Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Akupresura w zmniejszaniu lęku u pacjentów poddawanych terapii ukierunkowanej na raka

26 maja 2026 zaktualizowane przez: Mayo Clinic

Akupresura w leczeniu lęku: randomizowana, kontrolowana próba interwencji akupresury u pacjentów poddawanych terapii ukierunkowanej na raka

To badanie kliniczne przeprowadza się w celu ustalenia, czy akupresura jest pomocna w zmniejszeniu lęku związanego z chemioterapią w porównaniu z akupresurą pozorowaną (lub placebo) u pacjentów chorych na raka. Lęk, którego doświadcza wielu pacjentów chorych na nowotwór, może być związany z chemioterapią i może przyczyniać się do innych objawów, takich jak nudności i niska jakość życia. Niektórzy pacjenci, u których zdiagnozowano nowotwór, wyrażają zainteresowanie niemedycznymi sposobami leczenia objawów. Akupresura polega na nieinwazyjnym uciskaniu palcami punktów energetycznych na całym ciele w celu złagodzenia bólu i wywołania dobrego samopoczucia. Poprzednie badania wykazały, że akupresura może pomóc zarówno dorosłym, jak i dzieciom w łagodzeniu lęku w określonych sytuacjach, np. po operacji. Pacjentów można nauczyć, jak samodzielnie wykonywać akupresurę, dzięki czemu interwencję tę można wykonać w dowolnym miejscu. Akupresura jest dobrze tolerowana, a doniesienia o działaniach niepożądanych są minimalne. Poddanie się akupresurze może skutecznie zmniejszyć lęk u pacjentów chorych na raka otrzymujących chemioterapię.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CEL GŁÓWNY:

I. Aby przetestować skuteczność interwencji akupresury stosowanej przez pielęgniarkę w leczeniu lęku związanego z aktywną terapią ukierunkowaną na raka.

CELE DODATKOWE:

I. Aby przetestować skuteczność stosowanej przez pacjenta interwencji akupresury w leczeniu lęku związanego z aktywną terapią ukierunkowaną na raka.

II. Ocena, czy akupresura wydaje się łagodzić nudności związane z rakiem i terapią ukierunkowaną na raka.

OPIS: Pacjenci są losowo przydzielani do 1 z 2 ramion badania.

RAMIĘ I: Podczas badania pacjenci poddawani są prawdziwej akupresurze przez 10 minut. Pacjenci, którzy zdecydują się na naukę akupresury samodzielnego podawania w domu, otrzymują informacje edukacyjne i przechodzą sesje akupresury samodzielnego podawania co najmniej dwa razy dziennie (BID) przez siedem dni.

ARM II: Podczas badania pacjenci poddawani są pozorowanej akupresurze przez 10 minut. Pacjenci, którzy zdecydują się na naukę akupresury samodzielnego podawania w domu, otrzymują informacje edukacyjne i przechodzą sesje akupresury samodzielnego podawania co najmniej BID przez siedem dni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

78

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • INTERWENCJA PRZEPROWADZANA PRZEZ PIELĘGNIARKI: Wiek >= 18 lat i zdiagnozowany nowotwór
  • INTERWENCJA POD KIERUNKIEM PIELĘGNIARKI: Poddawany systemowej terapii przeciwnowotworowej
  • INTERWENCJA KIEROWANA PRZEZ PIELĘGNIARKĘ: Możliwość wyrażenia zgody ustnej
  • INTERWENCJA KIEROWANA PRZEZ PIELĘGNIARKĘ: Chęć poddania się interwencji akupresury prowadzonej przez pielęgniarkę
  • INTERWENCJA KIEROWANA PRZEZ PIELĘGNIARKI: Chęć i umiejętność wypełniania kwestionariuszy przed i pointerwencyjnych w języku angielskim
  • INTERWENCJA KIEROWANA PRZEZ PIELĘGNIARKI: Zgłoś ostry niepokój na poziomie 5 lub wyższym w skali od 0 (brak lęku) do 10 (silny lęk)
  • INTERWENCJA SAMODZIELNEGO PODANIA: Wiek >= 18 lat i zdiagnozowany nowotwór
  • INTERWENCJA SAMODZIELNEGO PODANIA: Poddawany systemowej terapii przeciwnowotworowej
  • INTERWENCJA SAMODZIELNEGO PODANIA: Możliwość wyrażenia zgody ustnej
  • INTERWENCJA SAMODZIELNEGO PODANIA: Chęć poddania się interwencji akupresury prowadzonej przez pielęgniarkę
  • INTERWENCJA SAMOADMINISTRACJI: Chęć i umiejętność wypełniania ankiet przed i pointerwencyjnych w języku angielskim
  • INTERWENCJA SAMODZIELNEGO PODANIA: Zgłoś ostry lęk jako 5 lub wyższy w skali od 0 (brak lęku) do 10 (silny lęk)
  • INTERWENCJA SAMOPORZĄDZANIA: Zgłasza epizody lękowe trwające co najmniej 2+ dziennie w domu
  • INTERWENCJA SAMOPORZĄDZANIA: Zainteresowany nauką samodzielnego stosowania akupresury

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię I (prawdziwa akupresura)
Podczas badania pacjenci poddawani są prawdziwej akupresurze trwającej 10 minut. Pacjenci, którzy zdecydują się na naukę akupresury samodzielnego podawania w domu, otrzymują informacje edukacyjne i przechodzą sesje akupresury samodzielnego podawania co najmniej BID przez siedem dni.
Inny: Administracja ankiet
Badania pomocnicze
Procedura: Terapia akupresurą
Poddaj się prawdziwej akupresurze
Inne nazwy:
  • Akupresura
  • Kompresja niedokrwienna
Procedura: Terapia akupresurą – stosowana samodzielnie
Poddaj się samodzielnie stosowanej akupresurze
Inne nazwy:
  • Akupresura
  • Kompresja niedokrwienna
Inny: Promocja Zdrowia i Edukacja
Otrzymuj materiały edukacyjne
Pozorny komparator: Ramię II (pozorowana akupresura)
Podczas badania pacjenci poddawani są pozorowanej akupresurze trwającej 10 minut. Pacjenci, którzy zdecydują się na naukę akupresury samodzielnego podawania w domu, otrzymują informacje edukacyjne i przechodzą sesje akupresury samodzielnego podawania co najmniej BID przez siedem dni.
Inny: Administracja ankiet
Badania pomocnicze
Procedura: Terapia akupresurą – stosowana samodzielnie
Poddaj się samodzielnie stosowanej akupresurze
Inne nazwy:
  • Akupresura
  • Kompresja niedokrwienna
Inny: Promocja Zdrowia i Edukacja
Otrzymuj materiały edukacyjne
Procedura: Terapia akupresurą – placebo
Poddaj się pozorowanej akupresurze
Inne nazwy:
  • Akupresura
  • Kompresja niedokrwienna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana ostrego lęku
Ramy czasowe: Do 2 tygodni
Zostaną porównane pomiędzy grupami leczenia. Będzie to mierzone na podstawie zmian w odpowiedziach na pojedynczą pozycję: „Proszę ocenić następujące objawy na podstawie tego, jak się czujesz w danej chwili (proszę wskazać jedną najbardziej poprawną odpowiedź)” z odpowiedziami podanymi w skali Likerta od 0 ( brak lęku) do 10 (najgorszy możliwy niepokój).
Do 2 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powiązania między zmianami lęku a zmiennymi demograficznymi
Ramy czasowe: Do 2 tygodni
Zmienne demograficzne, w tym wiek, tożsamość płciowa, rasa/pochodzenie etniczne, typ nowotworu, stadium nowotworu i rodzaj terapii przeciwnowotworowej, zostaną porównane z odpowiedziami na pytanie dotyczące lęku określone w Wyniku 1.
Do 2 tygodni
Skuteczność samodzielnie stosowanej akupresury
Ramy czasowe: Do 2 tygodni
Oceniane na podstawie liczby uczestników w każdej grupie (prawda vs pozory), którzy chcą samodzielnie zastosować akupresurę.
Do 2 tygodni
Zmiany w objawach związanych z lękiem
Ramy czasowe: Do 2 tygodni
Oceniano za pomocą kwestionariusza lęku podawanego na początku leczenia i po interwencji. Siedem elementów (lęk, nudności, ból, dobre samopoczucie, relaks, zmartwienie i niepokój) ocenia się w skali od 0 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 10 (zdecydowanie się zgadzam).
Do 2 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Elizabeth Cathcart-Rake, MD, Mayo Clinic in Rochester

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 24-007105 (Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • NCI-2024-09813 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj