- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06722469
En randomisert kontrollert studie for å øke opptak av brystkreftscreening (BCS)
En randomisert kontrollert prøveperiode som evaluerer en Mobile Messenger-initiert, teoribasert, kulturelt skreddersydd og helautomatisert chatbot for å øke opptak av brystkreftscreening
Brystkreft (BC) er den femte ledende årsaken til kreftdødsfall hos kvinner over hele verden. I Hong Kong (HK) er BC den vanligste kreftformen, og rangerer på tredjeplass i kreftdødsfall blant kvinner. Internasjonale retningslinjer tar til orde for regelmessig mammografisk screening for kvinner i alderen 40-50 til 69-74, noe som reduserer BC-dødeligheten med 20 %.
Suksessen og effektiviteten til et organisert kreftscreeningsprogram er i stor grad avhengig av høy overholdelse eller opptaksrater. Imidlertid er manglende overholdelse av BC-screening vanlig, og den suboptimale opptaksraten er fortsatt en utfordring, spesielt i asiatiske land.
Konvensjonelle intervensjoner er effektive for å øke opptak av mammografisk screening, men er tidkrevende, arbeidsavhengige og dyre. Mobile messenger chatbots er et potensielt kostnadsbesparende verktøy for å forbedre BC-screening-opptaket fordi de kun innebærer en engangsutviklingskostnad og en liten vedlikeholdskostnad. For tiden er de fleste studier som evaluerer effektiviteten av mobile helseintervensjoner for å forbedre opptak av mammografiscreening utført i vestlige populasjoner. Helsesøkende atferd for kreftscreening i den kinesiske befolkningen er forskjellig fra kaukasiere på grunn av forskjeller i kultur, helsetro og utdanning, spesielt når det gjelder brystrelaterte sykdommer. Kinesiske kvinner føler seg ofte flaue når de personlig snakker med helsepersonell om brysthelse. Kommunikasjon med en helautomatisk chatbot kan minimere forlegenhet. I tillegg er språklig og kulturelt skreddersydde intervensjoner effektive for å øke kreftscreeningsraten i den kinesiske befolkningen.
Studier som evaluerer kombinerte teoribaserte mHealth-intervensjoner for å øke opptak av BC-screening er imidlertid få. To teoribaserte WhatsApp-chatbots ble utviklet for å fremme CRC-screening, og den langsgående gjentatte fekale immunokjemiske testen (FIT) overholdelseshastigheten til et populasjonsbasert CRC-screeningsprogram i HK. Disse to chatbotene som ble brukt i etterforskerens tidligere studier, hadde design som ligner på den foreslåtte chatboten, bortsett fra helseundervisningsmateriellet. Chatbot-designet kan tas i bruk direkte med mindre endringer i arbeidsflyten, erstatning av innhold fra CRC-screening-relatert til BC-screening-relatert, og kulturelt modifisert undervisningsmateriell. Følgelig kan etterforskerne utvikle en ny chatbot for denne studien til en lavere kostnad og på kortere tid.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Thomas Lam, PhD in Medical Science
- Telefonnummer: 852-26370428
- E-post: thomaslam@cuhk.edu.hk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Felix Sia, Master of Science
- Telefonnummer: 26370428
- E-post: felixsia@cuhk.edu.hk
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- asymptomatiske kinesiske kvinner
- 44-69 år
- kvalifisert til å melde seg på et statlig subsidiert risiko-stratifisert BC-screeningsprogram
- evne til å lese kinesisk
Ekskluderingskriterier:
- moderat- eller høyrisiko kvinner som definert av det lokale risikostratifiserte BC-screeningprogrammet
- manglende evne til å gi informert samtykke
- ufullstendig samtale med chatboten.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: WCI
WCI-gruppen vil motta automatiserte meldinger basert på Health Belief Model (HBM) og Protection Motivation Theory (PMT), inkludert personlige risikovurderinger, pedagogiske videoer med medisinske fagfolk og relaterte scenarier, og skreddersydde spørsmål for å oppmuntre til mammografisk screening.
|
WCI-gruppen vil motta automatiserte meldinger basert på Health Belief Model (HBM) og Protection Motivation Theory (PMT), inkludert personlige risikovurderinger, pedagogiske videoer med medisinske fagfolk og relaterte scenarier, og skreddersydde spørsmål for å oppmuntre til mammografisk screening.
|
|
Ingen inngripen: STR
En standard tet-påminnelse vil bli sendt angående screeningprogrammet for brystkreft
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BCS-opptakshastighet
Tidsramme: Innen tre måneder etter intervensjonen
|
Det primære utfallet er opptaksraten for BC-screening, definert som deltakelse i og fullføring av mammografisk screening innen tre måneder etter intervensjonen.
|
Innen tre måneder etter intervensjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BCS-opptakshastighet
Tidsramme: Seks måneder etter intervensjonen
|
BC screening opptaksrate innen seks måneder etter intervensjonen
|
Seks måneder etter intervensjonen
|
|
Risikofaktorer knyttet til BCS manglende overholdelse ved intervju
Tidsramme: Seks måneder etter intervensjonen
|
Risikofaktorer knyttet til manglende overholdelse av brystkreftscreening vil bli samlet inn ved fokusert gruppediskusjon
|
Seks måneder etter intervensjonen
|
|
Mammografiresultater
Tidsramme: Seks måneder etter intervensjonen
|
Antall positive mammografiresultater av forsøkspersoner som fullførte mammografi
|
Seks måneder etter intervensjonen
|
|
Mammografi brystbiopsi rate
Tidsramme: Seks måneder etter intervensjonen
|
Opptakshastighet av påfølgende brystbiopsi for de med positive mammografiske resultater
|
Seks måneder etter intervensjonen
|
|
Påvisningsrate for brystkreft
Tidsramme: Seks måneder etter intervensjonen
|
Påvisningsrate for brystkreft
|
Seks måneder etter intervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024.527
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .