- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06723041
Akupressur for å redusere angst hos pasienter som får kreftrettet terapi
Akupressur for angst: en randomisert kontrollert prøvelse av en akupressurintervensjon for pasienter som mottar kreftrettet terapi
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
PRIMÆR MÅL:
I. Å teste effekten av en sykepleier-påført akupressurintervensjon for angst assosiert med aktiv kreftrettet terapi.
SEKUNDÆRE MÅL:
I. For å teste effekten av en pasientanvendt akupressurintervensjon for angst assosiert med aktiv kreftrettet terapi.
II. For å vurdere om akupressur ser ut til å forbedre kvalme relatert til kreft og kreftrettet behandling.
OVERSIGT: Pasienter randomiseres til 1 av 2 armer.
ARM I: Pasienter gjennomgår ekte akupressur i løpet av 10 minutter på studien. Pasienter som velger å lære selvadministrerende akupressur hjemme får pedagogisk informasjon og gjennomgår selvadministrerende akupressurøkter minst to ganger daglig (BID) i syv dager.
ARM II: Pasienter gjennomgår falsk akupressur i løpet av 10 minutter på studien. Pasienter som velger å lære selvadministrerende akupressur hjemme, mottar pedagogisk informasjon og gjennomgår selvadministrerende akupressurøkter minst to ganger per dag i syv dager.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Clinical Trials Referral Office
- Telefonnummer: 855-776-0015
- E-post: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Jennifer Manggaard
- Telefonnummer: 507-255-7768
- E-post: Manggaard.Jennifer@mayo.edu
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Rekruttering
- Mayo Clinic in Rochester
-
Ta kontakt med:
- Clinical Trials Referral Office
- Telefonnummer: 855-776-0015
- E-post: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
Ta kontakt med:
- Jennifer Manggaard
- Telefonnummer: 507-255-7768
- E-post: Manggaard.Jennifer@mayo.edu
-
Hovedetterforsker:
- Elizabeth Cathcart-Rake, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- SYKEPLEKERLEDET INTERVENSJON: Alder >= 18 år og bli diagnostisert med kreft
- SYKEPLEKERLEDET INTERVENSJON: Gjennomgår systemisk, antineoplastisk behandling
- SYKEPLEKERLEDET INTERVENSJON: Evne til å gi muntlig samtykke
- SYKELEKERLEDET INTERVENSJON: Vilje til å gjennomgå en sykepleierledet akupressurintervensjon
- SYKELEKERLEDET INTERVENSJON: Vilje og evne til å fylle ut spørreskjemaer før og etter intervensjon på engelsk
- SYKEPLEKERLEDET INTERVENSJON: Rapporter akutt angst som 5 eller høyere på en skala fra 0 (ingen angst) til 10 (alvorlig angst)
- SELVADMINISTRERINGSINTERVENSJON: Alder >= 18 år og bli diagnostisert med kreft
- SELVADMINISTRERINGSINTERVENSJON: Gjennomgår systemisk, antineoplastisk behandling
- SELVADMINISTRERING INTERVENSJON: Evne til å gi muntlig samtykke
- SELVADMINISTRERINGSINTERVENSJON: Vilje til å gjennomgå en sykepleierledet akupressurintervensjon
- SELVADMINISTRERINGSINTERVENSJON: Vilje og evne til å fylle ut spørreskjemaer før og etter intervensjon på engelsk
- SELVADMINISTRERINGSINTERVENSJON: Rapporter akutt angst som 5 eller høyere på en skala fra 0 (ingen angst) til 10 (alvorlig angst)
- SELVADMINISTRERINGSINTERVENSJON: Rapporterer 2+/dag angstepisoder hjemme
- SELVADMINISTRERING INTERVENSJON: Interessert i å lære selvadministrert akupressur
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Arm I (ekte akupressur)
Pasienter gjennomgår ekte akupressur i løpet av 10 minutter på studien.
Pasienter som velger å lære selvadministrerende akupressur hjemme, mottar pedagogisk informasjon og gjennomgår selvadministrerende akupressurøkter minst to ganger per dag i syv dager.
|
Hjelpestudier
Gjennomgå ekte akupressur
Andre navn:
Gjennomgå selvadministrert akupressur
Andre navn:
Motta pedagogiske utdelinger
|
|
Sham-komparator: Arm II (sham akupressur)
Pasienter gjennomgår falsk akupressur i løpet av 10 minutter på studien.
Pasienter som velger å lære selvadministrerende akupressur hjemme, mottar pedagogisk informasjon og gjennomgår selvadministrerende akupressurøkter minst to ganger per dag i syv dager.
|
Hjelpestudier
Gjennomgå selvadministrert akupressur
Andre navn:
Motta pedagogiske utdelinger
Gjennomgå falsk akupressur
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i akutt angst
Tidsramme: Inntil 2 uker
|
Vil bli sammenlignet mellom behandlingsgruppene.
Dette vil bli målt ved endringer i svar på et enkelt element, "Vennligst ranger følgende symptomer, basert på hvordan du føler deg på det nåværende tidspunkt (vennligst angi det mest korrekte svaret)," med svar gitt på en Likert-skala fra 0 ( ingen angst) til 10 (verst mulig angst).
|
Inntil 2 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Assosiasjoner mellom endringer i angst og demografiske variabler
Tidsramme: Inntil 2 uker
|
Demografiske variabler, inkludert alder, kjønnsidentitet, rase/etnisitet, krefttype, kreftstadium og kreftbehandlingstype, vil bli sammenlignet med svar på angstspørsmål spesifisert i utfall 1.
|
Inntil 2 uker
|
|
Effekten av selvadministrert akupressur
Tidsramme: Inntil 2 uker
|
Vurdert etter antall deltakere i hver arm (true vs sham) som er villige til å fullføre selvadministrert akupressur.
|
Inntil 2 uker
|
|
Endringer i angstrelaterte symptomer
Tidsramme: Inntil 2 uker
|
Vurdert ved hjelp av et angstspørreskjema administrert ved baseline og etter intervensjon.
Syv elementer (angst, kvalme, smerte, velvære, avslapning, bekymring og nød) er vurdert på en skala fra 0 (helt uenig) til 10 (helt enig).
|
Inntil 2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Elizabeth Cathcart-Rake, MD, Mayo Clinic in Rochester
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer
- Terapeutikk
- Komplementære terapier
- Fysioterapi -modaliteter
- Helsetjenester
- Helsetjenester arbeidsstyrke og tjenester
- Forebyggende helsetjenester
- Sosioøkonomiske faktorer
- Befolkningskarakteristikker
- Rehabilitering
- Terapi, bløtvev
- Muskel- og skjelettmanipulasjoner
- Helseopplæring
- Utdanningsstatus
- Akupressur
- Helsefremmende promotering
Andre studie-ID-numre
- 24-007105 (Mayo Clinic Institutional Review Board)
- NCI-2024-09813 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .