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Acupresión para reducir la ansiedad en pacientes que reciben terapia dirigida al cáncer

26 de mayo de 2026 actualizado por: Mayo Clinic

Acupresión para la ansiedad: un ensayo controlado aleatorio de una intervención de acupresión para pacientes que reciben terapia dirigida al cáncer

Este ensayo clínico se está realizando para determinar si la acupresión es útil para reducir la ansiedad relacionada con la quimioterapia, en comparación con la acupresión "simulada" (o placebo) en pacientes con cáncer. La ansiedad que experimentan muchos pacientes con cáncer puede estar relacionada con la quimioterapia y contribuir a otros síntomas, como náuseas y mala calidad de vida. Algunos pacientes diagnosticados con cáncer expresan interés en formas no medicinales de controlar los síntomas. La acupresión es la aplicación de presión no invasiva con los dedos a lo largo de puntos de energía en todo el cuerpo para aliviar el dolor e inducir una sensación de bienestar. Investigaciones anteriores han demostrado que la acupresión puede ayudar tanto a adultos como a niños con su ansiedad en determinadas situaciones, como después de una cirugía. A los pacientes se les puede enseñar cómo hacerse la acupresión ellos mismos, lo que hace que esta sea una intervención que se puede realizar en cualquier lugar. La acupresión es bien tolerada con informes mínimos de reacciones adversas. Someterse a acupresión puede ser eficaz para reducir la ansiedad en pacientes con cáncer que reciben quimioterapia.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

OBJETIVO PRINCIPAL:

I. Probar la eficacia de una intervención de acupresión aplicada por enfermeras para la ansiedad asociada con la terapia activa dirigida contra el cáncer.

OBJETIVOS SECUNDARIOS:

I. Probar la eficacia de una intervención de acupresión aplicada por el paciente para la ansiedad asociada con la terapia activa dirigida al cáncer.

II. Evaluar si la acupresión parece mejorar las náuseas relacionadas con el cáncer y la terapia dirigida al cáncer.

ESQUEMA: Los pacientes se asignan al azar a 1 de 2 brazos.

ARM I: los pacientes se someten a acupresión verdadera durante 10 minutos en el estudio. Los pacientes que eligen aprender acupresión autoadministrada en casa reciben información educativa y se someten a sesiones de acupresión autoadministrada al menos dos veces al día (BID) durante siete días.

ARM II: los pacientes se someten a acupresión simulada durante 10 minutos en el estudio. Los pacientes que eligen aprender acupresión autoadministrada en casa reciben información educativa y se someten a sesiones de acupresión autoadministrada al menos dos veces al día durante siete días.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

78

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Reclutamiento
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Elizabeth Cathcart-Rake, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • INTERVENCIÓN DIRIGIDA POR ENFERMERA: Edad >= 18 años y ser diagnosticado con cáncer
  • INTERVENCIÓN DIRIGIDA POR UNA ENFERMERA: En tratamiento antineoplásico sistémico
  • INTERVENCIÓN DIRIGIDA POR ENFERMERAS: Capacidad de dar consentimiento oral
  • INTERVENCIÓN DIRIGIDA POR ENFERMERAS: Voluntad de someterse a una intervención de acupresión dirigida por enfermeras
  • INTERVENCIÓN DIRIGIDA POR ENFERMERAS: Voluntad y capacidad para completar cuestionarios previos y posteriores a la intervención en inglés
  • INTERVENCIÓN DIRIGIDA POR UNA ENFERMERA: Informe la ansiedad aguda con un 5 o más en una escala de 0 (sin ansiedad) a 10 (ansiedad severa)
  • INTERVENCIÓN DE AUTOADMINISTRACIÓN: Edad >= 18 años y ser diagnosticado con cáncer
  • INTERVENCIÓN DE AUTOADMINISTRACIÓN: En tratamiento antineoplásico sistémico
  • INTERVENCIÓN DE AUTOADMINISTRACIÓN: Capacidad de proporcionar consentimiento oral
  • INTERVENCIÓN DE AUTOADMINISTRACIÓN: Voluntad de someterse a una intervención de acupresión dirigida por una enfermera
  • INTERVENCIÓN DE AUTOADMINISTRACIÓN: Voluntad y capacidad para completar cuestionarios previos y posteriores a la intervención en inglés.
  • INTERVENCIÓN DE AUTOADMINISTRACIÓN: Informe la ansiedad aguda con un 5 o más en una escala de 0 (sin ansiedad) a 10 (ansiedad grave)
  • INTERVENCIÓN DE AUTOADMINISTRACIÓN: Informa más de 2 episodios de ansiedad al día en casa
  • INTERVENCIÓN DE AUTOADMINISTRACIÓN: Interesado en aprender acupresión autoadministrada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo I (acupresión verdadera)
Los pacientes se someten a acupresión verdadera durante 10 minutos en el estudio. Los pacientes que eligen aprender acupresión autoadministrada en casa reciben información educativa y se someten a sesiones de acupresión autoadministrada al menos dos veces al día durante siete días.
Otro: Administración de encuestas
Estudios complementarios
Procedimiento: Terapia de acupresión
Someterse a una verdadera acupresión
Otros nombres:
  • Acupresión
  • Compresión isquémica
Procedimiento: Terapia de acupresión: autoadministrada
Someterse a acupresión autoadministrada
Otros nombres:
  • Acupresión
  • Compresión isquémica
Otro: Promoción y educación de la salud
Recibir folletos educativos
Comparador falso: Brazo II (acupresión simulada)
Los pacientes se someten a acupresión simulada durante 10 minutos en el estudio. Los pacientes que eligen aprender acupresión autoadministrada en casa reciben información educativa y se someten a sesiones de acupresión autoadministrada al menos dos veces al día durante siete días.
Otro: Administración de encuestas
Estudios complementarios
Procedimiento: Terapia de acupresión: autoadministrada
Someterse a acupresión autoadministrada
Otros nombres:
  • Acupresión
  • Compresión isquémica
Otro: Promoción y educación de la salud
Recibir folletos educativos
Procedimiento: Terapia de acupresión - placebo
Someterse a acupresión simulada
Otros nombres:
  • Acupresión
  • Compresión isquémica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la ansiedad aguda
Periodo de tiempo: Hasta 2 semanas
Se comparará entre grupos de tratamiento. Esto se medirá mediante cambios en las respuestas a un solo ítem, "Califique los siguientes síntomas, según cómo se siente en el momento actual (indique la respuesta más correcta)", con respuestas proporcionadas en una escala Likert de 0 ( sin ansiedad) a 10 (peor ansiedad posible).
Hasta 2 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Asociaciones entre cambios en la ansiedad y variables demográficas.
Periodo de tiempo: Hasta 2 semanas
Las variables demográficas, incluida la edad, la identidad de género, la raza/etnicidad, el tipo de cáncer, el estadio del cáncer y el tipo de terapia contra el cáncer, se compararán con las respuestas a la pregunta sobre ansiedad especificada en el Resultado 1.
Hasta 2 semanas
Eficacia de la acupresión autoadministrada
Periodo de tiempo: Hasta 2 semanas
Evaluado por la cantidad de participantes en cada brazo (verdadero versus simulado) que están dispuestos a completar la acupresión autoadministrada.
Hasta 2 semanas
Cambios en los síntomas relacionados con la ansiedad.
Periodo de tiempo: Hasta 2 semanas
Evaluado mediante un cuestionario de ansiedad administrado al inicio y después de la intervención. Siete ítems (ansiedad, náuseas, dolor, bienestar, relajación, preocupación y angustia) se califican en una escala de 0 (muy en desacuerdo) a 10 (muy de acuerdo).
Hasta 2 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Mayo Clinic

Investigadores

  • Investigador principal: Elizabeth Cathcart-Rake, MD, Mayo Clinic in Rochester

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de diciembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de diciembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

9 de diciembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 24-007105 (Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • NCI-2024-09813 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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