Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv informování rodinných příslušníků pacientů během operace

4. prosince 2024 aktualizováno: Bahar CANDAS ALTINBAS, Karadeniz Technical University

Vliv informování rodinných příslušníků pacientů telefonickým hovorem na úroveň jejich úzkosti během operace rakoviny břicha: Randomizovaná kontrolovaná studie

Psychologické a fyziologické problémy, se kterými se členové rodiny setkávají v důsledku intraoperačního procesu, jsou faktory, které komplikují systémy podpory a péče o pacienta. Uvádí se, že rodinní příslušníci pacientů podstupujících operaci, zejména ti, kteří nemají dostatečné informace o operačním procesu, pociťují stres, úzkost a obavy. Je zdůrazněna potřeba ošetřovatelských intervencí zaměřených na poskytování informací o operačním procesu, snížení úzkosti členů rodiny během operace a jejich podporu. V této souvislosti si studie klade za cíl vyhodnotit vliv pravidelného informování rodinných příslušníků pacientů podstupujících operaci rakoviny břicha prostřednictvím telefonu během operace na úroveň jejich úzkosti.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jakmile je pacient s plánovaným chirurgickým zákrokem převezen na operační sál, je přerušena komunikace mezi rodinnými příslušníky a chirurgickým týmem a také s pacientem. Rodinní příslušníci, kteří nemají žádné informace o průběhu operace, pociťují během čekací doby úzkost. Vysoká míra úzkosti může omezit schopnost členů rodiny porozumět a zpracovat informace, což ovlivňuje jejich schopnost vyrovnat se se situací. Vysoká úzkost, kterou zažívají rodinní příslušníci během operace, se může pooperačně projevit na pacientovi a potenciálně negativně ovlivnit pacientovu adaptaci, proces rekonvalescence a rodinné vztahy. Je známo, že rodinní příslušníci pacientů podstupujících onkologickou operaci pociťují vyšší míru úzkosti. Úzkost vznikající během tohoto procesu vede k různým fyziologickým a psychologickým negativním důsledkům pro členy rodiny. Je známo, že informování rodinných příslušníků sestrami během operace pomáhá snížit jejich úzkost. V tomto směru je primárním cílem studie zjistit vliv pravidelného informování rodinných příslušníků pacientů podstupujících operaci rakoviny břicha prostřednictvím telefonu během operace na úroveň jejich úzkosti. Kromě toho studie vyhodnotí míru spokojenosti účastníků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

104

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Krocan
    • Milli Egemenlik
      • Trabzon, Milli Egemenlik, Krocan, 61080
        • Nábor
        • Karadeniz Technical University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Být příbuzným prvního stupně, který dal souhlas,
  • Být schopen rozumět a mluvit turecky,
  • být gramotný,
  • ochoten zúčastnit se studie,
  • pomocí telefonu,
  • Být přítomen v nemocnici před, během a po operaci.

Kritéria vyloučení:

  • s poruchou sluchu nebo řeči,
  • Máte psychiatrickou poruchu nebo užíváte psychiatrické léky.

Kritéria koncového bodu:

  • nemožnost zastihnout účastníka na výzvu během operace,
  • Smrt pacienta během operace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina
Experimentální skupina příbuzných pacientů bude během operace informována sestrou.
Jiný: Informace
Informace o členech rodiny vedené zdravotní sestrou
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina bude informovat o rutinu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úzkost
Časové okno: Během operace
Úroveň úzkosti pacienta 2 hodiny po zahájení chirurgického výkonu. Vlastní hlášená intenzita úzkosti před chirurgickým procesem, který zahrnuje i den operace. K vyhodnocení úzkosti bude použit State-Rait Anxiety Inventory. Čím vyšší skóre, tím větší úzkost.
Během operace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost s telefonickými informacemi poskytnutými během operace
Časové okno: Bezprostředně po operaci.
Míra spokojenosti rodinných příslušníků v experimentální skupině s informacemi poskytnutými prostřednictvím telefonických hovorů během operace bude posouzena pomocí „Hodnotícího formuláře pro telefonické informace během operace“, vyvinutého výzkumníkem na základě literatury a ověřeného z hlediska obsahu.
Bezprostředně po operaci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Karadeniz Technical University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bahar Candas Altinbas, Karadeniz Technical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

10. února 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

10. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. prosince 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

9. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

9. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Nurse_Anxiety

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Informace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit