6~18개월 영유아의 RSV 기관지염에서 폐렴구균 감염에 대한 연구 (Synergy)
연구 개요
상세 설명
RSV(인체호흡기세포융합바이러스) 감염과 폐렴구균 폐렴 사이의 관계는 유사한 계절적 패턴과 코호트 연구를 바탕으로 수년 동안 제시되어 왔지만 여러 바이러스의 동시 순환으로 인해 확인할 수 없었습니다. 코로나19 이후 기간은 5세 미만 어린이의 RSV 감염과 침습성 폐렴구균 질환(및 폐렴) 사이의 시간적 연관성으로 표시되었으며, 이는 유아의 폐렴구균 질환 역학에서 RSV의 잠재적인 역할을 강조했습니다.
또한, 건강한 인구에서 2세 미만 영유아의 S. pneumoniae 보균율은 약 25%로 설명됩니다. RSV 감염의 경우 이 비율은 50%까지 증가합니다. 동물 모델의 일부 데이터에서는 RSV 감염이 개인 그룹 내 S. pneumoniae 전파를 증가시키는 것으로 나타났으며, 이는 부분적으로 이러한 차이를 설명합니다. 그러나 특히 인간 샘플의 경우 데이터는 제한적이며, 심각한 RSV 감염(폐렴) 및 침습성 폐렴구균 감염 발생에서 RSV-폐렴구균 관계의 역할을 더 잘 이해하려면 추가 연구가 필요합니다. 본 연구에서는 세기관지염이 있는 영아와 건강한 영아의 비인두 면봉 채취를 통해 6~18개월 영아의 세기관지염에서 폐렴구균 보균을 조사할 것입니다. 폐렴구균 보균율과 혈청형 프로파일을 조사할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Etienne BIZOT
- 전화번호: 33145374618
- 이메일: etienne.bizot@aphp.fr
연구 장소
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Clamart, 프랑스, 92140
- Hôpital Antoine Béclère
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연락하다:
- Etienne BIZOT
- 전화번호: 33145374618
- 이메일: etienne.bizot@aphp.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 6개월부터 18개월까지의 유아
- RSV 유행 시즌 동안 세기관지염이 있는 경우(세기관지염 그룹) 또는 RSV 바이러스 감염의 증거가 없는 경우(건강한 그룹)
- 만성질환 없음
- 기관지염 병력 없음
- 부모 또는 법적 보호자의 서명된 동의
- 사회 보장 제도에 가입된 환자
제외 기준:
- 만성 호흡기 질환
- 기관지염 또는 신생아 천식의 병력
- 면역억제제로 치료
- AME를 복용 중인 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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기관지염 그룹
비인두 면봉 채취
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비인두 면봉 채취
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건강한 그룹
RSV 기관지염이 없는 영아
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비인두 면봉 채취
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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폐렴구균(Sp)의 비인두 보균률
기간: 포함
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건강한 영아와 RSV 세기관지염이 있는 영아의 비인두 폐렴구균(Sp)의 비인두 보균율 비교.
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포함
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈청형 프로필
기간: 포함
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두 그룹 간의 우세한 혈청형을 비교합니다.
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포함
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혈청형 프로필
기간: 포함
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두 그룹 간의 각 혈청형 분포를 비교합니다.
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포함
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13가 및 23가 백신 혈청형의 비율
기간: 포함
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두 그룹 간 폐렴구균 균주 중 13가 및 23가 백신 혈청형의 비율
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포함
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비백신 혈청형의 비율
기간: 포함
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두 그룹 사이의 모든 폐렴구균 균주 중 비백신 혈청형의 비율
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포함
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혈청 형 프로파일 분포
기간: 포함
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비 인두 면봉에 의해 평가 된 바와 같이, 12 개월 미만의 Nirsevimab- 처리 된 영아에서 S. pneumoniae의 혈청 형 프로파일 (혈청 형의 분포).
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포함
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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