Étude sur le portage du pneumocoque dans la bronchiolite à RSV chez les nourrissons âgés de 6 à 18 mois (Synergy)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La relation entre les infections par le RSV (virus respiratoire syncytial humain) et la pneumonie à Streptococcus pneumoniae a été suggérée depuis de nombreuses années sur la base d'un schéma saisonnier similaire et d'études de cohorte, mais elle n'a pas pu être confirmée en raison de la circulation simultanée de plusieurs virus. La période post-COVID-19 a été marquée par une association temporelle entre les infections à RSV et la maladie pneumococcique invasive (et la pneumonie) chez les enfants de moins de cinq ans, soulignant le rôle potentiel du RSV dans la dynamique de la maladie pneumococcique chez les nourrissons.
De plus, le taux de portage de S. pneumoniae chez les nourrissons de moins de 2 ans dans des populations saines est décrit comme étant d'environ 25 %. Dans le cas d'une infection par le RSV, ce taux s'élève à 50 %. Certaines données issues de modèles animaux ont montré que l’infection par le RSV augmente la transmission de S. pneumoniae au sein d’un groupe d’individus, expliquant en partie cette différence. Cependant, les données restent limitées, en particulier sur les échantillons humains, et des recherches supplémentaires sont nécessaires pour mieux comprendre le rôle de la relation RSV-pneumocoque dans la survenue d'infections graves par RSV (pneumonie) et d'infections invasives à pneumocoque. Cette étude examinera le portage de pneumocoques dans la bronchiolite chez les nourrissons âgés de 6 à 18 mois, au moyen d'écouvillons nasopharyngés provenant de nourrissons atteints de bronchiolite et de nourrissons en bonne santé. Les taux de portage du pneumocoque et les profils de sérotypes seront étudiés.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Etienne BIZOT
- Numéro de téléphone: 33145374618
- E-mail: etienne.bizot@aphp.fr
Lieux d'étude
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Clamart, France, 92140
- Hôpital Antoine Béclère
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Contact:
- Etienne BIZOT
- Numéro de téléphone: 33145374618
- E-mail: etienne.bizot@aphp.fr
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Nourrissons âgés de 6 mois à 18 mois inclus
- Avec bronchiolite pendant la saison épidémique à RSV (groupe bronchiolite) ou sans signe d'infection virale RSV (groupe sain)
- Aucune maladie chronique
- Pas d'antécédent de bronchiolite
- Consentement signé des parents ou tuteurs légaux
- Patient affilié à un régime de sécurité sociale
Critères d'exclusion :
- Maladie respiratoire chronique
- Antécédents médicaux de bronchiolite ou d'asthme néonatal
- Traitement avec des immunosuppresseurs
- Patient sous AME
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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groupe bronchiolite
Écouvillon nasopharyngé
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Écouvillon nasopharyngé
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groupe en bonne santé
Nourrissons sans bronchiolite à RSV
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Écouvillon nasopharyngé
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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taux de portage nasopharyngé de Streptococcus pneumoniae (Sp)
Délai: Inclusion
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Comparaison des taux de portage nasopharyngé de Streptococcus pneumoniae (Sp) chez les nourrissons en bonne santé et les nourrissons atteints de bronchiolite à RSV.
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Inclusion
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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profil de sérotype
Délai: Inclusion
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Comparaison du sérotype prédominant entre les deux groupes.
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Inclusion
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profil de sérotype
Délai: Inclusion
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Comparaison de la répartition de chaque sérotype entre les deux groupes.
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Inclusion
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proportion de sérotypes vaccinaux 13-valents et 23-valents
Délai: Inclusion
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la proportion de sérotypes vaccinaux 13-valents et 23-valents parmi les souches pneumococciques entre les deux groupes
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Inclusion
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proportion de sérotypes non vaccinaux
Délai: Inclusion
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proportion de sérotypes non vaccinaux parmi toutes les souches de pneumocoque entre les deux groupes
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Inclusion
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Distribution de profil de sérotype
Délai: Inclusion
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Profil sérotypique (distribution des sérotypes) de S. pneumoniae chez les nourrissons traités par le nirsevimab et non traités de moins de 12 mois, comme évalué par les écouvillons nasopharyngés.
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Inclusion
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- APHP240862
- 2024-A01592-45 (Autre identifiant: ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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