Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Точечный массаж для снижения тревоги у пациентов, получающих противораковую терапию

26 мая 2026 г. обновлено: Mayo Clinic

Акупрессура при тревоге: рандомизированное контролируемое исследование метода точечного массажа у пациентов, получающих противораковую терапию

Это клиническое исследование проводится для того, чтобы определить, помогает ли точечный массаж снизить тревогу, связанную с химиотерапией, по сравнению с «фиктивным» (или плацебо) точечным массажем у пациентов с раком. Тревога, которую испытывают многие пациенты с раком, может быть связана с химиотерапией и может способствовать появлению других симптомов, таких как тошнота и низкое качество жизни. Некоторые пациенты с диагнозом рак проявляют интерес к немедицинским способам лечения симптомов. Акупрессура – ​​это применение неинвазивного давления пальцами на энергетические точки по всему телу с целью облегчить боль и вызвать чувство благополучия. Предыдущие исследования показали, что точечный массаж может помочь взрослым и детям справиться с тревогой в определенных ситуациях, например, после операции. Пациентов можно научить делать точечный массаж на себе, что делает это вмешательство доступным где угодно. Точечный массаж хорошо переносится с минимальными сообщениями о побочных реакциях. Прохождение точечного массажа может быть эффективным для снижения беспокойства у онкологических больных, получающих химиотерапию.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНАЯ ЦЕЛЬ:

I. Проверить эффективность точечного массажа, применяемого медсестрой, при тревоге, связанной с активной противораковой терапией.

ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Проверить эффективность точечного массажа, применяемого пациентом, при тревоге, связанной с активной противораковой терапией.

II. Оценить, уменьшает ли точечный массаж тошноту, связанную с раком и противораковой терапией.

ПЛАН: Пациенты рандомизированно распределяются в 1 из 2 групп.

ARM I: Пациенты подвергаются истинному точечному массажу в течение 10 минут во время исследования. Пациенты, которые решили изучить точечный массаж самостоятельного применения дома, получают образовательную информацию и проходят сеансы точечного массажа самостоятельного применения не менее двух раз в день (дважды в день) в течение семи дней.

ARM II: Во время исследования пациенты подвергаются имитации точечного массажа в течение 10 минут. Пациенты, решившие научиться самостоятельному проведению точечного массажа дома, получают образовательную информацию и проходят сеансы самостоятельного применения точечного массажа как минимум два раза в день в течение семи дней.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

78

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
        • Рекрутинг
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Контакт:
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Elizabeth Cathcart-Rake, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Вмешательство под руководством медсестры: возраст >= 18 лет и диагноз рака.
  • Вмешательство под руководством медсестры: Прохождение системной противоопухолевой терапии.
  • Вмешательство под руководством медсестры: возможность дать устное согласие
  • Вмешательство под руководством медсестры: готовность пройти точечный массаж под руководством медсестры.
  • Вмешательство под руководством медсестры: желание и способность заполнять анкеты на английском языке до и после вмешательства.
  • Вмешательство под руководством медсестры: Сообщите о острой тревоге как 5 или выше по шкале от 0 (отсутствие тревоги) до 10 (сильная тревога).
  • САМОВМЕШАТЕЛЬСТВА: Возраст >= 18 лет и диагноз рака.
  • САМОВМЕШАТЕЛЬСТВА: Прохождение системной противоопухолевой терапии.
  • САМОАДМИНИСТРАТИВНОЕ ВМЕШАТЕЛЬСТВО: Возможность дать устное согласие
  • САМОАДМИНИСТРАЦИЯ: Готовность пройти точечный массаж под руководством медсестры.
  • САМОАДМИНИСТРАТИВНОЕ ВМЕШАТЕЛЬСТВО: Желание и способность заполнять анкеты на английском языке до и после вмешательства.
  • ВМЕШАТЕЛЬСТВА САМОСТОЯТЕЛЬНОСТИ: Сообщите о острой тревоге как 5 или выше по шкале от 0 (отсутствие тревоги) до 10 (тяжелая тревога).
  • САМОВМЕШАТЕЛЬСТВА: Сообщается о 2+ эпизодах тревоги в день дома.
  • ВМЕШАТЕЛЬСТВА ПО САМОАДМИНИСТРАЦИИ: Заинтересованы в изучении самостоятельного применения точечного массажа.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Рука I (настоящий точечный массаж)
Во время исследования пациенты подвергаются истинному точечному массажу в течение 10 минут. Пациенты, решившие научиться самостоятельному проведению точечного массажа дома, получают образовательную информацию и проходят сеансы самостоятельного применения точечного массажа как минимум два раза в день в течение семи дней.
Другой: Администрация опроса
Дополнительные исследования
Процедура: Акупрессурная терапия
Пройдите настоящий точечный массаж
Другие имена:
  • Точечный массаж
  • Ишемическая компрессия
Процедура: Акупрессурная терапия – самостоятельная
Пройдите самостоятельный точечный массаж
Другие имена:
  • Точечный массаж
  • Ишемическая компрессия
Другой: Укрепление здоровья и образование
Получайте образовательные раздаточные материалы
Фальшивый компаратор: Рука II (имитация точечного массажа)
Во время исследования пациенты подвергаются имитации точечного массажа в течение 10 минут. Пациенты, решившие научиться самостоятельному проведению точечного массажа дома, получают образовательную информацию и проходят сеансы самостоятельного применения точечного массажа как минимум два раза в день в течение семи дней.
Другой: Администрация опроса
Дополнительные исследования
Процедура: Акупрессурная терапия – самостоятельная
Пройдите самостоятельный точечный массаж
Другие имена:
  • Точечный массаж
  • Ишемическая компрессия
Другой: Укрепление здоровья и образование
Получайте образовательные раздаточные материалы
Процедура: Акупрессурная терапия – плацебо
Пройдите имитацию точечного массажа
Другие имена:
  • Точечный массаж
  • Ишемическая компрессия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение острой тревоги
Временное ограничение: До 2 недель
Будет проведено сравнение между группами лечения. Это будет измеряться изменениями в ответах на один вопрос: «Пожалуйста, оцените следующие симптомы, исходя из того, как вы себя чувствуете в текущий момент (пожалуйста, укажите один наиболее правильный ответ)», при этом ответы предоставляются по шкале Лайкерта от 0 ( нет тревоги) до 10 (наихудшая возможная тревога).
До 2 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Связь между изменениями тревожности и демографическими переменными
Временное ограничение: До 2 недель
Демографические переменные, включая возраст, половую идентичность, расу/этническую принадлежность, тип рака, стадию рака и тип лечения рака, будут сравниваться с ответами на тревожный вопрос, указанный в Результате 1.
До 2 недель
Эффективность самостоятельного точечного массажа
Временное ограничение: До 2 недель
Оценивается по количеству участников в каждой группе (настоящих или ложных), которые готовы выполнить точечный массаж самостоятельно.
До 2 недель
Изменения симптомов, связанных с тревогой
Временное ограничение: До 2 недель
Оценивалось с помощью опросника по тревожности, который вводился исходно и после вмешательства. Семь пунктов (тревога, тошнота, боль, самочувствие, расслабление, беспокойство и дистресс) оцениваются по шкале от 0 (полностью не согласен) до 10 (полностью согласен).
До 2 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mayo Clinic

Следователи

  • Главный следователь: Elizabeth Cathcart-Rake, MD, Mayo Clinic in Rochester

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 декабря 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 декабря 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 декабря 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 декабря 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 24-007105 (Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • NCI-2024-09813 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться