Satunnaistettu kontrolloitu koe rintasyövän seulontatutkimuksen lisäämiseksi (BCS)
Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu, jossa arvioidaan Mobile Messengerin käynnistämää, teoriaan perustuvaa, kulttuurisesti räätälöityä ja täysin automatisoitua chatbotia rintasyövän seulontatutkimuksen lisäämiseksi
Rintasyöpä (BC) on viidenneksi yleisin naisten syöpäkuolemien syy maailmanlaajuisesti. Hongkongissa (HK) BC on yleisin syöpä, ja se on kolmannella sijalla naisten syöpäkuolemissa. Kansainväliset ohjeet suosittelevat säännöllistä mammografista seulontaa 40–50–69–74-vuotiaille naisille, mikä vähentää BC-kuolleisuutta 20 prosenttia.
Järjestetyn syöpäseulontaohjelman menestys ja tehokkuus riippuvat suurelta osin korkeasta hoitoon sitoutumisesta tai sisäänottoasteesta. BC-seulonnan noudattamatta jättäminen on kuitenkin yleistä, ja optimaalista huonompi käyttöaste on edelleen haaste, erityisesti Aasian maissa.
Perinteiset interventiot ovat tehokkaita lisäämään mammografiaseulonnan määrää, mutta ne ovat aikaa vieviä, työvoimariippuvaisia ja kalliita. Mobiiliviestintäbotit ovat mahdollinen kustannussäästötyökalu BC-seulontojen käyttöönoton lisäämiseen, koska niihin liittyy vain kertaluonteisia kehityskustannuksia ja pieniä ylläpitokustannuksia. Tällä hetkellä useimmat tutkimukset, joissa arvioidaan liikkuvien terveystoimenpiteiden tehokkuutta mammografiaseulonnan tehostamiseksi, on tehty länsimaisissa väestöryhmissä. Kiinan väestön terveyttä tavoitteleva käyttäytyminen syövän seulonnassa eroaa valkoihoisista, koska kulttuurissa, terveyteen liittyvissä uskomuksissa ja koulutuksessa on eroja, erityisesti mitä tulee rintoihin liittyviin sairauksiin. Kiinalaiset naiset tuntevat usein hämmennystä puhuessaan henkilökohtaisesti terveydenhuollon työntekijöiden kanssa rintojen terveydestä. Kommunikointi täysin automatisoidun chatbotin kanssa voi minimoida hämmennystä. Lisäksi kielellisesti ja kulttuurisesti räätälöidyt interventiot lisäävät tehokkaita syöpäseulontamääriä Kiinan väestössä.
Tutkimuksia, joissa arvioidaan yhdistettyjä teoriapohjaisia mHealth-interventioita BC-seulonnan tehostamiseksi, on kuitenkin vähän. Kaksi teoriapohjaista WhatsApp-chatbotia kehitettiin edistämään CRC-seulontaa ja pitkittäisen toistuvan ulosteen immunokemiallisen testin (FIT) sitoutumisastetta populaatiopohjaisessa CRC-seulontaohjelmassa Hongkongissa. Nämä kaksi tutkijan aikaisemmissa tutkimuksissa käyttämää chatbotia olivat rakenteeltaan samanlaisia kuin ehdotetun chatbotin, lukuun ottamatta terveyskasvatusmateriaaleja. Chatbotin suunnittelu voidaan ottaa käyttöön suoraan pienillä muutoksilla työnkulkuun, korvaamalla CRC-seulontaan liittyvä sisältö BC-seulontaan liittyvällä ja kulttuurisesti muokatulla koulutusmateriaalilla. Näin ollen tutkijat voivat kehittää uuden chatbotin tätä tutkimusta varten pienemmällä hinnalla ja lyhyemmässä ajassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Thomas Lam, PhD in Medical Science
- Puhelinnumero: 852-26370428
- Sähköposti: thomaslam@cuhk.edu.hk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Felix Sia, Master of Science
- Puhelinnumero: 26370428
- Sähköposti: felixsia@cuhk.edu.hk
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- oireettomia kiinalaisia naisia
- 44-69 vuotias
- kelpoisuus ilmoittautua valtion tukemaan riskiryhmittymään BC-seulontaohjelmaan
- kykyä lukea kiinaa
Poissulkemiskriteerit:
- kohtalaisen tai korkean riskin naiset paikallisen riskiryhmittyneen BC-seulontaohjelman määrittelemällä tavalla
- kyvyttömyys antaa tietoista suostumusta
- epätäydellinen keskustelu chatbotin kanssa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: WCI
WCI-ryhmä saa automaattisia viestejä, jotka perustuvat Health Belief Model (HBM) -malliin ja Protection Motivation Theory (PMT) -teoriaan, mukaan lukien henkilökohtaisia riskiarvioita, koulutusvideoita, joissa esitellään lääketieteen ammattilaisia ja vastaavia skenaarioita, sekä räätälöityjä kehotteita mammografisen seulonnan rohkaisemiseksi.
|
WCI-ryhmä saa automaattisia viestejä, jotka perustuvat Health Belief Model (HBM) -malliin ja Protection Motivation Theory (PMT) -teoriaan, mukaan lukien henkilökohtaisia riskiarvioita, koulutusvideoita, joissa esitellään lääketieteen ammattilaisia ja vastaavia skenaarioita, sekä räätälöityjä kehotteita mammografisen seulonnan rohkaisemiseksi.
|
|
Ei väliintuloa: STR
Rintasyövän seulontaohjelmasta lähetetään normaali tarkastusmuistutus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BCS:n käyttöaste
Aikaikkuna: Kolmen kuukauden sisällä interventiosta
|
Ensisijainen tulos on BC-seulontaanottoaste, joka määritellään osallistumisena mammografiseen seulontaan ja sen loppuun saattamiseksi kolmen kuukauden kuluessa toimenpiteestä.
|
Kolmen kuukauden sisällä interventiosta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BCS:n käyttöaste
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
BC-seulontaanottoaste kuuden kuukauden sisällä interventiosta
|
Kuusi kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
BCS:n noudattamatta jättämiseen liittyvät riskitekijät haastattelulla
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Rintasyövän seulonnan laiminlyöntiin liittyvät riskitekijät kerätään kohdistetulla ryhmäkeskustelulla
|
Kuusi kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Mammografian tulokset
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Positiivisten mammografiatulosten lukumäärä mammografian suorittaneilta koehenkilöiltä
|
Kuusi kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Mammografian rintojen biopsiataajuus
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Myöhemmän rintabiopsian ottonopeus niille, joilla on positiiviset mammografiatulokset
|
Kuusi kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Rintasyövän havaitsemisaste
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Rintasyövän havaitsemisaste
|
Kuusi kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024.527
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .