キネシオテーピングと内臓マニピュレーションを組み合わせた産後女性の直腸離開、痛みの強さ、腹圧性尿失禁、骨盤底筋力、全体的な健康状態への効果
この臨床試験は、産後の女性における腹直筋離断症（DRA）の治療におけるさまざまな治療法の有効性を評価することを目的としています。 DRA は出産後によく経験されるもので、腹筋の分離が伴い、不快感や体幹の安定性の低下を引き起こす可能性があります。 この研究で答えようとしている主な質問は次のとおりです。
内臓マニピュレーション (VM)、キネシオ テーピング (KT)、およびコア強化エクササイズは、腹筋間のギャップ (直腸間距離または IRD) を減らすのにどの程度効果的ですか? これらの治療は痛みのレベル、骨盤底筋の強さ、尿失禁を改善しますか? この研究では、VM、KT、両方の組み合わせ、体幹強化エクササイズの効果を比較し、どの療法または複数の療法の組み合わせが DRA を最も効果的に治療するかを決定します。
参加者は次のことを行います:
VM、KT、VM と KT の組み合わせ、または体幹強化エクササイズの 4 つの治療グループのいずれかにランダムに割り当てられます。
6週間の期間、指定された治療を受けてください。 治療期間の開始時、中間点、終了時に評価のためにクリニックを訪れてください。
アンケートを完了し、身体検査を受けて、IRD、痛みのレベル、骨盤底の強度、および排尿機能の変化を測定します。
この研究は、産後女性の健康と回復を促進することを目的として、DRA の最も効果的な治療法に関する貴重な洞察を提供します。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
概要
この臨床試験は、産後女性の腹直筋離開（DRA）の治療におけるさまざまな介入の有効性を調査することを目的としています。 DRA は、腹直筋の左右の分離を特徴とする症状で、妊娠中および妊娠後によく発生します。 この分離は、腰痛、骨盤底機能障害、体幹の安定性の低下などの機能障害を引き起こす可能性があり、女性の生活の質に重大な影響を与えます。
目的
この研究は、内臓マニピュレーション (VM)、キネシオ テーピング (KT)、VM と KT の両方の組み合わせ、体幹強化エクササイズという 4 つの異なる治療法の有効性を評価し、比較することを目的としています。 主な目標は、どの治療法が最も効果的に直腸間距離 (IRD) を短縮し、DRA に関連する身体的および機能的症状を軽減するかを決定することです。 二次目的には、影響を受けた産後の女性に共通の懸念である、関連する痛みのレベル、骨盤底筋力、および尿失禁に対するこれらの治療の影響を評価することが含まれます。
研究デザイン
このランダム化対照試験には、パキスタンのカラチ全域にある 4 つの主要な産科病院から参加者が登録され、多様な参加者が確保されます。 参加基準を満たした場合、参加者は 4 つの介入グループのいずれかにランダムに割り当てられます。 各グループは特定の治療プロトコルを 6 週間受け、評価はベースライン、3 週間の中間点、および 6 週間の完了時に予定されています。
グループ A: 参加者は、腹直筋に十字パターンで約 70% の張力でキネシオ テーピングを適用します。
グループ B: 参加者は、腹部および骨盤臓器の可動性と機能の強化に焦点を当てた内臓マニピュレーションを受けます。
グループ C: このグループは、治療効果を最大化するために、VM と KT の両方を併用療法として受けます。
グループ D: このグループの参加者は、筋肉の機能を強化し、腹部の治癒をサポートするように設計された、ターゲットを絞ったコア強化エクササイズを実行します。
方法論
治療効果は、一連の定量的および定性的測定を通じて評価されます。
直腸間距離 (IRD): 指幅触診法を使用して測定されるこの測定基準は、腹直筋間の物理的なギャップを直接評価します。
痛みのレベル: Visual Analogue Scale (VAS) を使用して評価し、参加者が痛みの強さを報告できるようにします。
骨盤底筋強度: 圧力バイオフィードバック ユニットを使用して評価され、筋肉の機能に関する客観的なデータが提供されます。
尿失禁: 尿失禁の症状を定量化する Urinary Distress Inventory-6 (UDI-6) によって測定されます。
データ分析
データは、社会科学統計パッケージ (SPSS) バージョン 21.0 を使用して処理および分析されます。 共分散分析 (ANCOVA) を使用して、年齢や BMI などの潜在的な交絡因子を調整しながら、グループ間の治療効果を比較します。 反復測定 ANOVA を使用して、時間の経過に伴う各グループ内の変化を評価します。
倫理的配慮
この研究は治験審査委員会によって審査および承認されており、すべての手順が倫理ガイドラインに準拠していることが保証されています。 参加者は参加前にインフォームドコンセントを提供し、機密保持が保証され、罰則なしでいつでも研究から撤退する権利が保証されます。
意義
この研究は、これらの介入を厳密に評価することにより、産後女性の DRA を管理するための最も効果的な治療戦略について、明確で証拠に基づいたガイダンスを提供することを目的としています。 この研究は、個々の患者ケアを強化するだけでなく、臨床実践に情報を提供し、母体の健康と回復に関連する公衆衛生政策に潜在的に影響を与えるためにも重要です。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Hafiz Sheraz Arshad, PhD Health Sciences
- 電話番号：+923004009429
- メール：drhafizsheraz@gmail.com
研究場所
-
-
Sindh
-
Karachi、Sindh、パキスタン、75510
- 募集
- Jinnah Postgraduate Medical Center
-
コンタクト：
- Hafiz Sheraz Arshad
- 電話番号：03004009429
-
コンタクト：
- Nasreen Fatima, FCPS
- 電話番号：+922199201300
- メール：drduakhan@yahoo.com
-
コンタクト：
- Mehwish Khan, MS Leading to PhD
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
産後の女性は以下に基づいて含まれます。
- DRA: 指の幅の触診では >2.5 cm を示しています
- 少なくとも1人の子供を産む産後の女性
- 年齢は35歳から45歳まで
- 通常経膣分娩、吸引分娩、鉗子分娩、下部帝王切開を経た産後女性（少なくとも1か月後）
除外基準:
産後の女性は、以下の場合には除外されます。
- その他の腹部手術
- テーピングによる感度（KTを持つ人に特有）
- 腹部ヘルニアと診断されました
- 開いた腹部の傷
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：内臓マニピュレーション
この部門の参加者は、訓練を受けた理学療法士によって行われる内臓マニピュレーション (VM) 療法を受けます。
VM は、内臓系内の制限を解放して内臓の可動性と機能を改善することを目的とした穏やかな徒手療法です。
治療セッションは腹部臓器の可動性を高めることに重点を置き、臨床現場で実施されます。
この治療は 6 週間にわたって行われ、セッションは週に 1 回行われます。
|
内臓マニピュレーション (VM) は、内臓とその結合組織の正常な可動性、緊張、固有の組織の動きを促進する、特別に配置された穏やかな操作で構成される徒手療法です。
これらの操作により、腹腔の構造的完全性が改善され、臓器の生理学的機能が強化される可能性があります。
VMは、直腸間距離（IRD）とDRAの関連症状の軽減に重点を置き、この専門技術の訓練を受けた認定セラピストによって施されます。
|
|
実験的：キネシオテーピング
このアームでは、腹直筋離開の影響を受けた筋肉をサポートして安定させるために、腹部にキネシオ テープ (KT) を貼り付けます。
KT は、筋肉の機能を促進し、直腸間距離 (IRD) を短縮するために、十字に適用されます。
参加者は週に1回、6週間にわたってテーピングを受け、継続的なサポートを確保するためにテープは1週間を通して維持されます。
|
キネシオ テーピング (KT) では、薄く伸縮性のあるテープを筋肉の上や周囲に貼り付けて、機能を強化し、炎症を軽減し、1 日 24 時間筋肉の動きをサポートします。
制限がなく、あらゆる範囲の動きを可能にします。
この研究では、KT を腹部全体に十字パターンで適用して、DRA の影響を受けた腹筋をサポートし、筋肉の機能を助け、痛みや不快感を軽減する可能性があります。
|
|
実験的：内臓マニピュレーションとキネシオテーピングの組み合わせ
このアームの参加者は、内臓マニピュレーションとキネシオ テーピングを組み合わせた施術を受けます。
この組み合わせは、VMで臓器機能を強化し、KTで筋肉をサポートすることで治療効果を最大化することを目的としています。
これらの治療は、同じ 6 週間の期間中に同時に投与され、両方の治療を毎週セッションで行います。
|
この介入では、内臓マニピュレーションとキネシオ テーピングを組み合わせて、両方の療法の利点を活用します。
この組み合わせは、VM を通じて臓器機能を改善し、KT を通じて筋肉サポートを提供することで、腹部の機能的および構造的サポートを強化することを目的としています。
この 2 つのアプローチは相乗効果をもたらし、IRD を軽減し、全体的な腹部機能を改善するためのより効果的な治療法を提供する可能性があると仮説が立てられています。
|
|
アクティブコンパレータ：体幹強化エクササイズ
このアームでは、参加者が産後のリハビリテーションのために特別に設計された体幹強化エクササイズに参加します。
このエクササイズは、腹横筋、多裂筋、骨盤底筋を強化することを目的としており、腹部臓器をサポートし、体幹の安定性を向上させます。
参加者は、適切な技術と進歩を確実にするために、理学療法士の監督の下でこれらのエクササイズを週に 3 回、6 週間実施します。
|
コア強化プログラムは、腹横筋、多裂筋、骨盤底筋などの深層コアの筋肉を強化するように設計されています。
エクササイズは産後の女性に合わせて調整され、筋力と持久力の向上に合わせて段階的に調整されます。
このプログラムには、産後の回復と長期的な脊椎と骨盤の健康にとって重要な体幹の安定性を高めることに焦点を当てた、監督付きトレーニングセッションが含まれています。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
網膜間距離 (IRD) の減少
時間枠：ベースライン、3 週間終了時 (介入中)、および 6 週間終了時 (介入後)
|
この測定では、腹直筋間の直腸間距離 (IRD) を減少させる介入の有効性を評価します。
IRD は指幅触診法を使用して測定されます。この方法では、参加者の腹部の正中線を横切って臍の上、臍の下に指を水平に置きます。
この方法は、腹直筋離開 (DRA) の主な身体的症状である腹直筋間のギャップを直接かつ具体的に測定します。
|
ベースライン、3 週間終了時 (介入中)、および 6 週間終了時 (介入後)
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
骨盤底筋力の向上
時間枠：ベースライン、3 週間終了時 (介入中)、および 6 週間終了時 (介入後)
|
この副次的結果の尺度は、骨盤底筋の強度と機能を強化する介入の有効性を評価します。
筋力は、筋肉の収縮と弛緩を正確に測定できる圧力バイオフィードバック ユニットを使用して定量化されます。
この評価は、DRA の場合に損なわれることが多い産後の骨盤の健康に対する介入の広範な影響を理解するために非常に重要です。
|
ベースライン、3 週間終了時 (介入中)、および 6 週間終了時 (介入後)
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- LUC/CPGS/PHDE/PTR/20240329/001
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。