生後6～18か月の乳児におけるRSV細気管支炎における肺炎球菌保菌の研究 (Synergy)
調査の概要
詳細な説明
RSV (ヒト呼吸器合胞体ウイルス) 感染と肺炎球菌肺炎との関係は、同様の季節パターンやコホート研究に基づいて長年示唆されてきましたが、複数のウイルスが同時に流行しているため確認できませんでした。 新型コロナウイルス感染症（COVID-19）後の期間は、5歳未満の小児におけるRSV感染と侵襲性肺炎球菌疾患（および肺炎）との一時的な関連が特徴であり、乳児における肺炎球菌疾患の動態におけるRSVの潜在的な役割が浮き彫りになった。
さらに、健康な集団における２歳未満の乳児における肺炎連鎖球菌の保菌率は約２５％であると報告されている。 RSウイルス感染の場合、この割合は50%に上昇します。 動物モデルからのいくつかのデータは、RSV 感染が個体群内での肺炎球菌感染を増加させることを示しており、この違いの一部を説明しています。 しかし、特にヒトサンプルにおけるデータは依然として限られており、重篤な RSV 感染症（肺炎）および侵襲性肺炎球菌感染症の発生における RSV と肺炎球菌の関係の役割をより深く理解するにはさらなる研究が必要です。 この研究では、細気管支炎の乳児と健康な乳児から採取した鼻咽頭ぬぐい液を用いて、生後6～18か月の乳児の細気管支炎における肺炎球菌の保菌状況を調べる予定です。 肺炎球菌の保菌率と血清型プロファイルが調査されます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Etienne BIZOT
- 電話番号：33145374618
- メール：etienne.bizot@aphp.fr
研究場所
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Clamart、フランス、92140
- Hôpital Antoine Béclère
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コンタクト：
- Etienne BIZOT
- 電話番号：33145374618
- メール：etienne.bizot@aphp.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 生後6か月以上18か月以下の乳児
- RSウイルスの流行期に細気管支炎がある人（細気管支炎グループ）、またはRSVウイルス感染の証拠がない人（健康なグループ）
- 慢性疾患はありません
- 細気管支炎の病歴はない
- 両親または法定後見人からの署名付き同意書
- 社会保障制度に加入している患者
除外基準:
- 慢性呼吸器疾患
- 細気管支炎または新生児喘息の病歴
- 免疫抑制剤による治療
- AME治療中の患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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細気管支炎グループ
鼻咽頭スワブ
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鼻咽頭スワブ
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健康なグループ
RSウイルス細気管支炎に罹患していない乳児
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鼻咽頭スワブ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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肺炎球菌（Sp）の鼻咽頭保菌率
時間枠：インクルージョン
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健康な乳児と RSV 細気管支炎の乳児における肺炎球菌 (Sp) の鼻咽頭保菌率の比較。
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インクルージョン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血清型プロファイル
時間枠：インクルージョン
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2 つのグループ間の主な血清型の比較。
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インクルージョン
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血清型プロファイル
時間枠：インクルージョン
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2 つのグループ間の各血清型の分布の比較。
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インクルージョン
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13価と23価のワクチン血清型の割合
時間枠：インクルージョン
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2つのグループ間の肺炎球菌株における13価と23価のワクチン血清型の割合
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インクルージョン
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非ワクチン血清型の割合
時間枠：インクルージョン
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2 つのグループ間のすべての肺炎球菌株における非ワクチン血清型の割合
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インクルージョン
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血清型プロファイル分布
時間枠：包含
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鼻咽頭スワブによって評価されているように、Nirsevimab治療と12ヶ月未満の非治療乳児におけるS.肺炎の血清型プロファイル（血清型の分布）。
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包含
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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