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手術中に患者の家族に知らせることの効果

2024年12月4日 更新者:Bahar CANDAS ALTINBAS、Karadeniz Technical University

腹部がん手術中の患者の家族に電話で患者の不安レベルを知らせることの効果:ランダム化比較試験

手術中のプロセスにより家族が遭遇する心理的および生理学的問題は、患者のサポートとケアシステムを複雑にする要因です。 手術を受ける患者の家族、特に手術プロセスについて十分な情報を持たない家族は、ストレス、不安、懸念を経験すると述べられています。 手術プロセスに関する情報を提供し、手術中の家族の不安レベルを軽減し、家族をサポートすることを目的とした看護介入の必要性が強調されています。 これに関連して、この研究は、腹部がんの手術を受ける患者の家族に、手術中に電話で定期的に不安レベルを知らせることの効果を評価することを目的としている。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

手術予定の患者が手術室に運ばれると、患者だけでなく家族や手術チームとの間のコミュニケーションも遮断されてしまう。 手術の進行状況について何の情報も持たない家族は、待機期間中に不安を感じます。 不安レベルが高いと、家族の情報を理解し処理する能力が制限され、状況に対処する能力に影響を与える可能性があります。 手術中に家族が経験した強い不安は、術後の患者に反映され、患者の適応、回復過程、家族関係に悪影響を与える可能性があります。 がんの手術を受ける患者の家族は、より高いレベルの不安を経験していることが知られています。 この過程で生じる不安は、家族にさまざまな生理学的および心理的な悪影響をもたらします。 手術中に看護師が家族にそのことを伝えると、家族の不安が軽減されることが知られています。 この方向において、この研究の主な目的は、腹部がんの手術を受ける患者の家族に、手術中に電話で定期的に不安レベルを知らせることの効果を判定することである。 さらに、この研究では参加者の満足度も評価されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

104

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Milli Egemenlik
      • Trabzon、Milli Egemenlik、七面鳥、61080
        • 募集
        • Karadeniz Technical University
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 同意のある一親等の親族であること。
  • トルコ語を理解して話すことができること、
  • 読み書きができるので、
  • 研究に参加する意欲があり、
  • 電話を使用して、
  • 手術前、手術中、手術後に病院にいる​​。

除外基準:

  • 聴覚や言語に障害がある方、
  • 精神疾患を患っている、または精神科薬を使用している。

エンドポイント基準:

  • 手術中に電話をかけても参加者に連絡が取れない、
  • 手術中に患者が死亡した。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験グループ
実験グループの患者の親族には、手術中に看護師から通知されます。
看護師主導の家族情報
介入なし:コントロールグループ
対照群にはルチンの情報を提供します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
不安
時間枠:手術中
手術開始から2時間後の患者の不安レベル。 手術当日を含む手術プロセス前の不安の強さの自己報告。 状態特性不安インベントリは、不安を評価するために使用されます。 スコアが高いほど不安が大きくなります。
手術中

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手術中に提供される電話情報への満足度
時間枠:手術直後。
手術中の電話情報提供に対する実験群の家族の満足度は、研究者が文献に基づいて開発し内容を検証した「手術中の電話情報評価フォーム」を用いて評価する。
手術直後。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Bahar Candas Altinbas、Karadeniz Technical University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年6月10日

一次修了 (推定)

2025年2月10日

研究の完了 (推定)

2025年5月10日

試験登録日

最初に提出

2024年12月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年12月4日

最初の投稿 (推定)

2024年12月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年12月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年12月4日

最終確認日

2024年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Nurse_Anxiety

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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