- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06723041
Acupression pour la réduction de l'anxiété chez les patients recevant une thérapie dirigée contre le cancer
Acupression pour l'anxiété : un essai contrôlé randomisé d'une intervention d'acupression pour les patients recevant une thérapie dirigée contre le cancer
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
OBJECTIF PRINCIPAL :
I. Pour tester l'efficacité d'une intervention d'acupression appliquée par une infirmière pour l'anxiété associée à une thérapie active dirigée contre le cancer.
OBJECTIFS SECONDAIRES :
I. Pour tester l'efficacité d'une intervention d'acupression appliquée au patient pour l'anxiété associée à une thérapie active dirigée contre le cancer.
II. Évaluer si l'acupression semble améliorer les nausées liées au cancer et à la thérapie dirigée contre le cancer.
APERÇU : Les patients sont randomisés dans 1 des 2 bras.
ARM I : les patients subissent une véritable acupression pendant 10 minutes pendant l'étude. Les patients qui choisissent d'apprendre l'acupression auto-administrée à la maison reçoivent des informations pédagogiques et subissent des séances d'acupression auto-administrée au moins deux fois par jour (BID) pendant sept jours.
ARM II : les patients subissent une acupression fictive pendant 10 minutes pendant l'étude. Les patients qui choisissent d'apprendre l'acupression auto-administrée à domicile reçoivent des informations pédagogiques et subissent des séances d'acupression auto-administrée au moins deux fois par jour pendant sept jours.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Clinical Trials Referral Office
- Numéro de téléphone: 855-776-0015
- E-mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Jennifer Manggaard
- Numéro de téléphone: 507-255-7768
- E-mail: Manggaard.Jennifer@mayo.edu
Lieux d'étude
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Recrutement
- Mayo Clinic in Rochester
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Contact:
- Clinical Trials Referral Office
- Numéro de téléphone: 855-776-0015
- E-mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
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Contact:
- Jennifer Manggaard
- Numéro de téléphone: 507-255-7768
- E-mail: Manggaard.Jennifer@mayo.edu
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Chercheur principal:
- Elizabeth Cathcart-Rake, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- INTERVENTION Menée PAR UNE INFIRMIÈRE : Âge > = 18 ans et diagnostic de cancer
- INTERVENTION DIRECTÉE PAR UNE INFIRMIÈRE : Suivre un traitement antinéoplasique systémique
- INTERVENTION DIRECTÉE PAR UNE INFIRMIÈRE : Capacité à fournir un consentement oral
- INTERVENTION DIRECTÉE PAR UNE INFIRMIÈRE : Volonté de subir une intervention d'acupression dirigée par une infirmière
- INTERVENTION DIRECTE PAR UNE INFIRMIÈRE : Volonté et capacité à remplir des questionnaires pré- et post-intervention en anglais
- INTERVENTION Menée par une infirmière : signalez l'anxiété aiguë comme étant de 5 ou plus sur une échelle de 0 (pas d'anxiété) à 10 (anxiété sévère)
- INTERVENTION D'AUTO-ADMINISTRATION : Âge > = 18 ans et diagnostic de cancer
- INTERVENTION D'AUTO-ADMINISTRATION : Suivre un traitement antinéoplasique systémique
- INTERVENTION D'AUTO-ADMINISTRATION : Capacité à fournir un consentement oral
- INTERVENTION D'AUTO-ADMINISTRATION : Volonté de subir une intervention d'acupression dirigée par une infirmière
- INTERVENTION D'AUTO-ADMINISTRATION : Volonté et capacité de remplir des questionnaires pré et post-intervention en anglais
- INTERVENTION D'AUTO-ADMINISTRATION : signalez l'anxiété aiguë comme étant de 5 ou plus sur une échelle de 0 (pas d'anxiété) à 10 (anxiété sévère)
- INTERVENTION D'AUTO-ADMINISTRATION : signale plus de 2 épisodes d'anxiété par jour à la maison
- INTERVENTION D'AUTO-ADMINISTRATION : Intéressé par l'apprentissage de l'acupression auto-administrée
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras I (véritable acupression)
Les patients subissent une véritable acupression pendant 10 minutes pendant l'étude.
Les patients qui choisissent d'apprendre l'acupression auto-administrée à domicile reçoivent des informations pédagogiques et subissent des séances d'acupression auto-administrée au moins deux fois par jour pendant sept jours.
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Etudes annexes
Subissez une véritable acupression
Autres noms:
Suivre une acupression auto-administrée
Autres noms:
Recevez des documents pédagogiques
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Comparateur factice: Bras II (acupression factice)
Les patients subissent une acupression fictive pendant 10 minutes pendant l'étude.
Les patients qui choisissent d'apprendre l'acupression auto-administrée à domicile reçoivent des informations pédagogiques et subissent des séances d'acupression auto-administrée au moins deux fois par jour pendant sept jours.
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Etudes annexes
Suivre une acupression auto-administrée
Autres noms:
Recevez des documents pédagogiques
Subir une fausse acupression
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'anxiété aiguë
Délai: Jusqu'à 2 semaines
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Sera comparé entre les groupes de traitement.
Ceci sera mesuré par les changements dans les réponses à un seul élément : « Veuillez évaluer les symptômes suivants, en fonction de ce que vous ressentez à l'heure actuelle (veuillez indiquer la réponse la plus correcte) », avec des réponses fournies sur une échelle de Likert de 0 ( pas d'anxiété) à 10 (pire anxiété possible).
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Jusqu'à 2 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Associations entre les changements dans l'anxiété et les variables démographiques
Délai: Jusqu'à 2 semaines
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Les variables démographiques, y compris l'âge, l'identité de genre, la race/origine ethnique, le type de cancer, le stade du cancer et le type de traitement anticancéreux, seront comparés aux réponses à la question d'anxiété spécifiée dans le résultat 1.
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Jusqu'à 2 semaines
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Efficacité de l'acupression auto-administrée
Délai: Jusqu'à 2 semaines
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Évalué par le nombre de participants dans chaque bras (vrai ou fictif) qui sont prêts à effectuer une acupression auto-administrée.
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Jusqu'à 2 semaines
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Modifications des symptômes liés à l'anxiété
Délai: Jusqu'à 2 semaines
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Évalué à l'aide d'un questionnaire d'anxiété administré au départ et après l'intervention.
Sept éléments (anxiété, nausée, douleur, bien-être, relaxation, inquiétude et détresse) sont notés sur une échelle de 0 (fortement en désaccord) à 10 (tout à fait d'accord).
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Jusqu'à 2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elizabeth Cathcart-Rake, MD, Mayo Clinic in Rochester
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs
- Thérapeutique
- Thérapies complémentaires
- Modalités de physiothérapie
- Services de santé
- Conseils de soins de santé
- Services de santé préventifs
- Facteurs socioéconomiques
- Caractéristiques de la population
- Réhabilitation
- Thérapie, tissus mous
- Manipulations musculo-squelettiques
- Éducation à la santé
- Statut éducatif
- Acupression
- Promotion de la santé
Autres numéros d'identification d'étude
- 24-007105 (Mayo Clinic Institutional Review Board)
- NCI-2024-09813 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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