mammografici positivi
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Sei mesi dopo l'intervento
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Tasso di rilevamento del cancro al seno
Lasso di tempo: Sei mesi dopo l'intervento
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Tasso di rilevamento del cancro al seno
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Sei mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024.527
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