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유방암 검진 활용도를 높이기 위한 무작위 대조 시험 (BCS)

2024년 12월 3일 업데이트: Thomas Yuen Tung Lam, Chinese University of Hong Kong

유방암 검진 활용도를 높이기 위해 모바일 메신저 시작, 이론 기반, 문화적으로 맞춤화되고 완전 자동화된 챗봇을 평가하는 무작위 대조 시험

유방암(BC)은 전 세계 여성의 암 사망 원인 중 5위를 차지합니다. 홍콩(HK)에서 BC는 가장 흔한 암으로, 여성 암 사망에서 3위를 차지합니다. 국제 지침에서는 40~50세에서 69~74세 사이의 여성을 대상으로 정기적인 유방촬영 검사를 실시함으로써 BC 사망률을 20%까지 줄일 수 있다고 주장합니다.

체계적인 암 검진 프로그램의 성공과 효과는 주로 높은 순응도나 활용률에 달려 있습니다. 그러나 BC 선별검사를 준수하지 않는 경우가 흔하며 특히 아시아 국가에서는 최적이 아닌 흡수율이 여전히 문제로 남아 있습니다.

기존의 개입은 유방조영술 검진 활용도를 높이는 데 효과적이지만 시간이 많이 걸리고 노동 의존적이며 비용이 많이 듭니다. 모바일 메신저 챗봇은 일회성 개발 비용과 적은 유지 관리 비용만 필요하므로 BC 검진 활용도를 높이는 잠재적인 비용 절감 도구입니다. 현재 유방조영술 검진 활용도를 향상시키는 모바일 건강 중재의 효과를 평가하는 대부분의 연구는 서구 인구를 대상으로 수행되었습니다. 중국 인구의 암 검진을 위한 건강 추구 행동은 특히 유방 관련 질병에 대한 문화, 건강 신념 및 교육의 차이로 인해 백인의 건강 추구 행동과 다릅니다. 중국 여성들은 의료계 종사자들과 직접 유방 건강에 관해 이야기할 때 당황스러워하는 경우가 많습니다. 완전 자동화된 챗봇과 소통하면 당혹감을 최소화할 수 있습니다. 또한 언어적, 문화적으로 맞춤화된 개입은 중국 인구의 암 검진율을 높이는 데 효과적입니다.

그러나 BC 검사 활용을 향상시키기 위해 결합된 이론 기반 mHealth 개입을 평가하는 연구는 거의 없습니다. CRC 검사와 홍콩의 인구 기반 CRC 검사 프로그램의 종단 반복 대변 면역화학 검사(FIT) 준수율을 촉진하기 위해 두 가지 이론 기반 WhatsApp 챗봇이 개발되었습니다. 연구자의 이전 연구에서 사용된 두 개의 챗봇은 건강 교육 자료를 제외하고 제안된 챗봇과 디자인이 유사했습니다. 챗봇 디자인은 워크플로우를 약간 수정하고, CRC 심사 관련 콘텐츠를 BC 심사 관련 콘텐츠로 교체하고, 문화적으로 수정된 교육 자료를 통해 직접 채택할 수 있습니다. 결과적으로 조사관은 더 저렴한 비용과 더 짧은 시간에 본 연구를 위한 새로운 챗봇을 개발할 수 있습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

개입 / 치료

상세 설명

지난 20년 동안 경제성으로 인해 인터넷과 휴대폰 사용량이 증가했습니다. 코로나19 팬데믹으로 인해 온라인 및 전화 기반 의료가 더욱 필요해졌으며, 이는 덜 노동 집약적이고 비용 효율적인 모바일 헬스 개입의 길을 열었습니다. 여기에는 단문 메시지 서비스(SMS) 문자 메시지, 전화 통화, 이메일, 소셜 미디어 및 모바일 앱이 포함되며, 이로 인해 BC 검진 활용도가 1.2%-50.9% 크게 증가했습니다. 그 중 수동통화와 SMS가 널리 사용되는 방법이다. 수동 통화는 피험자와의 상호 작용을 촉진하여 정보에 입각한 의사 결정 및 참여를 지원하지만 높은 인력이 필요합니다. SMS는 자동 통신 및 챗봇 기능을 제공하지만 각 메시지 비용은 약 HKD$0.2로 특히 인구 기반 개입의 경우 장기적인 경제적 어려움을 초래합니다. 반대로, WhatsApp과 같은 모바일 메신저 기반의 챗봇은 다양한 mHealth 운영 체제에서 무제한 무료 문자 및 멀티미디어 메시징을 제공하므로 비용이 저렴합니다. WhatsApp은 홍콩을 포함해 전 세계적으로 널리 퍼져 있으며 다양한 임상 환경에서 성공적으로 구현되었습니다. 이러한 유망한 결과를 고려할 때 조사관은 모바일 메신저 기반 챗봇이 mHealth 개입의 편재성, 수용성 및 효율성으로 인해 BC 검사 활용률에 확장된 역할을 한다고 믿습니다. 그러나 BC 검사 활용을 향상시키기 위해 결합된 이론 기반 mHealth 개입을 평가하는 연구는 거의 없습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

470

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  1. 무증상 중국 여성
  2. 44~69세
  3. 정부가 지원하는 위험 계층 BC 검사 프로그램에 등록할 자격이 있음
  4. 중국어를 읽을 수 있는 능력

제외 기준:

  1. 지역 위험 계층 BC 검사 프로그램에서 정의한 중등도 또는 고위험 여성
  2. 사전 동의를 제공할 수 없음
  3. 챗봇과의 불완전한 대화.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: WCI
WCI 그룹은 개인화된 위험 평가, 의료 전문가가 등장하는 교육 비디오 및 관련 시나리오, 유방조영술 검진을 장려하는 맞춤형 프롬프트를 포함하여 건강 신념 모델(HBM) 및 보호 동기 이론(PMT)을 기반으로 하는 자동 메시지를 받게 됩니다.
WCI 그룹은 개인화된 위험 평가, 의료 전문가가 등장하는 교육 비디오 및 관련 시나리오, 유방조영술 검진을 장려하는 맞춤형 프롬프트를 포함하여 건강 신념 모델(HBM) 및 보호 동기 이론(PMT)을 기반으로 하는 자동 메시지를 받게 됩니다.
간섭 없음: STR
유방암 검진 프로그램에 관한 표준 Tet 알림이 전송됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
BCS 흡수율
기간: 개입 후 3개월 이내
일차 결과는 BC 선별검사 활용률로, 개입 후 3개월 이내에 유방조영술 선별검사에 참여하고 완료하는 것으로 정의됩니다.
개입 후 3개월 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
BCS 흡수율
기간: 개입 후 6개월
중재 후 6개월 이내 BC 검진 활용률
개입 후 6개월
인터뷰를 통한 BCS 비준수와 관련된 위험 요소
기간: 개입 후 6개월
유방암 검진 불순응과 관련된 위험 요인은 집중 그룹 토론을 통해 수집됩니다.
개입 후 6개월
유방조영술 결과
기간: 개입 후 6개월
유방촬영술을 완료한 피험자의 유방촬영술 양성 결과 수
개입 후 6개월
유방조영술 유방 생검 비율
기간: 개입 후 6개월
유방촬영 결과가 양성인 환자의 후속 유방 생검 시행률
개입 후 6개월
유방암 발견률
기간: 개입 후 6개월
유방암 발견률
개입 후 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 7월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 11월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 12월 3일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 12월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 12월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 3일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

아직 결정 중

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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