- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06723041
Akupressur til reduktion af angst hos patienter, der modtager kræft-rettet terapi
Akupressur mod angst: et randomiseret kontrolleret forsøg med en akupressur-intervention til patienter, der modtager kræft-rettet terapi
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
PRIMÆR MÅL:
I. At teste effektiviteten af en sygeplejerske-anvendt akupressur-intervention for angst forbundet med aktiv cancer-rettet terapi.
SEKUNDÆRE MÅL:
I. At teste effektiviteten af en patientanvendt akupressur-intervention for angst forbundet med aktiv cancer-rettet terapi.
II. At vurdere om akupressur ser ud til at forbedre kvalme relateret til cancer og cancer-rettet behandling.
OVERSIGT: Patienterne randomiseres til 1 af 2 arme.
ARM I: Patienter gennemgår ægte akupressur i løbet af 10 minutter på undersøgelse. Patienter, der vælger at lære selvadministrationsakupressur derhjemme, modtager uddannelsesinformation og gennemgår selvadministrationsakupressursessioner mindst to gange dagligt (BID) i syv dage.
ARM II: Patienter gennemgår falsk akupressur i løbet af 10 minutter på undersøgelse. Patienter, der vælger at lære selvadministrerende akupressur derhjemme, modtager pædagogisk information og gennemgår selvadministrerende akupressursessioner mindst BID i syv dage.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Clinical Trials Referral Office
- Telefonnummer: 855-776-0015
- E-mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Jennifer Manggaard
- Telefonnummer: 507-255-7768
- E-mail: Manggaard.Jennifer@mayo.edu
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Rekruttering
- Mayo Clinic in Rochester
-
Kontakt:
- Clinical Trials Referral Office
- Telefonnummer: 855-776-0015
- E-mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
Kontakt:
- Jennifer Manggaard
- Telefonnummer: 507-255-7768
- E-mail: Manggaard.Jennifer@mayo.edu
-
Ledende efterforsker:
- Elizabeth Cathcart-Rake, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- SYGEPLEJELEDET INTERVENTION: Alder >= 18 år og blive diagnosticeret med kræft
- SYGEPLEJELEDET INTERVENTION: Gennemgår systemisk, antineoplastisk behandling
- SYGEPLEJELEDET INTERVENTION: Evne til at give mundtligt samtykke
- SYGEPLEJELEDET INTERVENTION: Vilje til at gennemgå en sygeplejerskestyret akupressurintervention
- NURSE-LED INTERVENTION: Vilje og evne til at udfylde før- og post-intervention spørgeskemaer på engelsk
- SYGEPLEJELEDET INTERVENTION: Rapportér akut angst som 5 eller højere på en skala fra 0 (ingen angst) til 10 (alvorlig angst)
- SELVADMINISTRATIONSINTERVENTION: Alder >= 18 år og diagnosticeret med kræft
- SELVADMINISTRATIONSINTERVENTION: Gennemgår systemisk, antineoplastisk behandling
- SELVADMINISTRATIONSINTERVENTION: Evne til at give mundtligt samtykke
- SELVADMINISTRATIONSINTERVENTION: Vilje til at gennemgå en sygeplejerskestyret akupressurintervention
- SELVADMINISTRATION INTERVENTION: Vilje og evne til at udfylde før- og post-intervention spørgeskemaer på engelsk
- SELVADMINISTRATIONSINTERVENTION: Rapportér akut angst som 5 eller højere på en skala fra 0 (ingen angst) til 10 (alvorlig angst)
- SELVADMINISTRATIONSINTERVENTION: Rapporterer 2+/dag angstepisoder derhjemme
- SELVADMINISTRATION INTERVENTION: Interesseret i at lære selvadministreret akupressur
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Arm I (ægte akupressur)
Patienterne gennemgår ægte akupressur i løbet af 10 minutter på undersøgelsen.
Patienter, der vælger at lære selvadministrerende akupressur derhjemme, modtager pædagogisk information og gennemgår selvadministrerende akupressursessioner mindst BID i syv dage.
|
Hjælpestudier
Gennemgå ægte akupressur
Andre navne:
Gennemgå selvadministreret akupressur
Andre navne:
Modtag undervisningsmateriale
|
|
Sham-komparator: Arm II (sham akupressur)
Patienterne gennemgår falsk akupressur i løbet af 10 minutter på undersøgelsen.
Patienter, der vælger at lære selvadministrerende akupressur derhjemme, modtager pædagogisk information og gennemgår selvadministrerende akupressursessioner mindst BID i syv dage.
|
Hjælpestudier
Gennemgå selvadministreret akupressur
Andre navne:
Modtag undervisningsmateriale
Gennemgå sham akupressur
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i akut angst
Tidsramme: Op til 2 uger
|
Vil blive sammenlignet mellem behandlingsgrupper.
Dette vil blive målt ved ændringer i svar på et enkelt punkt, "Vurder venligst følgende symptomer, baseret på hvordan du har det på nuværende tidspunkt (angiv venligst det mest korrekte svar)," med svar givet på en Likert-skala fra 0 ( ingen angst) til 10 (værst mulig angst).
|
Op til 2 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenhæng mellem ændringer i angst og demografiske variabler
Tidsramme: Op til 2 uger
|
Demografiske variabler, herunder alder, kønsidentitet, race/etnicitet, kræfttype, kræftstadie og kræftbehandlingstype, vil blive sammenlignet med svar på angstspørgsmål specificeret i resultat 1.
|
Op til 2 uger
|
|
Effekten af selvadministreret akupressur
Tidsramme: Op til 2 uger
|
Vurderet ud fra antallet af deltagere i hver arm (true vs sham), som er villige til at gennemføre selvadministreret akupressur.
|
Op til 2 uger
|
|
Ændringer i angstrelaterede symptomer
Tidsramme: Op til 2 uger
|
Vurderet ved hjælp af et angstspørgeskema administreret ved baseline og post-intervention.
Syv emner (angst, kvalme, smerte, velvære, afslapning, bekymring og angst) er vurderet på en skala fra 0 (helt uenig) til 10 (meget enig).
|
Op til 2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Elizabeth Cathcart-Rake, MD, Mayo Clinic in Rochester
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer
- Terapeutik
- Komplementære terapier
- Fysioterapimodaliteter
- Sundhedstjenester
- Sundhedsfaciliteter Arbejdsstyrke og tjenester
- Forebyggende sundhedsydelser
- Socioøkonomiske faktorer
- Befolkningsegenskaber
- Rehabilitering
- Terapi, blødt væv
- Muskuloskeletale manipulationer
- Sundhedsuddannelse
- Uddannelsesstatus
- Akupressur
- Sundhedsfremme
Andre undersøgelses-id-numre
- 24-007105 (Mayo Clinic Institutional Review Board)
- NCI-2024-09813 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .