Viskeraalisen manipulaation ja kinesioteippauksen vaikutukset peräsuolen diastaasiin, kivun voimakkuuteen, stressiinkontinenssiin, lantionpohjan vahvuuteen ja yleiseen hyvinvointiin synnytyksen jälkeen
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida eri hoitojen tehokkuutta Diastasis Recti Abdominiksen (DRA) hoidossa synnytyksen jälkeen. DRA, joka koetaan yleisesti synnytyksen jälkeen, sisältää vatsalihasten irtoamisen, mikä voi johtaa epämukavuuteen ja heikentyneeseen ytimen vakauteen. Tärkeimmät kysymykset, joihin tämä tutkimus etsii vastausta, ovat:
Kuinka tehokkaita viskeraalimanipulaatio (VM), kinesioteippaus (KT) ja sydäntä vahvistavat harjoitukset vähentävät vatsalihasten välistä kuilua (Inter-Recti Distance tai IRD)? Parantavatko nämä hoidot kiputasoa, lantionpohjan lihasvoimaa ja virtsankarkailua? Tässä tutkimuksessa verrataan VM:n, KT:n, molempien yhdistelmän ja ydintä vahvistavien harjoitusten vaikutuksia määrittääkseen, mikä hoito - tai hoitomuotojen yhdistelmä - hoitaa DRA:ta tehokkaimmin.
Osallistujat:
Ole satunnaisesti jaettu johonkin neljästä hoitoryhmästä: VM, KT, VM yhdistettynä KT: hen tai ydintä vahvistavat harjoitukset.
Käy heille määrätyillä hoidoilla 6 viikon ajan. Käy klinikalla arvioimassa hoitojakson alussa, puolivälissä ja lopussa.
Suorita tutkimuksia ja suorita fyysiset testit mittaamaan muutoksia IRD:ssä, kiputasoissa, lantionpohjan vahvuudessa ja virtsaamistoiminnassa.
Tämä tutkimus tarjoaa arvokkaita näkemyksiä DRA:n tehokkaimmista hoidoista, joilla pyritään parantamaan synnyttäneiden naisten hyvinvointia ja toipumista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Yleiskatsaus
Tämä kliininen tutkimus on suunniteltu tutkimaan erilaisten interventioiden tehokkuutta Diastasis Recti Abdominiksen (DRA) hoidossa synnytyksen jälkeen. DRA on sairaus, jolle on tunnusomaista vatsasuolen lihaksen vasemman ja oikean puolen erottuminen, mikä esiintyy yleisesti raskauden aikana ja sen jälkeen. Tämä erottaminen voi johtaa toimintahäiriöihin, kuten alaselän kipuihin, lantionpohjan toimintahäiriöihin ja sydämen vakauden heikkenemiseen, mikä vaikuttaa merkittävästi naisen elämänlaatuun.
Tarkoitus
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida ja vertailla neljän erilaisen hoitomuodon tehokkuutta: sisäelinten manipulaatio (VM), kinesioteippaus (KT), sekä VM:n että KT:n yhdistelmä sekä ydinvoimaa vahvistavat harjoitukset. Ensisijaisena tavoitteena on määrittää, mitkä hoidot vähentävät tehokkaimmin rektioiden välistä etäisyyttä (IRD), mikä lievittää DRA:han liittyviä fyysisiä ja toiminnallisia oireita. Toissijaisiin tavoitteisiin kuuluu arvioida näiden hoitojen vaikutusta niihin liittyviin kiputasoihin, lantionpohjan lihasvoimaan ja virtsankarkailuon, jotka ovat yleisiä huolenaiheita sairastuneiden synnytyksen jälkeen.
Opintojen suunnittelu
Tähän satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen otetaan osallistujia neljästä suuresta äitiyssairaalasta Pakistanin Karachissa, mikä varmistaa monipuolisen osallistujajoukon. Kun osallistumiskriteerit täyttyvät, osallistujat jaetaan satunnaisesti yhteen neljästä interventioryhmästä. Jokainen ryhmä saa erityisen hoitoprotokollan kuuden viikon ajan, ja arvioinnit suunnitellaan lähtötilanteessa, kolmen viikon puolivälissä ja valmistumisen jälkeen kuuden viikon kuluttua.
Ryhmä A: Osallistujat saavat Kinesioteippauksen, joka levitetään noin 70 %:n jännityksellä ristikkäin suoran vatsalihaksen yli.
Ryhmä B: Osallistujat käyvät läpi viskeraalisen manipulaation, jossa keskitytään vatsan ja lantion elinten liikkuvuuden ja toiminnan parantamiseen.
Ryhmä C: Tämä ryhmä saa sekä VM- että KT-hoitoja yhdistelmähoitoina terapeuttisten hyötyjen maksimoimiseksi.
Ryhmä D: Tämän ryhmän osallistujat suorittavat kohdennettuja ydintä vahvistavia harjoituksia, jotka on suunniteltu parantamaan lihasten toimintaa ja tukemaan vatsan paranemista.
Metodologia
Hoidon tehokkuutta arvioidaan useilla kvantitatiivisilla ja laadullisilla mittauksilla:
Inter-Recti Distance (IRD): Mitataan sormenleveyden tunnustelumenetelmällä, tämä mittari arvioi suoraan suoran vatsalihasten välisen fyysisen aukon.
Kivun taso: Arvioitu Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla, jonka avulla osallistujat voivat raportoida kipunsa voimakkuuden.
Lantionpohjan lihasten voimakkuus: Arvioitu paineen biofeedback-yksiköillä, jotka tarjoavat objektiivista tietoa lihasten toiminnasta.
Virtsankarkailu: Mitattu Urinary Distress Inventory-6:lla (UDI-6), joka mittaa virtsankarkailun oireet.
Tietojen analyysi
Tiedot käsitellään ja analysoidaan käyttämällä yhteiskuntatieteiden tilastopakettia (SPSS), versiota 21.0. Kovarianssianalyysiä (ANCOVA) käytetään hoidon vaikutusten vertaamiseen eri ryhmien välillä ja mukautetaan mahdollisten sekaannusten, kuten iän ja BMI:n, mukaan. Toistuvia mittauksia ANOVAa käytetään arvioimaan muutoksia kussakin ryhmässä ajan kuluessa.
Eettiset näkökohdat
Institutional Review Board on tarkastanut ja hyväksynyt tutkimuksen, mikä varmistaa, että kaikki menettelyt ovat eettisten ohjeiden mukaisia. Osallistujat antavat tietoon perustuvan suostumuksen ennen osallistumistaan luottamuksellisuuden ja oikeuden vetäytyä tutkimuksesta milloin tahansa ilman seuraamuksia.
Merkitys
Arvioimalla tiukasti näitä interventioita, tutkimuksen tavoitteena on tarjota selkeät, näyttöön perustuvat ohjeet tehokkaimmista hoitostrategioista synnyttäneiden naisten DRA:n hallintaan. Tämä tutkimus on ratkaisevan tärkeä paitsi yksittäisten potilaiden hoidon tehostamiseksi, myös kliinisten käytäntöjen tiedottamiseksi ja mahdollisesti äidin terveyteen ja toipumiseen liittyvään kansanterveyspolitiikkaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hafiz Sheraz Arshad, PhD Health Sciences
- Puhelinnumero: +923004009429
- Sähköposti: drhafizsheraz@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75510
- Rekrytointi
- Jinnah Postgraduate Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Hafiz Sheraz Arshad
- Puhelinnumero: 03004009429
-
Ottaa yhteyttä:
- Nasreen Fatima, FCPS
- Puhelinnumero: +922199201300
- Sähköposti: drduakhan@yahoo.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Mehwish Khan, MS Leading to PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Synnytyksen jälkeinen nainen otetaan mukaan seuraavilla perusteilla:
- DRA: Sormenleveys tunnustelu osoittaa > 2,5 cm
- Synnytyksen jälkeiset naiset, joilla on vähintään yksi lapsi
- Ikä 35-45 vuotta
- Synnytyksen jälkeiset naiset, joille oli tehty normaali emättimen synnytys, tyhjiö, pihdit ja alaosan keisarileikkaus (vähintään 1 kuukauden kuluttua)
Poissulkemiskriteerit:
Synnytyksen jälkeinen nainen suljetaan pois, jos hänellä on:
- Mikä tahansa muu vatsan leikkaus
- Herkkyys teippauksella (erityisesti niille, joilla on KT)
- Diagnosoitu vatsan tyrä
- Avoin vatsan haava
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Viskeraalinen manipulointi
Tämän käsivarren osallistujat saavat viskeraalimanipulaatiohoitoa (VM), jota antaa koulutettu fysioterapeutti.
VM on hellävarainen manuaalinen terapia, jonka tarkoituksena on vapauttaa sisäelinten rajoituksia sisäelinten liikkuvuuden ja toiminnan parantamiseksi.
Terapiaistunnot keskittyvät vatsan elinten liikkuvuuden parantamiseen ja ne suoritetaan kliinisessä ympäristössä.
Tämä hoito annetaan kuuden viikon ajan, ja istuntoja on kerran viikossa.
|
Visceral Manipulation (VM) on manuaalinen terapia, joka koostuu hellävaraisista, erityisesti kohdistetuista manipulaatioista, jotka edistävät sisäelinten ja niiden sidekudosten normaalia liikkuvuutta, sävyä ja luontaista kudosliikettä.
Nämä manipulaatiot voivat mahdollisesti parantaa vatsaontelon rakenteellista eheyttä ja parantaa elinten fysiologista toimintaa.
VM:ää antavat sertifioidut terapeutit, jotka ovat koulutettuja tähän erikoistekniikkaan keskittyen Inter-Recti Distance (IRD) -etäisyyden ja siihen liittyvien DRA:n oireiden vähentämiseen.
|
|
Kokeellinen: Kinesioteippaus
Tämä käsivarsi sisältää Kinesioteipin (KT) kiinnittämisen vatsan alueelle tukemaan ja vakauttamaan lihaksia, joihin Diastasis Recti Abdominis vaikuttaa.
KT:ta käytetään ristikkäin lihasten toiminnan helpottamiseksi ja välisuorien välisen etäisyyden (IRD) vähentämiseksi.
Osallistujat saavat teippauksen kerran viikossa kuuden viikon ajan, ja teippiä ylläpidetään koko viikon ajan jatkuvan tuen varmistamiseksi.
|
Kinesioteippauksessa (KT) kiinnitetään ohutta, venyvää teippiä lihasten päälle ja ympärille toiminnan tehostamiseksi, tulehdusten vähentämiseksi ja lihasten tukemiseksi liikkeessä 24 tuntia vuorokaudessa.
Se on ei-rajoittava, mahdollistaen täyden liikkeen.
Tässä tutkimuksessa KT:ta käytetään ristikkäin vatsan poikki tukemaan DRA:sta kärsiviä vatsalihaksia, mikä saattaa auttaa lihasten toiminnassa ja vähentää kipua ja epämukavuutta.
|
|
Kokeellinen: Yhdistetty viskeraalimanipulaatio ja kinesioteippaus
Tämän käsivarren osallistujat saavat yhdistelmän viskeraalista manipulaatiota ja kinesioteippausta.
Yhdistelmän tarkoituksena on maksimoida terapeuttiset vaikutukset tehostamalla elinten toimintaa VM:llä ja tarjoamalla lihastukea KT:lla.
Hoidot annetaan samanaikaisesti saman kuuden viikon jakson aikana, ja molemmissa hoitomuodoissa on viikoittainen istunnot.
|
Tämä interventio yhdistää viskeraalisen manipuloinnin ja kinesioteippauksen hyödyntämään molempien menetelmien etuja.
Yhdistelmän tavoitteena on parantaa vatsan alueen toiminnallista ja rakenteellista tukea parantamalla elinten toimintaa VM:n avulla ja tarjoamalla lihastukea KT:n avulla.
Tämän kaksoislähestymistavan oletetaan tarjoavan synergististä hyötyä, mikä mahdollisesti tarjoaa tehokkaamman hoidon IRD:n vähentämiseen ja yleisen vatsan toiminnan parantamiseen.
|
|
Active Comparator: Perusvahvistusharjoitukset
Tämä käsivarsi osallistuu osallistujien ydinvahvistusharjoituksiin, jotka on suunniteltu erityisesti synnytyksen jälkeiseen kuntoutukseen.
Harjoitusten tavoitteena on vahvistaa poikittaista vatsalihaksia, multifidus- ja lantionpohjalihaksia, jotka tukevat vatsalihaksia ja parantavat sydämen vakautta.
Osallistujat suorittavat nämä harjoitukset fysioterapeutin valvonnassa kolme kertaa viikossa kuuden viikon ajan varmistaakseen oikean tekniikan ja etenemisen.
|
Core Strengthening Program on suunniteltu vahvistamaan syviä ydinlihaksia, mukaan lukien poikittaiset vatsalihakset, multifidus ja lantionpohjalihakset.
Harjoitukset räätälöidään synnyttäneille naisille, ja niitä mukautetaan asteittain vastaamaan parannuksia voimassa ja kestävyydessä.
Ohjelma sisältää ohjattuja harjoituksia, jotka keskittyvät sydämen vakauden parantamiseen, mikä on ratkaisevan tärkeää synnytyksen jälkeiselle palautumiselle ja pitkäaikaiselle selkärangan ja lantion terveyden kannalta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Inter-Recti Distance (IRD) -vähennys
Aikaikkuna: Lähtötaso 3 viikon lopussa (intervention puolivälissä) ja 6 viikon lopussa (intervention jälkeinen)
|
Tällä toimenpiteellä arvioidaan interventioiden tehokkuutta suoran vatsalihasten välisen suoran etäisyyden (IRD) vähentämisessä.
IRD mitataan käyttämällä sormenleveyden tunnustelumenetelmää, jossa sormet asetetaan vaakasuoraan osallistujan vatsan keskiviivalle navan ylä- ja alapuolelle.
Tämä menetelmä tarjoaa suoran ja konkreettisen mittauksen suoran vatsalihasten välisestä aukosta, joka on Diastasis Recti Abdominis (DRA) -taudin ensisijainen fyysinen ilmentymä.
|
Lähtötaso 3 viikon lopussa (intervention puolivälissä) ja 6 viikon lopussa (intervention jälkeinen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lantionpohjan lihasvoiman parantaminen
Aikaikkuna: Lähtötaso 3 viikon lopussa (intervention puolivälissä) ja 6 viikon lopussa (intervention jälkeinen)
|
Tämä toissijainen tulosmittaus arvioi interventioiden tehokkuutta lantionpohjan lihasten voiman ja toimivuuden parantamisessa.
Voimakkuus mitataan paineen biofeedback-yksiköillä, jotka mittaavat tarkasti lihasten supistumisen ja rentoutumisen.
Tämä arvio on ratkaisevan tärkeä, jotta voidaan ymmärtää interventioiden laajempi vaikutus synnytyksen jälkeiseen lantion terveyteen, joka usein vaarantuu DRA-tapauksissa.
|
Lähtötaso 3 viikon lopussa (intervention puolivälissä) ja 6 viikon lopussa (intervention jälkeinen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Haavat ja vammat
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Nivelsairaudet
- Virtsaamishäiriöt
- Alempien virtsateiden oireet
- Urologiset ilmenemismuodot
- Nivelten dislokaatiot
- Virtsankarkailu
- Diastaasi, lihakset
- Kipu
- Virtsankarkailu, stressi
Muut tutkimustunnusnumerot
- LUC/CPGS/PHDE/PTR/20240329/001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .