- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06723600
수술 중 환자 가족에게 알리는 효과
2024년 12월 4일 업데이트: Bahar CANDAS ALTINBAS, Karadeniz Technical University
복부암 수술 중 가족에게 전화로 알리는 것이 환자의 불안 수준에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
수술 중 과정으로 인해 가족이 겪는 심리적, 생리적 문제는 환자의 지원 및 관리 시스템을 복잡하게 만드는 요소입니다.
수술을 받는 환자의 가족, 특히 수술 과정에 대한 충분한 정보가 없는 환자의 경우 스트레스와 불안, 걱정을 겪는다고 합니다.
수술 과정에 대한 정보를 제공하고 수술 중 가족의 불안을 감소시키며 지원하는 것을 목표로 하는 간호중재의 필요성이 강조된다.
이러한 맥락에서 본 연구에서는 복부암 수술을 받는 환자의 가족에게 수술 중 전화를 통해 주기적으로 알리는 것이 환자의 불안 수준에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 한다.
연구 개요
상세 설명
수술 예정 환자가 수술실로 이동하면 환자는 물론 가족과 수술팀 사이의 소통도 두절된다.
수술 진행 상황에 대해 아무런 정보도 없는 가족들은 대기 기간 동안 불안감을 느낀다.
높은 수준의 불안은 가족 구성원의 정보 이해 및 처리 능력을 제한하여 상황 대처 능력에 영향을 미칠 수 있습니다.
수술 중 가족이 경험하는 높은 불안은 수술 후 환자에게 반영되어 잠재적으로 환자의 적응, 회복 과정 및 가족 관계에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
암 수술을 받은 환자 가족의 불안감이 더 높은 것으로 알려져 있다.
이 과정에서 나타나는 불안은 가족 구성원에게 다양한 생리적, 심리적 부정적인 결과를 초래합니다.
수술 중 간호사를 통해 가족에게 알리는 것이 불안감을 줄이는 데 도움이 되는 것으로 알려져 있다.
이러한 방향에서 본 연구의 주요 목적은 복부암 수술을 받는 환자의 수술 중 정기적으로 가족에게 전화를 통해 알리는 것이 환자의 불안 수준에 미치는 영향을 확인하는 것입니다.
또한, 본 연구에서는 참가자의 만족도를 평가할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
104
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Bahar Candas Altinbas, PhD
- 전화번호: +90 545 912 5343
- 이메일: baharcandas@ktu.edu.tr
연구 연락처 백업
- 이름: Zeynep Cayirezmez
- 전화번호: +90 5418911775
- 이메일: zeynep_cayirezmez@hotmail.com
연구 장소
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Milli Egemenlik
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Trabzon, Milli Egemenlik, 칠면조, 61080
- 모병
- Karadeniz Technical University
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연락하다:
- Bahar Candas Altinbas, PhD
- 전화번호: +90 545 9125343
- 이메일: baharcandas@ktu.edu.tr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 동의한 1촌 친족으로서,
- 터키어를 이해하고 말할 수 있는 능력,
- 글을 읽고,
- 연구에 기꺼이 참여하고,
- 전화를 사용하여,
- 수술 전, 수술 중, 수술 후에 병원에 입원하십시오.
제외 기준:
- 청각 또는 언어 장애가 있는 사람,
- 정신질환이 있거나 정신과 약물을 복용하고 있는 경우.
종점 기준:
- 수술 중 전화를 받았을 때 참가자에게 연락할 수 없는 경우,
- 수술 중 환자의 사망.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험그룹
실험군 환자의 친지들에게는 수술 중 간호사가 이를 통보합니다.
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간호사가 이끄는 가족 구성원 정보
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간섭 없음: 통제 그룹
통제 그룹은 루틴 알림을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안
기간: 수술 중
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수술 시작 2시간 후 환자의 불안 정도.
수술 당일을 포함하는 수술 과정 전의 불안 강도를 스스로 보고했습니다.
상태 특성 불안 척도(State-Trait Anxiety Inventory)를 사용하여 불안을 평가합니다.
점수가 높을수록 불안함은 더 크다.
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수술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 전화정보 제공에 대한 만족도
기간: 수술 직후.
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수술 중 전화 통화를 통해 제공된 정보에 대한 실험군 가족의 만족도는 연구자가 문헌을 바탕으로 개발하고 내용을 검증한 "수술 중 전화 정보 평가 양식"을 사용하여 평가합니다.
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수술 직후.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bahar Candas Altinbas, Karadeniz Technical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 6월 10일
기본 완료 (추정된)
2025년 2월 10일
연구 완료 (추정된)
2025년 5월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 4일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 12월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 4일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
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