산후 여성의 직장 전이, 통증 강도, 복압성 요실금, 골반저 근력 및 전반적인 건강에 대한 키네시오 테이핑과 결합된 내장 도수치료의 효과
이 임상 시험의 목적은 산후 여성의 직장 복직근증(DRA) 치료를 위한 다양한 치료법의 효과를 평가하는 것입니다. 출산 후 흔히 경험하는 DRA는 복부 근육의 분리로 인해 불편함과 코어 안정성 저하를 초래할 수 있습니다. 이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다.
내장 도수치료(VM), 키네시오 테이핑(KT) 및 코어 강화 운동이 복부 근육 사이의 간격(직사간 거리 또는 IRD)을 줄이는 데 얼마나 효과적입니까? 이러한 치료가 통증 수준, 골반저 근력, 요실금을 개선합니까? 본 연구에서는 VM, KT, 둘의 조합 및 코어 강화 운동의 효과를 비교하여 DRA를 가장 효과적으로 치료하는 치료법 또는 치료법의 조합을 결정합니다.
참가자는 다음을 수행합니다.
VM, KT, KT와 결합된 VM 또는 코어 강화 운동의 네 가지 치료 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다.
6주간 지정된 치료를 받습니다. 치료 기간의 시작, 중간, 종료 시에 진료소를 방문하여 평가를 받으십시오.
IRD, 통증 수준, 골반저 강도 및 요로 기능의 변화를 측정하기 위해 설문 조사를 완료하고 신체 검사를 받습니다.
이 연구는 산후 여성의 웰빙과 회복을 향상시키는 것을 목표로 DRA에 대한 가장 효과적인 치료법에 대한 귀중한 통찰력을 제공할 것입니다.
연구 개요
상태
상세 설명
개요
이 임상 시험은 산후 여성을 대상으로 직장 복직근증(DRA) 치료에 대한 다양한 중재의 효능을 조사하기 위해 고안되었습니다. DRA는 복직근의 왼쪽과 오른쪽이 분리되는 것을 특징으로 하는 질환으로, 임신 중과 임신 후에 흔히 발생합니다. 이러한 분리는 허리 통증, 골반저 기능 장애, 코어 안정성 저하와 같은 기능적 장애로 이어질 수 있으며 이는 여성의 삶의 질에 큰 영향을 미칩니다.
목적
이 연구의 목적은 내장 도수치료(VM), 키네시오 테이핑(KT), VM과 KT의 조합, 코어 강화 운동 등 네 가지 치료 방식의 효과를 평가하고 비교하는 것입니다. 일차 목표는 직장간 거리(IRD)를 가장 효과적으로 줄여 DRA와 관련된 신체적, 기능적 증상을 완화하는 치료법을 결정하는 것입니다. 이차 목표에는 영향을 받은 산후 여성의 공통 관심사인 관련 통증 수준, 골반저 근력 및 요실금에 대한 이러한 치료의 영향을 평가하는 것이 포함됩니다.
연구 설계
이 무작위 대조 시험은 파키스탄 카라치 전역의 4개 주요 산부인과 병원의 참가자를 등록하여 다양한 참가자 풀을 보장합니다. 포함 기준을 충족하면 참가자는 4개의 개입 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 각 그룹은 6주 동안 특정 치료 프로토콜을 받게 되며 평가는 기준 시점, 3주 중간 시점, 완료 시 6주에 예정됩니다.
그룹 A: 참가자는 복직근 위에 십자형 패턴으로 약 70% 장력을 가한 키네시오 테이핑을 받게 됩니다.
그룹 B: 참가자는 복부 및 골반 장기의 이동성과 기능을 향상시키는 데 초점을 맞춘 내장 도수치료(Visceral Manipulation)를 받게 됩니다.
그룹 C: 이 그룹은 치료 효과를 극대화하기 위해 VM과 KT를 병용 요법으로 받습니다.
그룹 D: 이 그룹의 참가자는 근육 기능을 강화하고 복부 치유를 지원하도록 고안된 목표 코어 강화 운동을 수행합니다.
방법론
치료 효능은 일련의 정량적, 정성적 측정을 통해 평가됩니다.
직근간 거리(IRD): 손가락 너비 촉진 방법을 사용하여 측정한 이 측정법은 복직근 근육 사이의 물리적 간격을 직접 평가합니다.
통증 수준: 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가하여 참가자가 통증의 강도를 보고할 수 있습니다.
골반기저근 근력: 압력 바이오피드백 장치를 사용하여 평가하여 근육 기능에 대한 객관적인 데이터를 제공합니다.
요실금: 요실금 증상을 정량화하는 UDI-6(Urinary Distress Inventory-6)을 통해 측정됩니다.
데이터 분석
데이터는 사회과학 통계 패키지(SPSS) 버전 21.0을 사용하여 처리 및 분석됩니다. 공분산 분석(ANCOVA)을 사용하여 그룹 전체의 치료 효과를 비교하고 연령 및 BMI와 같은 잠재적 교란 요인을 조정합니다. 반복 측정 ANOVA를 사용하여 시간 경과에 따른 각 그룹 내의 변화를 평가합니다.
윤리적 고려사항
이 연구는 기관 검토 위원회(Institutional Review Board)의 검토 및 승인을 받아 모든 절차가 윤리적 지침을 준수하는지 확인했습니다. 참가자는 참여하기 전에 사전 동의를 제공해야 하며, 비밀 유지가 보장되고 언제든지 불이익 없이 연구를 중단할 수 있는 권리가 있습니다.
중요성
이러한 개입을 엄격하게 평가함으로써 이 연구는 산후 여성의 DRA 관리를 위한 가장 효과적인 치료 전략에 대한 명확하고 증거 기반 지침을 제공하는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 개별 환자 치료를 향상시킬 뿐만 아니라 임상 관행을 알리고 산모의 건강 및 회복과 관련된 공중 보건 정책에 잠재적으로 영향을 미치는 데에도 중요합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Hafiz Sheraz Arshad, PhD Health Sciences
- 전화번호: +923004009429
- 이메일: drhafizsheraz@gmail.com
연구 장소
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Sindh
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Karachi, Sindh, 파키스탄, 75510
- 모병
- Jinnah Postgraduate Medical Center
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연락하다:
- Hafiz Sheraz Arshad
- 전화번호: 03004009429
-
연락하다:
- Nasreen Fatima, FCPS
- 전화번호: +922199201300
- 이메일: drduakhan@yahoo.com
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연락하다:
- Mehwish Khan, MS Leading to PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
산후 여성은 다음을 기준으로 포함됩니다.
- DRA: 손가락 너비 촉진이 2.5cm를 초과함
- 최소 1명의 아이를 낳은 산후 여성
- 나이 35~45세
- 정상적인 자연분만, 진공분만, 겸자분만, 하반신 제왕절개(최소 1개월 후)를 거친 산후 여성
제외 기준:
산후 여성은 다음과 같은 경우 제외됩니다.
- 기타 복부 수술
- 테이핑에 대한 민감도(KT를 사용하는 경우에만 해당)
- 복부 탈장으로 진단됨
- 열린 복부 상처
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 내장 조작
이 팔의 참가자는 숙련된 물리 치료사가 관리하는 내장 도수치료(VM) 치료를 받게 됩니다.
VM은 내장 시스템 내의 제한을 풀어 내부 장기의 이동성과 기능을 향상시키는 것을 목표로 하는 부드러운 도수 치료법입니다.
치료 세션은 복부 장기 이동성 향상에 중점을 두고 임상 환경에서 수행됩니다.
이 치료는 일주일에 한 번씩 6주 동안 진행됩니다.
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내장 도수치료(Visceral Manipulation, VM)는 내장과 결합 조직의 정상적인 이동성, 긴장도, 고유 조직 움직임을 촉진하는 부드럽고 특별한 위치의 도수치료로 구성된 도수 치료법입니다.
이러한 조작은 잠재적으로 복강의 구조적 완전성을 개선하고 장기의 생리적 기능을 향상시킬 수 있습니다.
VM은 IRD(직장간 거리) 및 DRA 관련 증상을 줄이는 데 중점을 두고 이 전문 기술을 훈련받은 인증된 치료사에 의해 관리됩니다.
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실험적: 키네시오 테이핑
이 팔에는 복직근근막증의 영향을 받는 근육을 지지하고 안정화하기 위해 복부 부위에 키네시오 테이프(KT)를 적용하는 작업이 포함됩니다.
KT는 근육 기능을 잠재적으로 촉진하고 IRD(직장간 거리)를 줄이기 위해 교차 방식으로 적용됩니다.
참가자들은 6주 동안 주 1회 녹화를 받게 되며, 테이프는 일주일 내내 유지관리되어 지속적인 지원을 받을 예정이다.
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키네시오 테이핑(KT)은 근육 위 및 주위에 얇고 신축성이 있는 테이프를 부착하여 기능을 강화하고 염증을 줄이며 하루 24시간 동안 근육의 움직임을 지원합니다.
이는 비제한적이므로 전체 동작 범위를 허용합니다.
본 연구에서 KT는 DRA의 영향을 받는 복부 근육을 지지하기 위해 복부 전체에 십자형 패턴으로 적용되어 잠재적으로 근육 기능을 돕고 통증과 불편을 줄입니다.
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실험적: 내장 도수치료와 키네시오 테이핑의 결합
이 팔의 참가자는 내장 도수치료와 키네시오 테이핑을 조합하여 받게 됩니다.
VM은 장기 기능을 강화하고 KT는 근육 지지를 제공해 치료 효과를 극대화하겠다는 의도다.
치료는 동일한 6주 기간 동안 동시에 시행되며 두 치료법 모두 매주 세션이 진행됩니다.
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이 개입은 내장 도수치료와 키네시오 테이핑을 결합하여 두 가지 방식의 이점을 모두 활용합니다.
이 조합은 VM을 통해 장기 기능을 향상시키고 KT를 통해 근육 지원을 제공하여 복부 부위의 기능적, 구조적 지원을 강화하는 것을 목표로 합니다.
이 이중 접근법은 시너지 효과를 제공하여 잠재적으로 IRD를 줄이고 전반적인 복부 기능을 개선하기 위한 보다 효과적인 치료법을 제공할 것으로 가정됩니다.
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활성 비교기: 코어 강화 운동
이 팔에는 산후 재활을 위해 특별히 고안된 코어 강화 운동에 참여하는 참가자가 포함됩니다.
이 운동의 목표는 복부 기관을 지지하고 코어 안정성을 향상시키는 횡복근, 다열근 및 골반기저근을 강화하는 것입니다.
참가자들은 적절한 기술과 진행을 보장하기 위해 물리 치료사의 감독하에 6주 동안 일주일에 3번 이러한 운동을 수행하게 됩니다.
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코어 강화 프로그램은 횡복근, 다열근, 골반기저근을 포함한 심부 코어 근육을 강화하도록 설계되었습니다.
운동은 산후 여성에 맞게 조정되며 근력과 지구력 향상에 맞춰 점진적으로 조정됩니다.
이 프로그램에는 산후 회복과 장기적인 척추 및 골반 건강에 중요한 코어 안정성 강화에 초점을 맞춘 감독 교육 세션이 포함되어 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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직장 간 거리(IRD) 감소
기간: 기준선, 3주 말(개입 중간) 및 6주 말(개입 후)
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이 측정은 복직근 사이의 직근간 거리(IRD)를 줄이는 중재의 효과를 평가합니다.
IRD는 참가자의 복부 정중선을 가로질러 배꼽 위, 배꼽 아래에 손가락을 수평으로 배치하는 손가락 너비 촉진 방법을 사용하여 측정됩니다.
이 방법은 복직근 근막(DRA)의 주요 신체적 징후인 복직근 사이의 간격을 직접적이고 유형적으로 측정할 수 있는 방법을 제공합니다.
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기준선, 3주 말(개입 중간) 및 6주 말(개입 후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골반기저근 근력 향상
기간: 기준선, 3주 말(개입 중간) 및 6주 말(개입 후)
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이 2차 결과 측정은 골반기저근의 근력과 기능을 향상시키는 중재의 효과를 평가합니다.
근력은 근육 수축과 이완을 정확하게 측정하는 압력 바이오피드백 장치를 사용하여 정량화됩니다.
이 평가는 DRA의 경우 종종 손상되는 산후 골반 건강에 대한 중재의 광범위한 영향을 이해하는 데 중요합니다.
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기준선, 3주 말(개입 중간) 및 6주 말(개입 후)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- LUC/CPGS/PHDE/PTR/20240329/001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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