- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06723041
Acupressuur voor het verminderen van angst bij patiënten die op kanker gerichte therapie krijgen
Acupressuur voor angst: een gerandomiseerde gecontroleerde studie van een acupressuurinterventie voor patiënten die op kanker gerichte therapie krijgen
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
PRIMAIRE DOELSTELLING:
I. Om de werkzaamheid te testen van een door verpleegkundigen toegepaste acupressuurinterventie voor angst geassocieerd met actieve, op kanker gerichte therapie.
SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN:
I. Om de werkzaamheid te testen van een door de patiënt toegepaste acupressuurinterventie voor angst geassocieerd met actieve, op kanker gerichte therapie.
II. Om te beoordelen of acupressuur misselijkheid gerelateerd aan kanker en op kanker gerichte therapie lijkt te verbeteren.
OVERZICHT: Patiënten worden gerandomiseerd naar 1 van de 2 armen.
ARM I: Patiënten ondergaan tijdens het onderzoek gedurende 10 minuten echte acupressuur. Patiënten die ervoor kiezen om thuis acupressuur voor zelftoediening te leren, ontvangen educatieve informatie en ondergaan gedurende zeven dagen ten minste tweemaal daags acupressuursessies voor zelftoediening.
ARM II: Patiënten ondergaan tijdens het onderzoek gedurende 10 minuten schijnacupressuur. Patiënten die ervoor kiezen om thuis acupressuur voor zelftoediening te leren, ontvangen educatieve informatie en ondergaan acupressuursessies voor zelftoediening, ten minste tweemaal per week gedurende zeven dagen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Clinical Trials Referral Office
- Telefoonnummer: 855-776-0015
- E-mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Jennifer Manggaard
- Telefoonnummer: 507-255-7768
- E-mail: Manggaard.Jennifer@mayo.edu
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Werving
- Mayo Clinic in Rochester
-
Contact:
- Clinical Trials Referral Office
- Telefoonnummer: 855-776-0015
- E-mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
Contact:
- Jennifer Manggaard
- Telefoonnummer: 507-255-7768
- E-mail: Manggaard.Jennifer@mayo.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Elizabeth Cathcart-Rake, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- VERPLEEGKUNDIGE INTERVENTIE: Leeftijd >= 18 jaar en de diagnose kanker
- VERPLEEGKUNDIGE INTERVENTIE: Systemische, antineoplastische therapie ondergaan
- VERPLEEGKUNDIGE INTERVENTIE: Mogelijkheid om mondelinge toestemming te geven
- VERPLEEGKUNDIGE INTERVENTIE: Bereidheid om een door een verpleegkundige geleide acupressuurinterventie te ondergaan
- VERPLEEGKUNDIGE INTERVENTIE: Bereidheid en vermogen om vragenlijsten vóór en na de interventie in het Engels in te vullen
- VERPLEEGKUNDIGE INTERVENTIE: Rapporteer acute angst als een 5 of hoger op een schaal van 0 (geen angst) tot 10 (ernstige angst)
- INTERVENTIE DOOR ZELFTOEDIENING: Leeftijd >= 18 jaar en de diagnose kanker
- INTERVENTIE VOOR ZELFTOEDIENING: Systemische, antineoplastische therapie ondergaan
- INTERVENTIE VOOR ZELFBEHEER: Mogelijkheid om mondelinge toestemming te geven
- ZELFBEHEERINTERVENTIE: Bereidheid om een door een verpleegkundige geleide acupressuurinterventie te ondergaan
- INTERVENTIE VOOR ZELFBEHEER: Bereidheid en vermogen om vragenlijsten vóór en na de interventie in het Engels in te vullen
- INTERVENTIE VOOR ZELFBEHEER: Rapporteer acute angst als een 5 of hoger op een schaal van 0 (geen angst) tot 10 (ernstige angst)
- ZELFBEHEERINTERVENTIE: Meldt angstaanvallen van meer dan 2 dagen thuis
- INTERVENTIE VOOR ZELFBEHEER: Geïnteresseerd in het leren van zelfbeheerde acupressuur
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Arm I (echte acupressuur)
Patiënten ondergaan tijdens het onderzoek gedurende 10 minuten echte acupressuur.
Patiënten die ervoor kiezen om thuis acupressuur voor zelftoediening te leren, ontvangen educatieve informatie en ondergaan acupressuursessies voor zelftoediening, ten minste tweemaal per week gedurende zeven dagen.
|
Nevenstudies
Onderga echte acupressuur
Andere namen:
Onderga zelf-toegediende acupressuur
Andere namen:
Ontvang educatieve hand-outs
|
|
Sham-vergelijker: Arm II (schijnacupressuur)
Patiënten ondergaan tijdens het onderzoek gedurende 10 minuten schijnacupressuur.
Patiënten die ervoor kiezen om thuis acupressuur voor zelftoediening te leren, ontvangen educatieve informatie en ondergaan acupressuursessies voor zelftoediening, ten minste tweemaal per week gedurende zeven dagen.
|
Nevenstudies
Onderga zelf-toegediende acupressuur
Andere namen:
Ontvang educatieve hand-outs
Onderga schijnacupressuur
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in acute angst
Tijdsspanne: Tot 2 weken
|
Zal worden vergeleken tussen behandelingsgroepen.
Dit wordt gemeten aan de hand van veranderingen in de antwoorden op een enkel item: 'Beoordeel de volgende symptomen, gebaseerd op hoe u zich op dit moment voelt (geef het meest correcte antwoord aan)', met antwoorden op een Likert-schaal van 0 ( geen angst) tot 10 (ergst mogelijke angst).
|
Tot 2 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Associaties tussen veranderingen in angst en demografische variabelen
Tijdsspanne: Tot 2 weken
|
Demografische variabelen, waaronder leeftijd, genderidentiteit, ras/etniciteit, kankertype, kankerstadium en kankertherapietype, zullen worden vergeleken met de antwoorden op de angstvraag gespecificeerd in Uitkomst 1.
|
Tot 2 weken
|
|
Werkzaamheid van zelf-toegediende acupressuur
Tijdsspanne: Tot 2 weken
|
Beoordeeld door het aantal deelnemers in elke arm (waar versus schijn) die bereid zijn om zelf-toegediende acupressuur te voltooien.
|
Tot 2 weken
|
|
Veranderingen in angstgerelateerde symptomen
Tijdsspanne: Tot 2 weken
|
Beoordeeld met behulp van een angstvragenlijst die bij aanvang en na de interventie werd afgenomen.
Zeven items (angst, misselijkheid, pijn, welzijn, ontspanning, zorgen en angst) worden beoordeeld op een schaal van 0 (helemaal niet mee eens) tot 10 (helemaal mee eens).
|
Tot 2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Elizabeth Cathcart-Rake, MD, Mayo Clinic in Rochester
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neoplasmata
- Therapeutica
- Complementaire therapieën
- Modaliteiten fysiotherapie
- Gezondheidsdiensten
- Gezondheidszorgfaciliteiten personeel en diensten
- Preventieve gezondheidsdiensten
- Sociaaleconomische factoren
- Bevolkingskenmerken
- Revalidatie
- Therapie, zacht weefsel
- Musculoskeletale manipulaties
- Gezondheidsvoorlichting
- Educatieve status
- Acupressuur
- Gezondheidsbevordering
Andere studie-ID-nummers
- 24-007105 (Mayo Clinic Institutional Review Board)
- NCI-2024-09813 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .