- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06723600
Эффект информирования членов семьи пациентов во время операции
4 декабря 2024 г. обновлено: Bahar CANDAS ALTINBAS, Karadeniz Technical University
Влияние информирования членов семьи пациентов по телефону на уровень их тревоги во время операции по поводу рака брюшной полости: рандомизированное контролируемое исследование
Психологические и физиологические проблемы, с которыми сталкиваются члены семьи в результате интраоперационного процесса, являются факторами, усложняющими системы поддержки и ухода за пациентом.
Установлено, что члены семей больных, перенесших операцию, особенно те, которые не имеют достаточной информации о хирургическом процессе, испытывают стресс, тревогу и беспокойство.
Подчеркивается необходимость сестринского вмешательства, направленного на предоставление информации о хирургическом процессе, снижение уровня тревожности членов семьи во время операции, их поддержку.
В этом контексте исследование направлено на оценку влияния периодического информирования членов семьи пациентов, перенесших операцию по поводу рака брюшной полости, по телефону во время операции на уровень их тревожности.
Обзор исследования
Подробное описание
Как только пациента, назначенного на операцию, доставляют в операционную, связь между членами семьи и хирургической бригадой, а также самим пациентом прекращается.
Члены семьи, не имеющие никакой информации о ходе операции, испытывают тревогу в период ожидания.
Высокий уровень тревоги может ограничить способность членов семьи понимать и обрабатывать информацию, влияя на их способность справляться с ситуацией.
Высокая тревога, которую испытывают члены семьи во время операции, может отразиться на состоянии пациента в послеоперационном периоде, потенциально негативно влияя на адаптацию пациента, процесс восстановления и семейные отношения.
Известно, что члены семей больных, перенесших онкологическую операцию, испытывают более высокий уровень тревожности.
Возникающая при этом тревога приводит к различным физиологическим и психологическим негативным последствиям для членов семьи.
Известно, что информирование членов семьи медсестрами во время операции помогает снизить их тревожность.
В этом направлении основной целью исследования является определение влияния периодического информирования членов семьи пациентов, перенесших операцию по поводу рака брюшной полости, по телефону во время операции на уровень их тревожности.
Кроме того, в ходе исследования будет оценен уровень удовлетворенности участников.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
104
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Bahar Candas Altinbas, PhD
- Номер телефона: +90 545 912 5343
- Электронная почта: baharcandas@ktu.edu.tr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Zeynep Cayirezmez
- Номер телефона: +90 5418911775
- Электронная почта: zeynep_cayirezmez@hotmail.com
Места учебы
-
-
Milli Egemenlik
-
Trabzon, Milli Egemenlik, Турция, 61080
- Рекрутинг
- Karadeniz Technical University
-
Контакт:
- Bahar Candas Altinbas, PhD
- Номер телефона: +90 545 9125343
- Электронная почта: baharcandas@ktu.edu.tr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Будучи родственником первой степени родства, давшим согласие,
- Способность понимать и говорить по-турецки,
- Будучи грамотным,
- Готов принять участие в исследовании,
- Используя телефон,
- Присутствие в больнице до, во время и после операции.
Критерии исключения:
- Наличие нарушений слуха или речи,
- Наличие психического расстройства или прием психиатрических препаратов.
Критерии конечной точки:
- Невозможность связаться с участником при вызове во время операции,
- Смерть пациента во время операции.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Родственники пациентов экспериментальной группы будут проинформированы медсестрой во время операции.
|
Информация о членах семьи, находящихся под руководством медсестры
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа будет осуществлять регулярное информирование.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Беспокойство
Временное ограничение: Во время операции
|
Уровень тревожности пациента через 2 часа после начала хирургического вмешательства.
Самооценка интенсивности беспокойства перед хирургическим процессом, включая день операции.
Для оценки тревоги будет использоваться опросник состояний и особенностей тревожности.
Чем выше балл, тем больше беспокойства.
|
Во время операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность телефонной информацией, предоставленной во время операции
Временное ограничение: Сразу после операции.
|
Уровни удовлетворенности членов семьи экспериментальной группы информацией, предоставленной посредством телефонных звонков во время операции, будут оцениваться с использованием «Формы оценки телефонной информации во время операции», разработанной исследователем на основе литературы и проверенной по содержанию.
|
Сразу после операции.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Bahar Candas Altinbas, Karadeniz Technical University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 июня 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
10 февраля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
10 мая 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
9 декабря 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
9 декабря 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Nurse_Anxiety
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .