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Effetto dell'informazione dei familiari dei pazienti durante l'intervento chirurgico

4 dicembre 2024 aggiornato da: Bahar CANDAS ALTINBAS, Karadeniz Technical University

Effetto dell'informazione telefonica dei familiari dei pazienti sul loro livello di ansia durante un intervento chirurgico per il cancro addominale: uno studio randomizzato e controllato

I problemi psicologici e fisiologici riscontrati dai familiari a causa del processo intraoperatorio sono fattori che complicano i sistemi di supporto e cura del paziente. Si afferma che i familiari dei pazienti sottoposti a intervento chirurgico, in particolare quelli che non hanno informazioni sufficienti sul processo chirurgico, sperimentano stress, ansia e preoccupazione. Viene sottolineata la necessità di interventi infermieristici volti a fornire informazioni sul processo chirurgico, ridurre i livelli di ansia dei membri della famiglia durante l'intervento e supportarli. In questo contesto, lo studio si propone di valutare l'effetto di informare periodicamente telefonicamente i familiari dei pazienti sottoposti a intervento chirurgico per cancro addominale durante l'intervento sui loro livelli di ansia.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Una volta che il paziente programmato per l’intervento chirurgico viene portato in sala operatoria, la comunicazione tra i membri della famiglia e l’équipe chirurgica, nonché tra il paziente, viene interrotta. I familiari che non hanno informazioni sullo stato di avanzamento dell'intervento sperimentano ansia durante il periodo di attesa. Livelli elevati di ansia possono limitare la capacità dei membri della famiglia di comprendere ed elaborare le informazioni, influenzando la loro capacità di affrontare la situazione. L'elevata ansia vissuta dai membri della famiglia durante l'intervento può riflettersi sul paziente nel periodo postoperatorio, influenzando potenzialmente negativamente l'adattamento del paziente, il processo di recupero e le relazioni familiari. È noto che i familiari dei pazienti sottoposti a intervento chirurgico contro il cancro sperimentano un livello di ansia più elevato. L'ansia che emerge durante questo processo porta a varie conseguenze negative fisiologiche e psicologiche per i membri della famiglia. È noto che l'informazione dei familiari da parte degli infermieri durante l'intervento chirurgico aiuta a ridurre la loro ansia. In questa direzione, lo scopo principale dello studio è quello di determinare l'effetto dell'informazione periodica telefonicamente ai familiari dei pazienti sottoposti a intervento chirurgico per cancro addominale durante l'intervento sui loro livelli di ansia. Inoltre, lo studio valuterà i livelli di soddisfazione dei partecipanti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

104

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Milli Egemenlik
      • Trabzon, Milli Egemenlik, Tacchino, 61080
        • Reclutamento
        • Karadeniz Technical University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Essendo un parente di primo grado che ha dato il consenso,
  • Essere in grado di capire e parlare turco,
  • Essere alfabetizzati,
  • Disposto a partecipare allo studio,
  • Utilizzando un telefono,
  • Essere presenti in ospedale prima, durante e dopo l'intervento.

Criteri di esclusione:

  • Avere problemi di udito o di parola,
  • Avere un disturbo psichiatrico o usare psicofarmaci.

Criteri dell'endpoint:

  • Impossibilità di raggiungere il partecipante quando chiamato durante l'intervento,
  • La morte del paziente durante l'intervento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale
I parenti dei pazienti del gruppo sperimentale verranno informati dall'infermiera durante l'intervento.
Altro: Informazioni
Informazioni sui familiari gestite dagli infermieri
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo prenderà informazioni sulla rutina.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ansia
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico
Livello di ansia del paziente 2 ore dopo l'inizio dell'intervento chirurgico. Intensità di ansia auto-riferita prima del processo chirurgico che include il giorno dell'intervento. Per valutare l'ansia verrà utilizzato l'inventario dell'ansia dei tratti dello stato. Più alto è il punteggio, maggiore è l'ansia.
Durante l'intervento chirurgico

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione per le informazioni telefoniche fornite durante l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento.
Il livello di soddisfazione dei familiari del gruppo sperimentale rispetto alle informazioni fornite tramite telefonate durante l'intervento sarà valutato utilizzando il "Modulo di valutazione delle informazioni telefoniche durante l'intervento", sviluppato dal ricercatore sulla base della letteratura e validato nei contenuti.
Subito dopo l'intervento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Karadeniz Technical University

Investigatori

  • Investigatore principale: Bahar Candas Altinbas, Karadeniz Technical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

10 febbraio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

10 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 dicembre 2024

Primo Inserito (Stimato)

9 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

9 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Nurse_Anxiety

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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