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がん治療を受ける患者の不安を軽減するための指圧

2026年5月26日 更新者：Mayo Clinic

不安に対する指圧：がんに対する治療を受けている患者に対する指圧介入のランダム化比較試験

この臨床試験は、がん患者に対する「偽」（またはプラセボ）指圧と比較して、化学療法に関連する不安を軽減するのに指圧が役立つかどうかを判断するために行われています。 多くのがん患者が経験する不安は、化学療法に関連している可能性があり、吐き気や生活の質の低下などの他の症状の一因となる可能性があります。 がんと診断された患者の中には、症状を管理するための医学以外の方法に興味を示す人もいます。 指圧は、痛みを和らげ、幸福感をもたらすために、体全体のエネルギーポイントに沿って非侵襲的な指の圧力を適用することです。 これまでの研究では、手術後などの特定の状況において、指圧が大人と子供の両方の不安を和らげることができることが示されています。 患者は自分自身に指圧を行う方法を教えることができるため、どこでも行うことができる介入になります。 指圧は忍容性が高く、副作用の報告は最小限です。 指圧を受けることは、化学療法を受けているがん患者の不安を軽減するのに効果的である可能性があります。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

主な目的:

I. がんに対する積極的な治療に伴う不安に対する看護師による指圧介入の有効性をテストする。

第二の目的:

I. がんを対象とした積極的な治療に伴う不安に対して、患者が適用する指圧介入の有効性をテストする。

II. 指圧ががんおよびがんを対象とした治療法に関連する吐き気を改善するように見えるかどうかを評価する。

概要: 患者は 2 つのアームのうち 1 つにランダムに割り当てられます。

ARM I: 研究では、患者は 10 分間にわたって実際の指圧を受けます。 自宅で自己投与指圧を学ぶことを選択した患者は、教育情報を受け取り、少なくとも 1 日 2 回（BID）、7 日間自己投与指圧セッションを受けます。

ARM II: 研究では、患者は 10 分間にわたって偽の指圧を受けます。 自宅で自己投与指圧を学ぶことを選択した患者は、教育情報を受け取り、少なくとも BID で 7 日間の自己投与指圧セッションを受けます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

78

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
        • 募集
        • Mayo Clinic in Rochester
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Elizabeth Cathcart-Rake, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 看護師主導の介入: 年齢が 18 歳以上で、がんと診断されている場合
  • 看護師主導の介入: 全身抗腫瘍療法を受けている
  • 看護師主導の介入: 口頭同意を提供する能力
  • 看護師主導の介入: 看護師主導の指圧介入を受ける意欲
  • 看護師主導の介入: 介入前後のアンケートに英語で回答する意欲と能力
  • 看護師主導の介入: 急性不安を 0 (不安なし) ～ 10 (重度の不安) のスケールで 5 以上として報告します。
  • 自己管理介入: 年齢 18 歳以上で、がんと診断されている人
  • 自己投与による介入: 全身性抗腫瘍療法を受けている
  • 自己管理介入: 口頭による同意を提供する能力
  • 自己管理介入: 看護師主導の指圧介入を受ける意欲
  • 自己管理介入: 介入前後のアンケートに英語で回答する意欲と能力
  • 自己管理介入: 急性不安を 0 (不安なし) ～ 10 (重度の不安) のスケールで 5 以上として報告します。
  • 自己管理介入: 自宅で 1 日あたり 2 回以上の不安エピソードを報告する
  • 自己管理による介入: 自己管理による指圧の学習に興味がある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：腕I（真指圧）
研究では、患者は10分間にわたって実際の指圧を受けます。 自宅で自己投与指圧を学ぶことを選択した患者は、教育情報を受け取り、少なくとも BID で 7 日間の自己投与指圧セッションを受けます。
他の：アンケート管理
補助研究
手順：指圧療法
本格的な指圧を受けてみよう
他の名前：
  • 指圧
  • 虚血性圧迫
手順：指圧療法 - 自己管理
自分で指圧を行う
他の名前：
  • 指圧
  • 虚血性圧迫
他の：健康増進と教育
教育資料を受け取る
偽コンパレータ：腕 II (偽指圧)
研究では、患者は10分間にわたって偽の指圧を受けます。 自宅で自己投与指圧を学ぶことを選択した患者は、教育情報を受け取り、少なくとも BID で 7 日間の自己投与指圧セッションを受けます。
他の：アンケート管理
補助研究
手順：指圧療法 - 自己管理
自分で指圧を行う
他の名前：
  • 指圧
  • 虚血性圧迫
他の：健康増進と教育
教育資料を受け取る
手順：指圧療法 - プラセボ
偽指圧を受ける
他の名前：
  • 指圧
  • 虚血性圧迫

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
急性不安症の変化
時間枠：2週間まで
治療群間で比較されます。 これは、「現在の気分に基づいて、次の症状を評価してください (最も正しい回答を 1 つ挙げてください)」という 1 つの項目に対する回答の変化によって測定されます。回答は 0 からのリッカート スケールで提供されます (不安なし）から 10（考えられる最悪の不安）。
2週間まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
不安の変化と人口動態変数との関連性
時間枠：2週間まで
年齢、性自認、人種/民族、がんの種類、がんの進行期、がん治療の種類などの人口動態変数が、結果 1 で指定された不安の質問への回答と比較されます。
2週間まで
自己管理による指圧の有効性
時間枠：2週間まで
自己投与による指圧を完了する意欲のある各群の参加者の数 (本物と偽) によって評価されます。
2週間まで
不安に関連した症状の変化
時間枠：2週間まで
ベースライン時および介入後に実施される不安アンケートを使用して評価。 7 つの項目 (不安、吐き気、痛み、幸福、リラックス、心配、苦痛) が 0 (まったくそう思わない) から 10 (非常にそう思う) のスケールで評価されます。
2週間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Mayo Clinic

捜査官

  • 主任研究者：Elizabeth Cathcart-Rake, MD、Mayo Clinic in Rochester

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年12月11日

一次修了 (推定)

2028年12月31日

研究の完了 (推定)

2028年12月31日

試験登録日

最初に提出

2024年12月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年12月5日

最初の投稿 (実際)

2024年12月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月26日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 24-007105 (Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • NCI-2024-09813 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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