- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06723600
Effet de l'information des membres de la famille des patients pendant la chirurgie
4 décembre 2024 mis à jour par: Bahar CANDAS ALTINBAS, Karadeniz Technical University
Effet de l'information des membres de la famille des patients par appel téléphonique sur leur niveau d'anxiété pendant une chirurgie du cancer abdominal : un essai contrôlé randomisé
Les problèmes psychologiques et physiologiques rencontrés par les membres de la famille en raison du processus peropératoire sont des facteurs qui compliquent les systèmes de soutien et de soins du patient.
Il est indiqué que les membres de la famille des patients subissant une intervention chirurgicale, en particulier ceux qui ne disposent pas d'informations suffisantes sur le processus chirurgical, ressentent du stress, de l'anxiété et de l'inquiétude.
La nécessité d'interventions infirmières visant à fournir des informations sur le processus chirurgical, à réduire les niveaux d'anxiété des membres de la famille pendant l'opération et à les soutenir est soulignée.
Dans ce contexte, l'étude vise à évaluer l'effet de l'information périodique membres de la famille des patients subissant une chirurgie pour un cancer abdominal par téléphone pendant la chirurgie sur leur niveau d'anxiété.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Une fois le patient devant subir une intervention chirurgicale amené en salle d’opération, la communication entre les membres de la famille et l’équipe chirurgicale ainsi qu’avec le patient est coupée.
Les membres de la famille qui ne disposent d’aucune information sur le déroulement de l’opération éprouvent de l’anxiété pendant la période d’attente.
Des niveaux élevés d'anxiété peuvent limiter la capacité des membres de la famille à comprendre et à traiter l'information, affectant ainsi leur capacité à faire face à la situation.
La forte anxiété ressentie par les membres de la famille pendant l'intervention chirurgicale peut se répercuter sur le patient après l'opération, ce qui peut avoir un impact négatif sur son adaptation, son processus de rétablissement et ses relations familiales.
On sait que les membres de la famille des patients subissant une opération contre le cancer éprouvent un niveau d’anxiété plus élevé.
L’anxiété qui apparaît au cours de ce processus entraîne diverses conséquences physiologiques et psychologiques négatives pour les membres de la famille.
On sait qu’informer les membres de la famille par les infirmières lors d’une intervention chirurgicale contribue à réduire leur anxiété.
Dans ce sens, l'objectif principal de l'étude est de déterminer l'effet de l'information périodique membres de la famille des patients subissant une chirurgie pour un cancer abdominal par téléphone pendant la chirurgie sur leur niveau d'anxiété.
De plus, l'étude évaluera les niveaux de satisfaction des participants.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
104
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Bahar Candas Altinbas, PhD
- Numéro de téléphone: +90 545 912 5343
- E-mail: baharcandas@ktu.edu.tr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Zeynep Cayirezmez
- Numéro de téléphone: +90 5418911775
- E-mail: zeynep_cayirezmez@hotmail.com
Lieux d'étude
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Milli Egemenlik
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Trabzon, Milli Egemenlik, Turquie, 61080
- Recrutement
- Karadeniz Technical University
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Contact:
- Bahar Candas Altinbas, PhD
- Numéro de téléphone: +90 545 9125343
- E-mail: baharcandas@ktu.edu.tr
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- Être un parent au premier degré ayant donné son consentement,
- Être capable de comprendre et de parler le turc,
- Être alphabétisé,
- Désireux de participer à l'étude,
- À l'aide d'un téléphone,
- Être présent à l'hôpital avant, pendant et après l'intervention chirurgicale.
Critères d'exclusion :
- Avoir un trouble de l'audition ou de la parole,
- Avoir un trouble psychiatrique ou utiliser des médicaments psychiatriques.
Critères de point final :
- Impossibilité de joindre le participant lorsqu'il est appelé pendant l'intervention chirurgicale,
- Le décès du patient pendant l'intervention chirurgicale.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental
Les proches du groupe expérimental des patients seront informés par l'infirmière pendant l'intervention chirurgicale.
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Informations sur les membres de la famille dirigées par une infirmière
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe témoin prendra des informations sur la rutine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Anxiété
Délai: Pendant la chirurgie
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Le niveau d'anxiété du patient 2 heures après le début de l'intervention chirurgicale.
Intensité d'anxiété auto-déclarée avant le processus chirurgical, y compris le jour de la chirurgie.
L'inventaire d'anxiété State-Trait sera utilisé pour évaluer l'anxiété.
Plus le score est élevé, plus l’anxiété est grande.
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Pendant la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Satisfaction à l'égard des informations téléphoniques fournies pendant la chirurgie
Délai: Immédiatement après l'opération.
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Les niveaux de satisfaction des membres de la famille du groupe expérimental à l'égard des informations fournies par les appels téléphoniques pendant la chirurgie seront évalués à l'aide du « Formulaire d'évaluation des informations téléphoniques pendant la chirurgie », développé par le chercheur sur la base de la littérature et validé pour le contenu.
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Immédiatement après l'opération.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bahar Candas Altinbas, Karadeniz Technical University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 juin 2024
Achèvement primaire (Estimé)
10 février 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
10 mai 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 décembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 décembre 2024
Première publication (Estimé)
9 décembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
9 décembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 décembre 2024
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Nurse_Anxiety
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .