Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En randomisert kontrollert studie for å øke opptak av brystkreftscreening (BCS)

3. desember 2024 oppdatert av: Thomas Yuen Tung Lam, Chinese University of Hong Kong

En randomisert kontrollert prøveperiode som evaluerer en Mobile Messenger-initiert, teoribasert, kulturelt skreddersydd og helautomatisert chatbot for å øke opptak av brystkreftscreening

Brystkreft (BC) er den femte ledende årsaken til kreftdødsfall hos kvinner over hele verden. I Hong Kong (HK) er BC den vanligste kreftformen, og rangerer på tredjeplass i kreftdødsfall blant kvinner. Internasjonale retningslinjer tar til orde for regelmessig mammografisk screening for kvinner i alderen 40-50 til 69-74, noe som reduserer BC-dødeligheten med 20 %.

Suksessen og effektiviteten til et organisert kreftscreeningsprogram er i stor grad avhengig av høy overholdelse eller opptaksrater. Imidlertid er manglende overholdelse av BC-screening vanlig, og den suboptimale opptaksraten er fortsatt en utfordring, spesielt i asiatiske land.

Konvensjonelle intervensjoner er effektive for å øke opptak av mammografisk screening, men er tidkrevende, arbeidsavhengige og dyre. Mobile messenger chatbots er et potensielt kostnadsbesparende verktøy for å forbedre BC-screening-opptaket fordi de kun innebærer en engangsutviklingskostnad og en liten vedlikeholdskostnad. For tiden er de fleste studier som evaluerer effektiviteten av mobile helseintervensjoner for å forbedre opptak av mammografiscreening utført i vestlige populasjoner. Helsesøkende atferd for kreftscreening i den kinesiske befolkningen er forskjellig fra kaukasiere på grunn av forskjeller i kultur, helsetro og utdanning, spesielt når det gjelder brystrelaterte sykdommer. Kinesiske kvinner føler seg ofte flaue når de personlig snakker med helsepersonell om brysthelse. Kommunikasjon med en helautomatisk chatbot kan minimere forlegenhet. I tillegg er språklig og kulturelt skreddersydde intervensjoner effektive for å øke kreftscreeningsraten i den kinesiske befolkningen.

Studier som evaluerer kombinerte teoribaserte mHealth-intervensjoner for å øke opptak av BC-screening er imidlertid få. To teoribaserte WhatsApp-chatbots ble utviklet for å fremme CRC-screening, og den langsgående gjentatte fekale immunokjemiske testen (FIT) overholdelseshastigheten til et populasjonsbasert CRC-screeningsprogram i HK. Disse to chatbotene som ble brukt i etterforskerens tidligere studier, hadde design som ligner på den foreslåtte chatboten, bortsett fra helseundervisningsmateriellet. Chatbot-designet kan tas i bruk direkte med mindre endringer i arbeidsflyten, erstatning av innhold fra CRC-screening-relatert til BC-screening-relatert, og kulturelt modifisert undervisningsmateriell. Følgelig kan etterforskerne utvikle en ny chatbot for denne studien til en lavere kostnad og på kortere tid.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I løpet av de siste to tiårene har bruken av internett og mobiltelefon økt på grunn av rimelige priser. COVID-19-pandemien har ytterligere nødvendiggjort nettbasert og telefonbasert helsehjelp, og banet vei for mindre arbeidskrevende, kostnadseffektive mHealth-intervensjoner. Disse inkluderer SMS-meldinger (Short Message Service), telefonsamtaler, e-post, sosiale medier og mobilapper, som har økt BC-screeningopptaket betydelig med 1,2–50,9 %. Blant dem er manuelle samtaler og SMS utbredte metoder. Manuelle samtaler letter interaksjoner med fag, hjelper informert beslutningstaking og deltakelse, men krever høy arbeidskraft. Selv om SMS tilbyr automatisk kommunikasjon og chatbot-funksjoner, koster hver melding omtrent HKD 0,2, noe som utgjør langsiktige økonomiske utfordringer, spesielt for befolkningsbaserte intervensjoner. Omvendt er chatbots basert på mobilmeldinger, som WhatsApp, rimeligere på grunn av ubegrenset gratis tekst- og multimediemeldinger på tvers av forskjellige mHealth-operativsystemer. WhatsApp er globalt utbredt, inkludert i HK og har blitt implementert i ulike kliniske omgivelser. Gitt disse lovende resultatene, mener etterforskerne at mobile messenger-initierte chatbots har en utvidet rolle i BC-screening-opptaket på grunn av allestedsnærværende, akseptable og effektivitet av mHealth-intervensjoner. Studier som evaluerer kombinerte teoribaserte mHealth-intervensjoner for å øke opptak av BC-screening er imidlertid få.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

470

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. asymptomatiske kinesiske kvinner
  2. 44-69 år
  3. kvalifisert til å melde seg på et statlig subsidiert risiko-stratifisert BC-screeningsprogram
  4. evne til å lese kinesisk

Ekskluderingskriterier:

  1. moderat- eller høyrisiko kvinner som definert av det lokale risikostratifiserte BC-screeningprogrammet
  2. manglende evne til å gi informert samtykke
  3. ufullstendig samtale med chatboten.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: WCI
WCI-gruppen vil motta automatiserte meldinger basert på Health Belief Model (HBM) og Protection Motivation Theory (PMT), inkludert personlige risikovurderinger, pedagogiske videoer med medisinske fagfolk og relaterte scenarier, og skreddersydde spørsmål for å oppmuntre til mammografisk screening.
WCI-gruppen vil motta automatiserte meldinger basert på Health Belief Model (HBM) og Protection Motivation Theory (PMT), inkludert personlige risikovurderinger, pedagogiske videoer med medisinske fagfolk og relaterte scenarier, og skreddersydde spørsmål for å oppmuntre til mammografisk screening.
Ingen inngripen: STR
En standard tet-påminnelse vil bli sendt angående screeningprogrammet for brystkreft

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
BCS-opptakshastighet
Tidsramme: Innen tre måneder etter intervensjonen
Det primære utfallet er opptaksraten for BC-screening, definert som deltakelse i og fullføring av mammografisk screening innen tre måneder etter intervensjonen.
Innen tre måneder etter intervensjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
BCS-opptakshastighet
Tidsramme: Seks måneder etter intervensjonen
BC screening opptaksrate innen seks måneder etter intervensjonen
Seks måneder etter intervensjonen
Risikofaktorer knyttet til BCS manglende overholdelse ved intervju
Tidsramme: Seks måneder etter intervensjonen
Risikofaktorer knyttet til manglende overholdelse av brystkreftscreening vil bli samlet inn ved fokusert gruppediskusjon
Seks måneder etter intervensjonen
Mammografiresultater
Tidsramme: Seks måneder etter intervensjonen
Antall positive mammografiresultater av forsøkspersoner som fullførte mammografi
Seks måneder etter intervensjonen
Mammografi brystbiopsi rate
Tidsramme: Seks måneder etter intervensjonen
Opptakshastighet av påfølgende brystbiopsi for de med positive mammografiske resultater
Seks måneder etter intervensjonen
Påvisningsrate for brystkreft
Tidsramme: Seks måneder etter intervensjonen
Påvisningsrate for brystkreft
Seks måneder etter intervensjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juli 2025

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2024

Først lagt ut (Antatt)

9. desember 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

9. desember 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Avgjøres fortsatt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere