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Digitopressione per la riduzione dell'ansia nei pazienti sottoposti a terapia diretta contro il cancro

26 maggio 2026 aggiornato da: Mayo Clinic

Digitopressione per l'ansia: uno studio randomizzato e controllato di un intervento di digitopressione per pazienti che ricevono una terapia diretta al cancro

Questo studio clinico è stato condotto per determinare se la digitopressione è utile per ridurre l'ansia correlata alla chemioterapia, rispetto alla digitopressione "finta" (o placebo) nei pazienti affetti da cancro. L’ansia, vissuta da molti pazienti affetti da cancro, può essere correlata alla chemioterapia e può contribuire ad altri sintomi, come nausea e scarsa qualità della vita. Alcuni pazienti con diagnosi di cancro esprimono interesse per metodi non medicinali per gestire i sintomi. La digitopressione è l'applicazione della pressione delle dita non invasiva lungo i punti energetici di tutto il corpo per alleviare il dolore e indurre una sensazione di benessere. Precedenti ricerche hanno dimostrato che la digitopressione può aiutare sia gli adulti che i bambini a gestire l’ansia in determinate situazioni, come dopo un intervento chirurgico. Ai pazienti può essere insegnato come eseguire la digitopressione su se stessi, rendendolo un intervento che può essere eseguito ovunque. La digitopressione è ben tollerata con segnalazioni minime di reazioni avverse. Sottoporsi alla digitopressione può essere efficace nel ridurre l’ansia nei pazienti affetti da cancro sottoposti a chemioterapia.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVO PRIMARIO:

I. Testare l'efficacia di un intervento di digitopressione applicato dagli infermieri per l'ansia associata alla terapia attiva diretta al cancro.

OBIETTIVI SECONDARI:

I. Testare l'efficacia di un intervento di digitopressione applicato dal paziente per l'ansia associata alla terapia attiva diretta al cancro.

II. Valutare se la digitopressione sembra migliorare la nausea correlata al cancro e alla terapia diretta al cancro.

PROFILO: I pazienti sono randomizzati in 1 dei 2 bracci.

BRACCIO I: i pazienti vengono sottoposti a vera digitopressione per oltre 10 minuti durante lo studio. I pazienti che scelgono di apprendere la digitopressione di autosomministrazione a casa ricevono informazioni educative e si sottopongono a sessioni di digitopressione di autosomministrazione almeno due volte al giorno (BID) per sette giorni.

BRACCIO II: i pazienti vengono sottoposti a digitopressione fittizia per 10 minuti durante lo studio. I pazienti che scelgono di apprendere la digitopressione di autosomministrazione a casa ricevono informazioni educative e si sottopongono a sessioni di digitopressione di autosomministrazione almeno BID per sette giorni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

78

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Reclutamento
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Elizabeth Cathcart-Rake, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • INTERVENTO GUIDATO DAGLI INFERMIERI: Età >= 18 anni e diagnosi di cancro
  • INTERVENTO GUIDATO DALL'INFERMIERE: In fase di terapia antineoplastica sistemica
  • INTERVENTO GUIDATO DALL'INFERMIERE: Capacità di fornire il consenso orale
  • INTERVENTO GUIDATO DALL'INFERMIERE: Disponibilità a sottoporsi a un intervento di digitopressione guidato dall'infermiere
  • INTERVENTO GUIDATO DAGLI INFERMIERI: Disponibilità e capacità di completare questionari pre e post intervento in inglese
  • INTERVENTO GUIDATO DAGLI INFERMIERI: Riportare l'ansia acuta come 5 o superiore su una scala da 0 (nessuna ansia) a 10 (ansia grave)
  • INTERVENTO DI AUTOSOMMINISTRAZIONE: Età >= 18 anni e diagnosi di cancro
  • INTERVENTO DI AUTOSOMMINISTRAZIONE: In fase di terapia antineoplastica sistemica
  • INTERVENTO DI AUTOSOMMINISTRAZIONE: Capacità di fornire il consenso orale
  • INTERVENTO DI AUTOSOMMINISTRAZIONE: Disponibilità a sottoporsi a un intervento di digitopressione guidato dall'infermiere
  • INTERVENTO DI AUTOSOMMINISTRAZIONE: disponibilità e capacità di completare questionari pre e post intervento in inglese
  • INTERVENTO DI AUTOGESTIONE: segnalare l'ansia acuta come 5 o superiore su una scala da 0 (nessuna ansia) a 10 (ansia grave)
  • INTERVENTO DI AUTOSOMMINISTRAZIONE: segnala 2+/giorno episodi di ansia a casa
  • INTERVENTO DI AUTOSOMMINISTRAZIONE: Interessato ad apprendere la digitopressione autosomministrata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio I (vera digitopressione)
I pazienti vengono sottoposti a vera digitopressione per oltre 10 minuti durante lo studio. I pazienti che scelgono di apprendere la digitopressione di autosomministrazione a casa ricevono informazioni educative e si sottopongono a sessioni di digitopressione di autosomministrazione almeno BID per sette giorni.
Altro: Amministrazione del sondaggio
Studi accessori
Procedura: Terapia con digitopressione
Sottoponiti a una vera digitopressione
Altri nomi:
  • Digitopressione
  • Compressione ischemica
Procedura: Terapia con digitopressione - autosomministrata
Sottoponiti a digitopressione autosomministrata
Altri nomi:
  • Digitopressione
  • Compressione ischemica
Altro: Promozione ed educazione alla salute
Ricevi dispense didattiche
Comparatore fittizio: Braccio II (finta digitopressione)
I pazienti vengono sottoposti a digitopressione fittizia per più di 10 minuti durante lo studio. I pazienti che scelgono di apprendere la digitopressione di autosomministrazione a casa ricevono informazioni educative e si sottopongono a sessioni di digitopressione di autosomministrazione almeno BID per sette giorni.
Altro: Amministrazione del sondaggio
Studi accessori
Procedura: Terapia con digitopressione - autosomministrata
Sottoponiti a digitopressione autosomministrata
Altri nomi:
  • Digitopressione
  • Compressione ischemica
Altro: Promozione ed educazione alla salute
Ricevi dispense didattiche
Procedura: Terapia con digitopressione - placebo
Sottoponiti a una finta digitopressione
Altri nomi:
  • Digitopressione
  • Compressione ischemica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nell'ansia acuta
Lasso di tempo: Fino a 2 settimane
Verranno confrontati i gruppi di trattamento. Questo sarà misurato dai cambiamenti nelle risposte a un singolo elemento, "Per favore valuta i seguenti sintomi, in base a come ti senti in questo momento (per favore indica la risposta più corretta)", con risposte fornite su una scala Likert da 0 ( nessuna ansia) a 10 (la peggiore ansia possibile).
Fino a 2 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Associazioni tra cambiamenti nell'ansia e variabili demografiche
Lasso di tempo: Fino a 2 settimane
Le variabili demografiche, tra cui età, identità di genere, razza/etnia, tipo di cancro, stadio del cancro e tipo di terapia antitumorale, saranno confrontate con le risposte alla domanda sull'ansia specificata nel Risultato 1.
Fino a 2 settimane
Efficacia della digitopressione autosomministrata
Lasso di tempo: Fino a 2 settimane
Valutato in base al numero di partecipanti in ciascun braccio (vero vs falso) che sono disposti a completare la digitopressione autosomministrata.
Fino a 2 settimane
Cambiamenti nei sintomi legati all’ansia
Lasso di tempo: Fino a 2 settimane
Valutato utilizzando un questionario sull’ansia somministrato al basale e dopo l’intervento. Sette elementi (ansia, nausea, dolore, benessere, rilassamento, preoccupazione e angoscia) sono valutati su una scala da 0 (fortemente in disaccordo) a 10 (fortemente d'accordo).
Fino a 2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: Elizabeth Cathcart-Rake, MD, Mayo Clinic in Rochester

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

9 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 24-007105 (Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • NCI-2024-09813 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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