Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akupresura pro snížení úzkosti u pacientů, kteří dostávají terapii zaměřenou na rakovinu

26. května 2026 aktualizováno: Mayo Clinic

Akupresura pro úzkost: Randomizovaná kontrolovaná studie akupresurní intervence pro pacienty, kteří dostávají terapii zaměřenou na rakovinu

Tato klinická studie se provádí, aby se zjistilo, zda je akupresura užitečná ke snížení úzkosti související s chemoterapií ve srovnání s "falešnou" (nebo placebem) akupresurou u pacientů s rakovinou. Úzkost, kterou zažívá mnoho pacientů s rakovinou, může souviset s chemoterapií a může přispívat k dalším symptomům, jako je nevolnost a špatná kvalita života. Někteří pacienti s diagnostikovanou rakovinou projevují zájem o nemedicínské způsoby zvládání symptomů. Akupresura je aplikace neinvazivního tlaku prstů podél energetických bodů v celém těle za účelem zmírnění bolesti a navození pocitu pohody. Předchozí výzkumy ukázaly, že akupresura může pomoci dospělým i dětem s jejich úzkostí v určitých situacích, například po operaci. Pacienti se mohou naučit, jak akupresuru provádět sami, což z ní činí zákrok, který lze provést kdekoli. Akupresura je dobře snášena s minimálními zprávami o nežádoucích účincích. Absolvování akupresury může být účinné při snižování úzkosti u pacientů s rakovinou, kteří dostávají chemoterapii.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRVNÍ CÍL:

I. Testovat účinnost akupresurní intervence aplikované sestrou na úzkost spojenou s aktivní terapií zaměřenou na rakovinu.

DRUHÉ CÍLE:

I. Testovat účinnost pacientem aplikované akupresurní intervence na úzkost spojenou s aktivní terapií zaměřenou na rakovinu.

II. Posoudit, zda se zdá, že akupresura zlepšuje nevolnost související s rakovinou a terapií zaměřenou na rakovinu.

Přehled: Pacienti jsou randomizováni do 1 ze 2 ramen.

ARM I: Pacienti podstupují skutečnou akupresuru během 10 minut studie. Pacienti, kteří se rozhodnou naučit se akupresuru s vlastním podáváním doma, dostanou informace o vzdělávání a podstoupí sezení akupresury s vlastním podáváním alespoň dvakrát denně (BID) po dobu sedmi dnů.

ARM II: Pacienti podstupují simulovanou akupresuru během 10 minut studie. Pacienti, kteří se rozhodnou naučit se akupresuru s vlastním podáváním doma, dostanou informace o vzdělávání a podstoupí sezení akupresury s vlastním podáváním alespoň BID po dobu sedmi dnů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

78

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • INTERVENCE VE SESTŘE: Věk >= 18 let a diagnóza rakoviny
  • INTERVENCE VE SESTŘE: Podstupování systémové antineoplastické léčby
  • INTERVENCE VEDENÁ SESTRA: Schopnost poskytnout ústní souhlas
  • INTERVENCE VE SESTŘE: Ochota podstoupit akupresurní intervenci vedenou sestrou
  • INTERVENCE VE SESTŘE: Ochota a schopnost vyplnit před a pointervenční dotazníky v angličtině
  • INTERVENCE VE SESTŘE: Uveďte akutní úzkost jako 5 nebo vyšší na stupnici od 0 (žádná úzkost) do 10 (závažná úzkost)
  • SAMOADMINISTRATIVNÍ INTERVENCE: Věk >= 18 let a diagnóza rakoviny
  • SAMOPODÁVÁNÍ INTERVENCE: Absolvování systémové, antineoplastické léčby
  • SAMOADMINISTRATIVNÍ ZÁSAH: Schopnost poskytnout ústní souhlas
  • SAMOADministrační intervence: Ochota podstoupit akupresurní intervenci pod vedením sestry
  • SAMOADministrativní intervence: ochota a schopnost vyplnit před a pointervenční dotazníky v angličtině
  • SEBEADministrační intervence: Uveďte akutní úzkost jako 5 nebo vyšší na stupnici od 0 (žádná úzkost) do 10 (závažná úzkost)
  • SAMOADministrační INTERVENCE: Hlásí 2+/den úzkostné epizody doma
  • SAMOPRÁVNÍ INTERVENCE: Zájem o výuku vlastní akupresury

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rameno I (skutečná akupresura)
Pacienti podstupují skutečnou akupresuru během 10 minut studie. Pacienti, kteří se rozhodnou naučit se akupresuru s vlastním podáváním doma, dostanou informace o vzdělávání a podstoupí sezení akupresury s vlastním podáváním alespoň BID po dobu sedmi dnů.
Jiný: Správa průzkumu
Pomocná studia
Postup: Akupresurní terapie
Podstupujte skutečnou akupresuru
Ostatní jména:
  • Akupresura
  • Ischemická komprese
Postup: Akupresurní terapie - samoaplikace
Projděte si akupresuru, kterou si sami aplikujete
Ostatní jména:
  • Akupresura
  • Ischemická komprese
Jiný: Podpora zdraví a vzdělávání
Získejte vzdělávací materiály
Falešný srovnávač: Rameno II (falešná akupresura)
Pacienti podstupují falešnou akupresuru během 10 minut studie. Pacienti, kteří se rozhodnou naučit se akupresuru s vlastním podáváním doma, dostanou informace o vzdělávání a podstoupí sezení akupresury s vlastním podáváním alespoň BID po dobu sedmi dnů.
Jiný: Správa průzkumu
Pomocná studia
Postup: Akupresurní terapie - samoaplikace
Projděte si akupresuru, kterou si sami aplikujete
Ostatní jména:
  • Akupresura
  • Ischemická komprese
Jiný: Podpora zdraví a vzdělávání
Získejte vzdělávací materiály
Postup: Akupresurní terapie – placebo
Podstupujte falešnou akupresuru
Ostatní jména:
  • Akupresura
  • Ischemická komprese

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna akutní úzkosti
Časové okno: Až 2 týdny
Bude porovnáno mezi léčebnými skupinami. To bude měřeno změnami v odpovědích na jednu položku, „Ohodnoťte prosím následující příznaky na základě toho, jak se cítíte v aktuálním čase (uveďte prosím jednu nejsprávnější odpověď)“, s odpověďmi poskytnutými na Likertově stupnici od 0 ( žádná úzkost) do 10 (nejhorší možná úzkost).
Až 2 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Asociace mezi změnami úzkosti a demografickými proměnnými
Časové okno: Až 2 týdny
Demografické proměnné, včetně věku, genderové identity, rasy/etnické příslušnosti, typu rakoviny, stadia rakoviny a typu terapie rakoviny, budou porovnány s odpověďmi na otázku úzkosti uvedenou ve výsledku 1.
Až 2 týdny
Účinnost samoaplikované akupresury
Časové okno: Až 2 týdny
Hodnoceno podle počtu účastníků v každé paži (skutečný vs. falešný), kteří jsou ochotni dokončit akupresuru, kterou si sami aplikují.
Až 2 týdny
Změny symptomů souvisejících s úzkostí
Časové okno: Až 2 týdny
Hodnoceno pomocí dotazníku úzkosti zadaného na začátku a po intervenci. Sedm položek (úzkost, nevolnost, bolest, pohoda, relaxace, obavy a úzkost) je hodnoceno na stupnici od 0 (zcela nesouhlasím) do 10 (rozhodně souhlasím).
Až 2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elizabeth Cathcart-Rake, MD, Mayo Clinic in Rochester

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. prosince 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

9. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 24-007105 (Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • NCI-2024-09813 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit