- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06722469
유방암 검진 활용도를 높이기 위한 무작위 대조 시험 (BCS)
유방암 검진 활용도를 높이기 위해 모바일 메신저 시작, 이론 기반, 문화적으로 맞춤화되고 완전 자동화된 챗봇을 평가하는 무작위 대조 시험
유방암(BC)은 전 세계 여성의 암 사망 원인 중 5위를 차지합니다. 홍콩(HK)에서 BC는 가장 흔한 암으로, 여성 암 사망에서 3위를 차지합니다. 국제 지침에서는 40~50세에서 69~74세 사이의 여성을 대상으로 정기적인 유방촬영 검사를 실시함으로써 BC 사망률을 20%까지 줄일 수 있다고 주장합니다.
체계적인 암 검진 프로그램의 성공과 효과는 주로 높은 순응도나 활용률에 달려 있습니다. 그러나 BC 선별검사를 준수하지 않는 경우가 흔하며 특히 아시아 국가에서는 최적이 아닌 흡수율이 여전히 문제로 남아 있습니다.
기존의 개입은 유방조영술 검진 활용도를 높이는 데 효과적이지만 시간이 많이 걸리고 노동 의존적이며 비용이 많이 듭니다. 모바일 메신저 챗봇은 일회성 개발 비용과 적은 유지 관리 비용만 필요하므로 BC 검진 활용도를 높이는 잠재적인 비용 절감 도구입니다. 현재 유방조영술 검진 활용도를 향상시키는 모바일 건강 중재의 효과를 평가하는 대부분의 연구는 서구 인구를 대상으로 수행되었습니다. 중국 인구의 암 검진을 위한 건강 추구 행동은 특히 유방 관련 질병에 대한 문화, 건강 신념 및 교육의 차이로 인해 백인의 건강 추구 행동과 다릅니다. 중국 여성들은 의료계 종사자들과 직접 유방 건강에 관해 이야기할 때 당황스러워하는 경우가 많습니다. 완전 자동화된 챗봇과 소통하면 당혹감을 최소화할 수 있습니다. 또한 언어적, 문화적으로 맞춤화된 개입은 중국 인구의 암 검진율을 높이는 데 효과적입니다.
그러나 BC 검사 활용을 향상시키기 위해 결합된 이론 기반 mHealth 개입을 평가하는 연구는 거의 없습니다. CRC 검사와 홍콩의 인구 기반 CRC 검사 프로그램의 종단 반복 대변 면역화학 검사(FIT) 준수율을 촉진하기 위해 두 가지 이론 기반 WhatsApp 챗봇이 개발되었습니다. 연구자의 이전 연구에서 사용된 두 개의 챗봇은 건강 교육 자료를 제외하고 제안된 챗봇과 디자인이 유사했습니다. 챗봇 디자인은 워크플로우를 약간 수정하고, CRC 심사 관련 콘텐츠를 BC 심사 관련 콘텐츠로 교체하고, 문화적으로 수정된 교육 자료를 통해 직접 채택할 수 있습니다. 결과적으로 조사관은 더 저렴한 비용과 더 짧은 시간에 본 연구를 위한 새로운 챗봇을 개발할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Thomas Lam, PhD in Medical Science
- 전화번호: 852-26370428
- 이메일: thomaslam@cuhk.edu.hk
연구 연락처 백업
- 이름: Felix Sia, Master of Science
- 전화번호: 26370428
- 이메일: felixsia@cuhk.edu.hk
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 무증상 중국 여성
- 44~69세
- 정부가 지원하는 위험 계층 BC 검사 프로그램에 등록할 자격이 있음
- 중국어를 읽을 수 있는 능력
제외 기준:
- 지역 위험 계층 BC 검사 프로그램에서 정의한 중등도 또는 고위험 여성
- 사전 동의를 제공할 수 없음
- 챗봇과의 불완전한 대화.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: WCI
WCI 그룹은 개인화된 위험 평가, 의료 전문가가 등장하는 교육 비디오 및 관련 시나리오, 유방조영술 검진을 장려하는 맞춤형 프롬프트를 포함하여 건강 신념 모델(HBM) 및 보호 동기 이론(PMT)을 기반으로 하는 자동 메시지를 받게 됩니다.
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WCI 그룹은 개인화된 위험 평가, 의료 전문가가 등장하는 교육 비디오 및 관련 시나리오, 유방조영술 검진을 장려하는 맞춤형 프롬프트를 포함하여 건강 신념 모델(HBM) 및 보호 동기 이론(PMT)을 기반으로 하는 자동 메시지를 받게 됩니다.
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간섭 없음: STR
유방암 검진 프로그램에 관한 표준 Tet 알림이 전송됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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BCS 흡수율
기간: 개입 후 3개월 이내
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일차 결과는 BC 선별검사 활용률로, 개입 후 3개월 이내에 유방조영술 선별검사에 참여하고 완료하는 것으로 정의됩니다.
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개입 후 3개월 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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BCS 흡수율
기간: 개입 후 6개월
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중재 후 6개월 이내 BC 검진 활용률
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개입 후 6개월
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인터뷰를 통한 BCS 비준수와 관련된 위험 요소
기간: 개입 후 6개월
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유방암 검진 불순응과 관련된 위험 요인은 집중 그룹 토론을 통해 수집됩니다.
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개입 후 6개월
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유방조영술 결과
기간: 개입 후 6개월
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유방촬영술을 완료한 피험자의 유방촬영술 양성 결과 수
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개입 후 6개월
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유방조영술 유방 생검 비율
기간: 개입 후 6개월
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유방촬영 결과가 양성인 환자의 후속 유방 생검 시행률
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개입 후 6개월
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유방암 발견률
기간: 개입 후 6개월
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유방암 발견률
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개입 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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