- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06723041
Akupainanta syöpäohjattua hoitoa saavien potilaiden ahdistuksen vähentämiseen
Akupainanta ahdistuneisuuteen: satunnaistettu kontrolloitu koe akupainantahoidosta potilaille, jotka saavat syöpäohjattua hoitoa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAINEN TAVOITE:
I. Testaa sairaanhoitajan soveltaman akupainantahoidon tehokkuutta aktiiviseen syöpään kohdistuvaan hoitoon liittyvään ahdistukseen.
TOISSIJAISET TAVOITTEET:
I. Testaa potilaalle sovelletun akupainantahoidon tehokkuutta aktiiviseen syöpään kohdistuvaan hoitoon liittyvään ahdistuneisuuteen.
II. Arvioida, näyttääkö akupainanta parantavan syöpään ja syöpään kohdistettuun hoitoon liittyvää pahoinvointia.
YHTEENVETO: Potilaat satunnaistetaan yhteen kahdesta haarasta.
ARM I: Potilaille tehdään todellinen akupainanta 10 minuutin ajan tutkimuksen aikana. Potilaat, jotka päättävät oppia itseantavaa akupainantaa kotona, saavat koulutustietoa ja käyvät läpi itsehoito-akupainantaistuntoja vähintään kahdesti päivässä (BID) seitsemän päivän ajan.
ARM II: Potilaille tehdään valeakupainanta 10 minuutin ajan tutkimuksen aikana. Potilaat, jotka päättävät oppia itseantavaa akupainantaa kotona, saavat koulutustietoa ja käyvät itsehoito-akupainantaistunnoissa vähintään BID seitsemän päivän ajan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Clinical Trials Referral Office
- Puhelinnumero: 855-776-0015
- Sähköposti: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jennifer Manggaard
- Puhelinnumero: 507-255-7768
- Sähköposti: Manggaard.Jennifer@mayo.edu
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Rekrytointi
- Mayo Clinic in Rochester
-
Ottaa yhteyttä:
- Clinical Trials Referral Office
- Puhelinnumero: 855-776-0015
- Sähköposti: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Jennifer Manggaard
- Puhelinnumero: 507-255-7768
- Sähköposti: Manggaard.Jennifer@mayo.edu
-
Päätutkija:
- Elizabeth Cathcart-Rake, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- SAIRAAJAN JOHTAMA TOIMINTA: Ikä >= 18 vuotta ja sinulla on diagnosoitu syöpä
- SAIRAANHOITTAJAN JOHTAMA TOIMINTA: Systeemisessä, antineoplastisessa hoidossa
- SAIRAANHOITTAJAN JOHTAMA TOIMINTA: Kyky antaa suullinen suostumus
- SAIRAANHOITTAJAN JOHTAMINEN INTERVENTIO: Halukkuus hoitajan johtamaan akupainantainterventioon
- SAIRAANHOITTAJAN JOHTAMINEN INTERVENTIO: Halu ja kyky täyttää interventiota edeltävät ja jälkeiset kyselylomakkeet englanniksi
- SAIRAANHOITTAJAN JOHTAMA TOIMENPIDE: Raportoi akuutti ahdistus arvona 5 tai korkeampi asteikolla 0 (ei ahdistusta) 10:een (vakava ahdistus)
- ITSEHALLINNOINTI: Ikä >= 18 vuotta ja sinulla on diagnosoitu syöpä
- ITSEHOITO: Käytetään systeemistä, antineoplastista hoitoa
- ITSÄHALLINNOINTI: Kyky antaa suullinen suostumus
- ITSEHALLINNOINTI: Halukkuus hoitajan johtamaan akupainantainterventioon
- ITSEHALLINNOINTI PUHELU: Halu ja kyky täyttää interventiota edeltävät ja jälkeiset kyselylomakkeet englanniksi
- ITSEHALLINNOINTI: Ilmoita akuutti ahdistuneisuus arvona 5 tai korkeampi asteikolla 0 (ei ahdistusta) 10:een (vakava ahdistus)
- ITSEHALLINNOINTI: Raportoi 2+/päivä ahdistuneisuusjaksoja kotona
- ITSEHALLINTOINTERVENTIO: Kiinnostaa oppia itsetehtävä akupainanta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Arm I (todellinen akupainanta)
Potilaille tehdään todellinen akupainanta 10 minuutin ajan tutkimuksen aikana.
Potilaat, jotka päättävät oppia itseantavaa akupainantaa kotona, saavat koulutustietoa ja käyvät itsehoito-akupainantaistunnoissa vähintään BID seitsemän päivän ajan.
|
Apututkimukset
Tee todellinen akupainanta
Muut nimet:
Tee itsetehty akupainanta
Muut nimet:
Vastaanota koulutusmonisteita
|
|
Huijausvertailija: Arm II (valeakupainanta)
Potilaille tehdään valeakupainanta 10 minuutin ajan tutkimuksen aikana.
Potilaat, jotka päättävät oppia itseantavaa akupainantaa kotona, saavat koulutustietoa ja käyvät itsehoito-akupainantaistunnoissa vähintään BID seitsemän päivän ajan.
|
Apututkimukset
Tee itsetehty akupainanta
Muut nimet:
Vastaanota koulutusmonisteita
Tee näennäinen akupainanta
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos akuutissa ahdistuksessa
Aikaikkuna: Jopa 2 viikkoa
|
Verrataan hoitoryhmien välillä.
Tämä mitataan muutoksilla yksittäisen kohteen vastauksissa: "Arvioi seuraavat oireet sen perusteella, miltä tunnet tällä hetkellä (merkitkää yksi oikea vastaus)" ja vastaukset annetaan Likert-asteikolla 0 ( ei ahdistusta) 10:een (pahin mahdollinen ahdistus).
|
Jopa 2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistuksen muutosten ja demografisten muuttujien väliset yhteydet
Aikaikkuna: Jopa 2 viikkoa
|
Demografisia muuttujia, mukaan lukien ikä, sukupuoli-identiteetti, rotu/etnisyys, syöpätyyppi, syövän vaihe ja syöpähoitotyyppi, verrataan tuloksessa 1 määriteltyihin ahdistuneisuuskysymyksiin.
|
Jopa 2 viikkoa
|
|
Itsetehdyn akupainanta tehokkuus
Aikaikkuna: Jopa 2 viikkoa
|
Arvioitu niiden osallistujien lukumäärän mukaan kussakin käsivarsissa (todellinen vs. vale), jotka ovat valmiita suorittamaan itsetehdyn akupainanta.
|
Jopa 2 viikkoa
|
|
Muutokset ahdistuneisuuteen liittyvissä oireissa
Aikaikkuna: Jopa 2 viikkoa
|
Arvioitu ahdistuneisuuskyselylomakkeella, joka annettiin lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen.
Seitsemän asiaa (ahdistus, pahoinvointi, kipu, hyvinvointi, rentoutuminen, huoli ja ahdistus) arvioidaan asteikolla 0 (täysin eri mieltä) 10:een (täysin samaa mieltä).
|
Jopa 2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Elizabeth Cathcart-Rake, MD, Mayo Clinic in Rochester
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Terapeuttiset lääkkeet
- Täydentävät hoidot
- Fysioterapiatapa
- Terveyspalvelut
- Terveydenhuoltolaitokset työvoima ja palvelut
- Ennaltaehkäisevät terveyspalvelut
- Sosioekonomiset tekijät
- Väestöominaisuudet
- Kuntoutus
- Terapia, pehmytkudos
- Tuki- ja liikuntaelinten manipulaatiot
- Terveyskasvatus
- Koulutusasema
- Akupressointi
- Terveyden edistäminen
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24-007105 (Mayo Clinic Institutional Review Board)
- NCI-2024-09813 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .