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Effet de l'information des membres de la famille des patients pendant la chirurgie

4 décembre 2024 mis à jour par: Bahar CANDAS ALTINBAS, Karadeniz Technical University

Effet de l'information des membres de la famille des patients par appel téléphonique sur leur niveau d'anxiété pendant une chirurgie du cancer abdominal : un essai contrôlé randomisé

Les problèmes psychologiques et physiologiques rencontrés par les membres de la famille en raison du processus peropératoire sont des facteurs qui compliquent les systèmes de soutien et de soins du patient. Il est indiqué que les membres de la famille des patients subissant une intervention chirurgicale, en particulier ceux qui ne disposent pas d'informations suffisantes sur le processus chirurgical, ressentent du stress, de l'anxiété et de l'inquiétude. La nécessité d'interventions infirmières visant à fournir des informations sur le processus chirurgical, à réduire les niveaux d'anxiété des membres de la famille pendant l'opération et à les soutenir est soulignée. Dans ce contexte, l'étude vise à évaluer l'effet de l'information périodique membres de la famille des patients subissant une chirurgie pour un cancer abdominal par téléphone pendant la chirurgie sur leur niveau d'anxiété.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une fois le patient devant subir une intervention chirurgicale amené en salle d’opération, la communication entre les membres de la famille et l’équipe chirurgicale ainsi qu’avec le patient est coupée. Les membres de la famille qui ne disposent d’aucune information sur le déroulement de l’opération éprouvent de l’anxiété pendant la période d’attente. Des niveaux élevés d'anxiété peuvent limiter la capacité des membres de la famille à comprendre et à traiter l'information, affectant ainsi leur capacité à faire face à la situation. La forte anxiété ressentie par les membres de la famille pendant l'intervention chirurgicale peut se répercuter sur le patient après l'opération, ce qui peut avoir un impact négatif sur son adaptation, son processus de rétablissement et ses relations familiales. On sait que les membres de la famille des patients subissant une opération contre le cancer éprouvent un niveau d’anxiété plus élevé. L’anxiété qui apparaît au cours de ce processus entraîne diverses conséquences physiologiques et psychologiques négatives pour les membres de la famille. On sait qu’informer les membres de la famille par les infirmières lors d’une intervention chirurgicale contribue à réduire leur anxiété. Dans ce sens, l'objectif principal de l'étude est de déterminer l'effet de l'information périodique membres de la famille des patients subissant une chirurgie pour un cancer abdominal par téléphone pendant la chirurgie sur leur niveau d'anxiété. De plus, l'étude évaluera les niveaux de satisfaction des participants.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

104

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Milli Egemenlik
      • Trabzon, Milli Egemenlik, Turquie, 61080
        • Recrutement
        • Karadeniz Technical University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  • Être un parent au premier degré ayant donné son consentement,
  • Être capable de comprendre et de parler le turc,
  • Être alphabétisé,
  • Désireux de participer à l'étude,
  • À l'aide d'un téléphone,
  • Être présent à l'hôpital avant, pendant et après l'intervention chirurgicale.

Critères d'exclusion :

  • Avoir un trouble de l'audition ou de la parole,
  • Avoir un trouble psychiatrique ou utiliser des médicaments psychiatriques.

Critères de point final :

  • Impossibilité de joindre le participant lorsqu'il est appelé pendant l'intervention chirurgicale,
  • Le décès du patient pendant l'intervention chirurgicale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe expérimental
Les proches du groupe expérimental des patients seront informés par l'infirmière pendant l'intervention chirurgicale.
Informations sur les membres de la famille dirigées par une infirmière
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe témoin prendra des informations sur la rutine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Anxiété
Délai: Pendant la chirurgie
Le niveau d'anxiété du patient 2 heures après le début de l'intervention chirurgicale. Intensité d'anxiété auto-déclarée avant le processus chirurgical, y compris le jour de la chirurgie. L'inventaire d'anxiété State-Trait sera utilisé pour évaluer l'anxiété. Plus le score est élevé, plus l’anxiété est grande.
Pendant la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction à l'égard des informations téléphoniques fournies pendant la chirurgie
Délai: Immédiatement après l'opération.
Les niveaux de satisfaction des membres de la famille du groupe expérimental à l'égard des informations fournies par les appels téléphoniques pendant la chirurgie seront évalués à l'aide du « Formulaire d'évaluation des informations téléphoniques pendant la chirurgie », développé par le chercheur sur la base de la littérature et validé pour le contenu.
Immédiatement après l'opération.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Bahar Candas Altinbas, Karadeniz Technical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 juin 2024

Achèvement primaire (Estimé)

10 février 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

10 mai 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2024

Première publication (Estimé)

9 décembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

9 décembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2024

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Nurse_Anxiety

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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